21世纪经济报道记者 韩利明 实习生蒋雨桐
山寨版“热玛吉”，灼伤的不仅是求美者的脸颊，更是医美行业的信誉。
“面部10%面积二级深度烫伤，恢复期需两年以上。”2025年12月，陈俞（化名）在北京一家医疗美容诊所经历了一场噩梦。原本期待通过热玛吉眼部治疗抚平细纹，却被烫出巨大水泡，她怀疑诊所使用了假的治疗头。事后，陈俞试图向诊所索要病历和监控录像，却屡遭拒绝，直至民警介入才勉强拿到病历，而监控录像至今未见踪影 。
陈俞的遭遇并非个例。作为当下最热门的无创抗衰老医美项目之一，“热玛吉”在广告中宣称可以通过高频电波以稳定的50-60℃加热刺激真皮层，提高皮肤自身合成的胶原含量，从而达到提拉紧致的效果，颇受消费者青睐。但高昂的市场单价，让热玛吉成为不法分子觊觎的“肥肉”。
央视新闻此前报道，国内市场上，正版热玛吉设备单台售价近百万元，正品的一次性治疗头单个价格也高达数千元，一次正规治疗的花费在两万元左右。市场上出现了一些造假的仪器和翻新的治疗头。有博主爆料称最便宜的仿冒射频治疗仪器，只要2500元，而一般的翻新治疗头，只需要两三百元钱，价格差异巨大。
需要明确的是，“热玛吉”并非单纯的医美项目名称，其对应的英语thermage及相关图案，是美国索塔医疗公司的注册商标，并被用在索塔公司生产的热玛吉仪器和一次性治疗头上，用来识别验证。自2015年索塔的热玛吉产品获批进入中国内地市场以来，便持续开展打假行动，但合规化治理仍任重道远。
与此同时，国内多款具备相同功效的医美产品陆续获批上市、类似功效产品也不断涌现，正逐步分流热玛吉的市场份额。
她山（北京）咨询有限公司创始人陈贻凡向21世纪经济报道记者表示，技术迭代、价格波动以及合规监管等因素，都将持续影响热玛吉市场的后续发展。
某医美平台相关负责人也向21世纪经济报道记者强调，“合规是基石，技术迭代是动力，价格是结果，三者并非孤立，而是层层递进的关系。”
假货泛滥
随着居民生活水平提升，大众对美的追求愈发迫切，抗衰抗皱需求持续攀升。热玛吉作为一项创新技术，能精准控制射频能量，提高治疗的安全性和有效性，受到了更多求美者的青睐。市场数据显示，2023年中国热玛吉行业市场规模约为55.13亿元。
庞大的市场体量与丰厚的利润空间，让热玛吉成为不法分子的“敛财目标”，制假售假产业链已悄然渗透至热玛吉项目的全流程。
2025年，上海市黄浦区市场监管局曾披露案件显示，某医疗器械有限公司负责人孟某以公司名义从境外进口某品牌热玛吉美容设备，并以3万元的价格将该设备出租给一家医疗美容医院。
为规避消费争议、营造正品授权假象，孟某擅自仿制该品牌二维码并张贴于设备机身，扫码后可跳转至该“热玛吉”品牌官方微信公众号，显示虚假的设备型号、设备信息等内容。经查实，孟某及其公司与该品牌所属第三方公司无任何合作关系，亦未获得任何授权。
深入调查发现，孟某控制的另一家公司，在2024年10月至12月期间以800元/个的单价，购进美容设备配套耗材（头端）共计160个，总金额达128100元（含物流费用）；期间又以1600元/个的单价（加价100%）对外销售该类耗材46个，累计销售额73600元。经品牌权利代理人专业鉴定，该公司所售全部耗材均为假冒产品。
这仅是热玛吉制假售假乱象的冰山一角。北京雍文律师事务所合伙人、雍文医疗大健康专业委员会主任刘伟向21世纪经济报道记者分析，这类违法行为根据产业链环节的不同，已触及多重法律红线。在生产端涉嫌构成“假冒注册商标罪”；在销售端，涉嫌构成“销售假冒注册商标的商品罪”；而最终使用这些假冒产品的美容机构，涉嫌欺诈消费者或伪造商标/防伪标识。
