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政策动向
四川明确脑机接口医疗服务价格 置入费最高6583元/次
据四川日报，根据国家医保局相关医疗服务价格项目立项指南要求，近日，四川省医保局印发相关通知，整合了神经系统医疗服务价格项目82项，并明确医保支付类别。82项神经系统医疗服务价格项目中，包含了四川省脑机接口医疗服务项目及价格。此政府指导价为最高限价，今年4月30日起执行。四川省脑机接口医疗服务项目分为侵入式和非侵入式两类，共3个独立项目。其中，“侵入式脑机接口置入费”项目指通过将脑机接口系统置入大脑皮层或特定神经区域，实时采集神经信号，实现大脑与外部设备的信息交互。省管公立医疗机构价格分别为：三甲6583元/次，三乙6035元/次，二甲5486元/次，二乙4937元/次，二乙以下4389元/次。所定价格涵盖手术计划、术区准备、消毒铺巾、定位、穿刺或切开、脑电极置入、参数调整、信号调试与验证、固定及缝合等步骤所需的人力资源和基本物质资源消耗。
国家药监局：加强药品受托生产监管
据国家药监局网站消息，国家药监局1月6日发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》（简称“《公告》”）。《公告》提到，为进一步加强上市药品委托生产监管，明确各方义务和责任，督促委托生产的药品上市许可持有人和受托生产企业共同履行保障药品质量安全的主体责任。《公告》的主要内容包括强化受托生产企业责任、加强受托生产监督管理和其他事项三个部分的内容，并以附件形式对《药品受托生产意见书》申请资料、出具要求和出具模板予以明确。
21点评：新规的落地将为医药行业带来深远影响，从严监管已成为行业共识，无论是 CDE（国家药监局药审中心）评审环节，还是药品生产流通全链条，合规要求都在持续提升。
药械审批
智翔金泰：GR1803注射液附条件上市申请获得受理
1月8日，智翔金泰(688443.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局下发的关于“GR1803注射液”境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该申请附条件批准上市的适应症为：既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。GR1803注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗体药物，注册分类为治疗用生物制品1类。新药上市申请尚需经过审评、药品临床试验现场检查、药品生产现场检查和审批等环节，产品能否成功上市及上市时间存在不确定性。
复星医药：控股子公司药品注册申请获受理
1月8日，复星医药公告称，控股子公司复星万邦就丁二酸复瑞替尼胶囊（SAF-189）再次递交药品注册申请获国家药品监督管理局受理，该新药用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。该新药为创新型小分子化学药物，另一适应症非小细胞肺癌（ROS1+）已完成II期临床研究。
泽璟制药：注射用人促甲状腺素β获批上市
1月8日，泽璟制药公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司自主研发的注射用人促甲状腺素β（泽速宁®）的新药上市申请获得批准，本次获批的适应症为：“用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断，以进行血清甲状腺球蛋白（Tg）检测，伴或不伴放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查”。注射用人促甲状腺素β是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品。该产品获批将丰富公司的上市产品线，预计对公司未来经营业绩产生积极影响。
长春高新：子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获受理
1月8日，长春高新公告称，公司控股子公司金赛药业注射用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局受理。该药物拟用于治疗免疫球蛋白A肾病（IgAN），属于治疗用生物制品1类药物。IgAN是最常见的原发性肾小球疾病，现有治疗方法存在未满足的临床需求。如临床试验进展顺利，将有助于公司丰富产品线，提升竞争力，但存在不确定性，敬请投资者注意风险。
资本市场
东诚药业：取得不超1.7亿元金融机构股票回购专项贷款承诺函
1月8日，东诚药业(002675.SZ)公告称，公司近日取得招商银行烟台分行出具的《贷款承诺函》，承诺为公司本次回购股份专项贷款融资提供支持，贷款金额不超过人民币17,000万元（且贷款金额不得超过实际回购金额的90%），期限不超过36个月，承诺函有效期自出具之日起至2027年1月5日止。该事项不构成关联交易，不会对公司经营及业绩产生重大影响。
鹭燕医药：目前经营情况正常 不存在应披露而未披露的重大事项
1月8日，鹭燕医药公告称，公司股票交易价格连续两个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过20%，属于股票交易异常波动的情况。经核实，公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处，近期公司经营情况正常，内外部经营环境未发生重大变化，公司、控股股东和实际控制人不存在关于本公司的应披露而未披露的重大事项，或处于筹划阶段的重大事项。股票异常波动期间，控股股东、实际控制人不存在买卖公司股票的情形。
行业大事
富祥药业：VC价格回升将积极影响业绩 2026年Q2拟扩产至1万吨
1月8日，富祥药业在互动平台表示，锂电池电解液添加剂VC、FEC产品价格回升，会对公司业绩产生积极影响。公司将积极把握锂电池电解液添加剂产品价格上涨的市场机遇，同时依托医药制造业务的成本改善、微生物蛋白业务的战略推进，努力提升整体盈利能力。目前，公司具有8000吨/年VC产品产能，计划通过技改等措施将VC产品产能增加至10000吨/年，预计2026年二季度改造完成。
阿里健康与北京梅尔森医药达成战略合作 全球首款婴儿血管瘤外用新药将首发
1月8日，阿里健康与北京梅尔森医药技术开发有限公司达成战略合作，共同宣布将在儿童专科创新药领域展开深度合作。双方将围绕全球首款获批用于治疗增殖期浅表性婴儿血管瘤的外用创新药——贝美净®（马来酸噻吗洛尔凝胶），开展从患者教育、公益援助到全渠道首发的深度协同。
本文链接：四川明确脑机接口医疗服务价格；阿里健康与梅尔森医药达成合作http://www.sushuapos.com/show-9-78422-0.html
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