21世纪经济报道记者 闫硕
2025年，作为“十四五”规划收官与“十五五”规划谋划的关键节点，中医药产业站在了历史转型的十字路口。多重因素交织推动行业格局深度重塑。
在此背景下，国家层面密集出台相关政策，企业加速创新转型步伐，监管体系持续完善并形成闭环，推动中医药产业告别粗放式增长，迈入以质量为核心、以创新为引擎、以合规为底线的高质量发展新阶段。
今年政府工作报告明确“完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展”。随后，系列政策陆续推出，推动构建现代化产业体系框架。与此同时，中成药集采深入开展，全国中药饮片联采稳步推进，价格治理持续深化，倒逼产业转型升级。
数据见证产业活力：根据国家药监局药审中心数据，截至12月25日，国家药监局全年受理中药新药申请186件，与去年全年相比增长34.78%。另外，《2025-2030年中国中成药行业发展趋势及竞争策略研究报告》预计，2025年中成药市场规模预计突破5000亿元，中药行业总规模约1万亿元。
中医药这一我国独特的卫生资源，正逐步成长为国民经济的重要增长点，在健康中国战略中发挥着日益重要的作用。站在新的发展起点，中医药产业正经历一场深刻的系统性变革。如何将政策优势转化为发展实效，以创新突破技术瓶颈，成为所有中药企业必须面对的核心命题。
政策驱动发展
2025年，在政府工作报告明确推动中医药事业和产业高质量发展之后，国务院办公厅以一项《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（《意见》）重磅政策奠定后续产业发展根基，从8个方面提出21项重点内容，构建传承与创新并重、布局结构合理、装备制造先进的中药产业体系。
安永EY分析指出，《意见》中最重要的、与中药企业最为相关的部分包括“提升中药材产业发展水平”“推进中药科技创新”与“强化中药质量监管”。当前，政策已为中药产业构建起从源头到终端的质量保障和创新驱动体系，企业唯有将政策精神转化为标准化生产、智能化制造、合规化运营与品牌化发展的具体举措，才能在行业格局重塑中赢得先机。
过去一年，中医药准入加速。12月7日，国家医保局正式发布2025年国家医保药品目录，新增114种药品，其中有7种中成药，包括温阳解毒颗粒、玉女煎颗粒、养血祛风止痛颗粒等。
此番调整后，国家医保药品目录内药品总数从2024版的3159种增至3253种。其中中成药部分1335种（含民族药95种），协议期内谈判药品部分472种（中成药61种）。中药饮片部分除列出基本医疗保险、生育保险和工伤保险基金准予支付的品种892种外，同时列出了基金不予支付的饮片品种。新版目录将于2026年1月1日起在全国范围正式实施。
另一方面，中医药领域集采稳步推进。11月，第四批中成药集采正式启动医疗机构报量，涉及28个采购组、90个药品，以口服药品为主，同时涉及5个注射剂和1个外用药品。本轮包括银丹心脑通软胶囊、银杏内酯注射液等多个独家品种；也涉及健胃消食片、强力枇杷露（炼蜜）、复方鲜竹沥液等多个OTC（非处方药）品种。
中成药集采是减轻群众就医负担的有力举措。2021年12月，湖北牵头19省份组成省际联盟开展第一批中成药集中带量采购工作，开辟了药品集采新领域，推动“集采改革无禁区”理念的落地。目前已逐步探索出符合中医药发展规律、符合中成药特点和独特属性的集中带量采购模式。
与此同时，相关部门也在积极探索中药饮片集采，11月，全国中药饮片联盟采购办公室公开征求《第二批全国中药饮片联盟采购主要规则和拟采购品种清单（征求意见稿）》意见，以优化中药饮片集采规则。
多位业内人士向21世纪经济报道记者表达了类似的观点：开展中成药、中药饮片等方面的集采，一方面可以挤压价格水分，另一方面，将倒逼企业创新，部分优质创新品种有望引领企业新发展。
在支付方面，10月9日，国家医保局联合国家中医药局发布《关于开展中医优势病种按病种付费试点工作的通知》，提出目标：遴选15个左右省份或地级市开展中医优势病种按病种付费试点。用2-3年时间先行先试积累一批中医药医保支付方式改革经验，并逐步向全国推广。
在此基础上，11月底，两部门又发布《关于印发适宜按病种付费的中医优势病种推荐目录的通知》，涉及锁骨骨折、指骨骨折等50种疾病，要求试点地区以推荐病种目录为基础，结合本地实际，因地制宜做好病种发布和调整。
向创新转型
今年以来，中药行业在政策推动、价格调整、技术革新与需求分化的交织中，呈现出结构性机遇的发展格局。从A股头部中药企业前三季度财报来看，业绩已呈现明显两极分化态势。
前三季度，云南白药和白云山实现营收净利双增。其中，白云山营收616.06亿元，同比增长4.31%，归母净利润33.10亿元，同比增长4.78%；云南白药实现营收306.54亿元，同比增长2.47%，归母净利润47.77亿元，同比增长10.41%。