前述医美平台相关负责人表示，从数据与案例来看，产品设备类造假是行业最突出、最隐蔽的“源头性顽疾”。此外，还存在机构超范围经营、医师资质不合规等乱象，其中生活美容馆、美甲店等非医疗场所超范围开展医疗美容，属于无证行医，而无医师资质人员、非正规培训人员非法操作，存在严重安全隐患。
“两者往往叠加出现，假设备多流向无证机构，无证机构更依赖低价假货吸引用户，形成违规闭环。”该负责人补充。
图片来源：国家药监局，明确由有资质的医务人员经培训合格后使用
如何辨别真伪？
华经产业研究院数据显示，2023年中国热玛吉行业机械数量为561个，其中一线城市数量为373个，二线城市器械数量为143个，三线城市器械数量为32个，四线城市器械数量为13个。屈指可数的正规器械，与市场上泛滥的“李鬼”形成鲜明对比，也让消费者的辨别难度大幅增加。
社交平台上，不少求美者分享自己的困惑与担忧，“看到热玛吉团购套餐，包含热玛吉900发+超声炮+Ⅲ胶原水光，总价仅4000元左右，有点心动，但机构只允许验证治疗头，却不让查验机器，这会不会是假货？”
图片来源：社交平台截图
消费者该如何在鱼龙混杂的市场中，辨别热玛吉产品及服务的真伪？
上述医美平台相关负责人坦言，热玛吉乱象的核心痛点是信息不对称，“消费者不懂、不会辨、不敢辨，才给了违规机构可乘之机。建议医美用户从机构、器械、医生三个维度进行正品辨别。”
具体来看，在机构选择方面，用户应选择持有《医疗机构执业许可证》或《诊所备案凭证》的医疗场所进行医美操作；同时查询该机构是否具有品牌官方的授权证书。可以主动要求机构工作人员出示授权书，或是在品牌官方渠道查询该机构是否有授权。
器械方面，热玛吉（Thermage）品牌上线了“四维（设备、探头、机构、医师）验真”流程，可通过其官方渠道扫码验真。
医生方面，核查“双证”，操作医生必须持有国家卫健委颁发的《医师资格证书》和《医师执业证书》。同时，因热玛吉对操作技术要求较高，专业的医生还应持有品牌方颁发的官方培训认证证书，用户可以通过官方渠道查询医生的认证信息。
刘伟主任也进一步提醒，最可靠的方式是坚持通过官方渠道进行验真，警惕那些被动了手脚的二维码。正规的医疗流程中，机构理应在治疗前主动引导消费者扫码验证，任何以“价格低所以无法认证”为借口的搪塞，都极有可能是掩盖真相的托词。
若消费者不幸遭遇违规操作，导致人身损害，责任界定需结合具体场景厘清。刘伟主任分析，如果是在生活美容场所或“黑诊所”，可要求场所经营者与操作者共同担责；如果是正规医美机构使用无资质医师，由医美机构单独担责；如果是医务人员“走穴“或私下操作，医师个人担责。
“遭遇损害后，消费者可选择行政投诉举报、民事诉讼、刑事报案等维权途径。”刘伟主任补充，维权能否成功，关键在于证据链的完整，“包括术前的书面合同、知情同意书、术前照片及付款凭证；术中的设备验真视频、操作过程录像、复制病历资料；术后照片/视频、医院诊断证明、随访记录与沟通录音。”
合规突围之路
当前，我国热玛吉市场正处于乱象整治与产业升级的关键交汇点，监管层面的强监管信号持续释放，行业合规化进程不断加速；与此同时，市场竞争的日趋激烈与产品多元化发展，也推动热玛吉行业迎来深刻的产业变局，倒逼行业从“野蛮生长”向“规范提质”转型。
上述医美平台相关负责人指出，热玛吉乱象久治不愈，本质是缺乏统一、可落地、全链条的合规标准，且单一主体力量有限。要真正净化行业，必须形成“五位一体”共治格局：监管部门出政策、强执法；上游品牌方控源头、严防伪；行业协会建标准、做引导；医美平台严审核、强监督；合规机构守底线、优服务。
