21世纪经济报道记者 韩利明
截至5月11日午间休盘,国内心血管领域龙头企业信立泰(002294.SZ)以43.11元/股封死跌停,领跌同花顺创新药板块。
图片来源:同花顺截图
此次股价异动的导火索,或是5月10日晚间公司披露的核心在研产品JK07(SAL007)治疗慢性心力衰竭的RENEU-HF II期临床研究进展。
公告介绍,RENEU-HF研究是一项评估JK07治疗慢性心力衰竭(HFrEF和HFpEF)的疗效和安全性的II期剂量探索性临床研究,所有患者入组前均接受稳定的指南推荐的药物治疗,包括利尿剂、ARB、ACEi、ARNi、MRAs、SGLT2抑制剂、β受体阻滞剂等。
公告显示,从给药前基线至26周,JK07各剂量组在左心室射血分数(LVEF)指标上较安慰剂组均显示出改善趋势,提示JK07药物在改善患者心功能方面具有积极信号,但组间差异未达到统计学显著性。
不过,在KCCQ(堪萨斯城心肌病问卷)评分上,JK07显示出较安慰剂具有临床意义的改善。其中,预期目标剂量组在第12周治疗结束时经安慰剂校正后总体症状评分(TSS)改善>5分,且该改善持续到了第26周。此外,在充分使用多种心衰治疗药物的前提下,改善幅度依然高于HFrEF的主要治疗药物III期临床研究中的结果。
总体而言,JK07在患者临床症状和功能性指标方面观察到一致的积极信号,整体安全性与给药剂量和给药频次呈现明显的相关性。基于现有数据分析,信立泰方面表示将持续推进JK07的后续临床研究。同时,公司也提示创新药研发周期长、风险高,上市存在诸多不确定性。
临床数据披露后,二级市场投资者解读分歧明显。有投资者疑惑:“从公告看不像是坏消息,为什么跌这么狠?难道信息提前泄露?”也有投资者分析:“就目前的数据看,想在52周终点做出显著性差异恐怕更难。”还有投资者担忧这个数据在BD(商务拓展)谈判中的议价能力会受影响。
事实上,信立泰股价承压已久。今年4月中旬以来,公司股价从67.27元/股一路震荡下跌,至今跌幅已超三成。而与股价走势相反的是,公司2025年业绩表现稳健。报告期内实现营业收入43.53亿元,同比增长8.48%;归母净利润6.52亿元,同比增长8.3%。
年报显示,信立泰已构建起以心脑血管、肾脏、代谢类药物及医疗器械为核心的产品矩阵,正加速向以CKM(心肾代谢)慢病治疗领域为核心的综合平台型企业迈进。2025年,公司创新药收入同比增长47.25%,占药品收入比重超50%,成为营收增长的核心引擎。
在研管线储备方面,在日前投资者调研活动上,信立泰方面表示,JK07之外,管线中多个产品具有潜力,如口服小分子Lp (a)抑制剂 SAL0137(全球无获批针对性治疗药物)、口服GLP-1产品SAL0150、肿瘤领域具FIC(First-in-class)潜力的JK06,以及SAL0140、SAL0147等。此外,公司在代谢、肾病等领域也布局有多个早期创新项目。
值得一提的是,2026年2月12日,信立泰正式向香港联交所递交H股发行上市申请。招股书引用弗若斯特沙利文数据显示,按2024年收入计,信立泰位列中国心血管创新药领域第二,拥有国内企业中规模第二的心肾代谢综合征创新药管线,行业地位稳固。
JK07后续临床能否突破、其他潜力管线推进情况,将直接影响公司股价与市场信心,值得持续关注。
经常头晕、眼前发黑,从去年开始可能是由于睡眠不足等生理性因素引起的。但也有可能是贫血、低血糖、颈椎病、高血压等原因导致。一、生理性因素1.睡眠不足:如果患者长期熬夜或过度劳累,则会导致大脑得不到充 刚做完肝癌切除手术可以适量喝牛奶,但不建议过量饮用。牛奶属于高蛋白食物,含有丰富的蛋白质、钙质等营养物质,有助于补充身体所需营养。肝癌切除手术是治疗肝癌的常用方法之一,通过手术将肿瘤切除,从而达到治 眼睛出现飞蚊症时,如果症状逐渐加重,可以通过一般治疗、药物治疗和手术治疗等方法缓解。建议及时前往医院眼科就诊,在医生指导下进行规范的治疗。一、一般治疗:1、改变用眼习惯:日常生活中避免长时间看手机或 黄疸117mg/dl约等于6.8μmol/L,处在正常范围内,不用过度担心。黄疸指的是血清总胆红素,可作为肝功能、实验室血清学检查的重要项目,根据检查结果能够排查肝细胞性、溶血性、梗阻性等多种黄疸性疾病的治疗。黄 通常情况下,肠癌患者在进行手术治疗之后,如果能够积极地配合医生做相关的护理工作,并且定期到医院复查身体情况,则一般不会出现复发的情况。但如果未积极配合医生做相应的处理措施或不注意饮食习惯等,则可能会 。本文链接:核心管线兑现不及预期?信立泰股价跌停http://www.sushuapos.com/show-9-78838-0.html
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