华润三九则实现增收不增利，片仔癀和同仁堂更是出现营收净利双降。其中片仔癀营收下滑11.93%后为74.42亿元，归母净利润大幅下滑20.74%后为21.29亿元；同仁堂营收133.08亿元，同比下降3.70%，归母净利润11.78亿元，同比下降12.78%。
对于相关利润的减少，片仔癀和同仁堂均主要归因于“销售减少”。对此，相关企业一方面推进营销体系改革，另一方面，持续加大研发投入，以产品创新驱动转型。
比如，同仁堂在日前的答投资者问中指出，将探索智能制造，在传承传统生产工艺精髓的基础上，重点推进生产装备向机械化、数字化和智能化升级，通过与设备制造商深度合作，共同研发智能生产线，以此驱动精益制造，显著提升生产效率，严格保障产品质量。
片仔癀在也加快研发步伐，今年上半年积极推进2个新药立项，推动18个在研新药及经典名方的研发项目，包括5个中药1.1类、1个中药1.2类以及4个化药1类进入临床研究阶段。
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林曾向21世纪经济报道记者指出：“我们在中药创新方面正持续发力，尤其是在经典名方的二次开发、剂型改良等领域积累了大量经验。但也需要指出，目前行业原创性新药研发不足，中药的作用机制研究、循证医学证据方面都还比较薄弱，国际认可度较低。”
值得一提的是，人工智能（AI）技术的出现或将成为中药行业创新转型的重要推力，加速行业产生突破性进展。在特殊疾病上，中医药产业正通过机器学习技术深入挖掘潜在价值。针对糖尿病、肿瘤等复杂病种，行业聚焦毒效关系解析，利用算法模型对民族药成分进行高通量筛选与作用机制预测，构建起覆盖药物发现、临床前研究到辅助治疗的全流程AI平台。
赛迪顾问发布的报告指出，这一模式不仅突破了传统研发依赖经验试错的局限，更通过数据驱动的智能决策，显著缩短了新药研发周期。在肿瘤辅助治疗中，AI平台可快速匹配患者个体特征与药物活性成分，为个性化方案制定提供科学依据，推动民族药从经验医学向精准医学转型。
但AI在中医药研发领域仍存壁垒。赛迪顾问认为，主要在四大方面：数据孤岛与质量瓶颈制约AI模型训练、AI算法与中医药理论存在“文化隔阂”、中医药与信息技术复合型人才断层，以及标准缺失与伦理监管挑战构成“隐形门槛”。
强化全链条监管
中药材质量直接关系到中药的质量和安全性，然而当前中药材市场存在着严重的质量问题，引发业内广泛关注。
北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇教授曾向21世纪经济报道记者表示，中药材造假的管控存在难点。首先，中药材的产地遍布各地，来源复杂，难以追溯；其次，造假者往往具有高超的造假技术和经验，难以被发现；此外，由于中药材的生产、加工、销售涉及多个环节，监管难度大。
今年12月，新会陈皮造假事件持续引发热议。央视财经曝光的广东江门新会陈皮市场重大乱象显示：广西浦北有企业用“轻工艺”1个月制成“工艺皮”，以约70元/斤成本冒充新会陈皮，虚标三年、五年甚至十年年份，售价最高达1000元/斤，利润超十倍；部分广东新会商家从广西浦北采购“工艺皮”，通过倒卖地理标志资质、乱贴“新会陈皮”标签造假，也有企业用椪柑皮冒充茶枝柑皮，行业标准形同虚设，亟待监管整治。
有业内专业人士认为，新会需构建“政府监管–协会监督–企业自治”的三级协同体系，实现从种植到销售的全流程品质保障。以数字化溯源管理系统为核心，强化对新会陈皮生产环节的全流程介入。
中药饮片质量问题同样值得高度关注。据21世纪经济报道记者初步统计，今年以来，国家药监局已至少三次发布通告，曝光共计76批次不符合规定药品，其中不少涉及中药饮片。
比如，经湖南省药品检验检测研究院检验，标示为桓仁满族自治县恒宝参药有限公司、安徽百岁堂中药饮片有限公司等公司生产的共11批次红参（红参片）不符合规定，不符合规定项目涉及其他有机氯类农药残留量、鉴别。
地方监管层面也频现处罚案例。12月22日-24日，四川药监局连发6份行政处罚决定信息公开表，成都中医大泰康医药科技有限责任公司、成都市明德药业有限公司等6家企业因生产销售劣药而被罚，1家涉及中成药、5家为中药饮片。累计罚没金额超230万元。
为破解中药饮片质量监管难题，相关部门正加快推进追溯体系建设。12月23日，《中药饮片追溯码编码规则》公开征求意见，内容覆盖编码结构、关键信息、追溯衔接、技术适配、实施落地等方面。这将加快推进中药饮片纳入全国统一药品追溯体系、实现“一物一码、全程可溯”。
事实上，早在今年3月，工业和信息化部消费品工业司相关负责人便表示，将加快构建中药全产业链追溯体系，相关部门已组织建设了中药全产业链质量可追溯数据平台，聚焦中药全产业链各环节，制定全过程质量追溯的数据标准。
随着全产业链追溯体系的逐步构建与追溯技术的落地应用，将推动整个中药行业向规范化、高质量发展转型，助力中医药产业的现代化升级。
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