“目前国家层面已释放极强合规信号，射频类治疗仪已明确纳入第三类医疗器械管理，2026年4月1日过渡期结束后将全面‘持证上岗’，从源头封杀三无产品；同时官方统一热玛吉等项目名称与收费规范，从价格端治理虚假宣传与收费乱象。政策合规已是行业不可逆转的大趋势。”该负责人补充。
合规化进程加快的同时，行业竞争也日趋激烈。
一方面，同类合规产品持续涌现，直接加剧市场竞争。公开资料显示，当前除索塔旗下四代热玛吉（Thermage CPT）、五代（Thermage FLX System）获批之外，2024年以来，国内威脉医疗YOUMAGIC®高能单极射频皮肤治疗仪及热芙美旗下射频皮肤治疗仪也相继获批。
另一方面，类似功效产品借势突围，进一步分流市场需求。其中，多级射频设备黄金微针、注射产品童颜针，也在市场中被打上“小热玛吉”和“液态热玛吉”的标签，加剧了行业竞争态势。
行业竞争加剧背后，热玛吉价格是否将出现调整？陈贻凡分析，“热玛吉的价格其实一直在松动，相较于早期已出现明显下降。这一价格变化的核心原因在于市场竞争日益激烈以及定价权的转移——市场正逐渐从卖方市场转向买方市场。”
陈贻凡进一步解释，市场上同类及类似功效的产品不断增多，例如童颜针、黄金微针等虽不属于热玛吉同类产品，但具备类似功效，已成为热玛吉的重要市场竞争者，进一步加剧了行业价格竞争态势。
不过陈贻凡也指出，未来相当长一段时间内，热玛吉仍将在射频治疗抗衰仪器的价格梯队中保持头部地位，这是由其功效、品牌力、C端用户心智等多方面因素综合决定的。
对于热玛吉市场的未来增长趋势，上述医美平台相关负责人判断，市场总量将继续扩大，但增长逻辑已变。
该负责人进一步分析，第一，市场需求持续释放，但客群分层加速。 随着抗衰需求的全民化，尤其是下沉医美市场合规需求的释放，热玛吉的潜在消费群体仍在持续扩大。高端客群依然将热玛吉视为抗衰的“黄金标准”，复购周期稳定在1年左右；而价格敏感型客群确实会被黄金微针、童颜针等“平替”项目分流，“但这种分流并非坏事，它倒逼热玛吉回归其核心价值：不可替代的临床效果和品牌信任。”
第二，“平替”不等于“同效”。 黄金微针侧重毛孔与痘坑，童颜针刺激胶原且需疗程，而热玛吉在无创紧致、下颌缘提升、眼周年轻化等领域的独特优势，短期内难以被完全替代。尤其眼周热玛吉作为目前“唯一无创紧致上眼睑的方案”，需求仍在攀升。
第三，合规壁垒正在重塑竞争格局。随着监管趋严（如福建等地2026年起规范美容整形价格项目），非正规机构加速出清，正规热玛吉的市场份额反而会向合规机构集中。该负责人预测，未来热玛吉市场将呈现“总量温和增长、结构显著优化”的态势。
“当前热玛吉市场的最大痛点不是价格高，而是假货和违规操作侵蚀消费者信任。正品设备与山寨设备价差可达数倍，但消费者一旦遭遇假货，伤害的是整个品类的口碑。合规正在成为真正的增长引擎。”该负责人补充分析，此外，热玛吉从四代到五代，技术升级带来了20%-30%的价格溢价，也带来了更广泛的适用人群。最新的亚太区医生调研显示，除了紧致提升，热玛吉在改善毛孔（80.9%）、玫瑰痤疮（30.4%）等方面的附加价值正在被挖掘。技术迭代的方向决定了其增长空间。
“价格本身不是行业增长引擎，而是价值和信任的货币化表达。当合规夯实了信任、技术提升了价值，合理的价格体系自然会形成。反之，单纯的低价竞争只会导致‘劣币驱逐良币’。”该医美平台相关负责人强调。
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