2023年，深圳汉诺医疗科技股份有限公司(以下简称“汉诺医疗”)凭借自主研发的Lifemotion® ECMO系统，打破了海外长期垄断，成为国内首家实现体外膜肺氧合(ECMO)系统获批上市的国产企业。如今，这家国产ECMO“破冰者”正冲击科创板IPO，寻求资本的破冰。
证券之星注意到，伴随核心产品放量，汉诺医疗2023-2025年营收规模持续攀升，但由于行业技术门槛高、研发投入周期长等特点，公司目前仍处于持续亏损阶段。在实现技术“零突破”的光环之下，企业仍面临棘手难题：生产所需核心原材料氧合膜高度依赖单一海外供应商，供应链隐忧难以忽视。
此外，汉诺医疗募投项目中包含扩产计划，但由于现有产能尚未饱和，产能扩建的合理性以及新增产能的消化能力，成为监管与市场关注的重点。近期，围绕IPO过程中的相关疑问，汉诺医疗作出首轮问询回复，能否打消市场疑虑，也成为其科创板闯关的关键所在。
01. 商业化放量难掩亏损“失血”
汉诺医疗聚焦于体外生命支持(ECLS) 这一平台型关键技术，核心产品Lifemotion®体外膜肺氧合(ECMO)系统于2023年上市，是国内首家成功研制体外膜肺氧合(ECMO)系统并获批上市的国产企业。
依托首款核心产品Lifemotion® ECMO系统商业化落地，通过经销模式实现ECMO设备及耗材的销售，汉诺医疗营收稳步增长。招股书显示，2023-2025年，汉诺医疗营业收入分别为2983.11万元、4966.28万元和9217.4万元。其中，ECMO设备的收入占比分别为80.62%、68.72%、55.41%；ECMO耗材的收入占比分别为19.38%、31.28%、44.59%。汉诺医疗终端客户为医院。2023-2025年，前五大销售客户分别贡献营收1449.96万元、2072.69万元、3103.05万元，占各期营业收入的比例分别为48.61%、41.74%、33.67%。
然而，营收增长并未带来盈利。2023-2025年，汉诺医疗归属净利润分别为-3.41亿元、-1.83亿元及-1.81亿元，亏损虽逐步收窄，但尚未“止血”。正是由于持续未盈利，公司适用科创板第五套上市标准。
亏损根源与ECMO行业技术门槛高、研发周期长、资金投入大特性相关。招股书显示，2023-2025年的汉诺医疗研发费用分别为2.02亿元、1.23亿元和1.08亿元，累计4.32亿元。汉诺医疗直言，ECMO技术在中国正处于快速推广发展阶段，应用场景迅速增加，未来亦需大量资源投入持续进行高强度技术培训。此外，2023年，公司开展员工持股计划授予员工激励股份，当期累计确认股份支付费用2.08亿元，致使当年亏损幅度增加。
证券之星注意到，与净利润亏损收窄不同的是，汉诺医疗现金流亏损有扩大之势。2023-2025年，汉诺医疗经营活动产生的现金流量净额分别为-3519.91万元、-11912.64万元及-14272.28万元，其表示主要原因系公司商业化初期，核心产品未实现规模化销售所致。
汉诺医疗认为，随着主要产品的商业化推进及其他新产品的陆续上市，预计公司经营亏损将逐步收窄并实现盈利，中性预测预计2028年实现盈亏平衡。
02. “零突破”背后的核心原材料依赖
据汉诺医疗介绍，Lifemotion® ECMO系统获批上市之前，全球仅美、德、意等少数国家具备该产品产业化能力。Lifemotion® ECMO系统获批上市，实现了我国在该领域的“零的突破”。2025年初，Lifemotion® ECMO成功获得欧盟CE MDR认证；2026年3月，公司自主研发的一次性使用膜式氧合器获得美国FDA许可。
“零突破”光环之下，隐藏着核心原材料对外依赖。据了解，生产ECMO长效氧合器所需的核心膜材PMP氧合膜，目前全球范围内仅有一家主要可对外商业化销售的主体——Thermo Fisher BPG(原3M/Solventum)。该企业是全球绝大多数ECMO整机厂商如迈柯唯 Maquet、美敦力Medtronic、费森尤斯(西恩尤斯)等的核心膜材料商业化供应商，拥有行业最高标准的膜材料生产线及质量体系。
2022年3月，汉诺医疗与Solventum(当时公司名称为3M Deutschland GmbH)签署了长期框架性采购协议，主要约定了2023年-2028年的氧合膜采购价格、数量等事项。2022-2025年，汉诺医疗向Solventum实际采购数量3921.95千米、12854.82千米、8937.68千米、22985.41千米。2023年Solventum为汉诺医疗第二大原材料供应商、2024年、2025年跃居榜首。
证券之星注意到，供应链格局历经主体变更：2024年4月，3M集团宣布分拆其医疗保健业务为独立上市主体并更名为Solventum。2025年9月，Thermo Fisher Scientific Inc完成对 Solventum部分业务的收购，包括汉诺医疗向Solventum采购的氧合膜业务板块。2026年4月，汉诺医疗与Thermo Fisher Scientific BPG GmbH签订新的2026—2030年长期供货协议，此前历史协议终止。
尽管长期协议暂时锁定货源，但汉诺医疗也坦诚风险：虽然公司与供应商签署了长期供货协议，并积极布局国产替代，但若国产替代产品未能如期上市，或续约谈判因商业条款、贸易政策等不可控因素未能达成，公司可能在未来面临核心原材料供应受限的风险，进而对持续经营能力造成重大不利影响。
03. 新增产能消化问题引关注
更新的招股书显示，汉诺医疗此次拟募集资金约10.08亿元，资金主要投资于汉诺医疗研发中心建设项目、汉诺医疗生产基地建设项目、汉诺医疗营销网络建设项目以及补充流动资金。其中，汉诺医疗研发中心建设项目总投资约5.03亿元，汉诺医疗生产基地建设项目总投资约2.01亿元，汉诺医疗营销网络建设项目总投资0.54亿元，前述三大募投项目资金均来自募投资金，2.5亿元用于补充流动资金。
证券之星注意到，募投项目中，汉诺医疗生产基地建设项目为扩产项目。据介绍，项目建成后预计可实现年产ECMO设备及配套耗材50080套的能力，包括ECMO设备680套、各类耗材(氧合器套包、插管、氧合器)49400套。与现有产能相比，ECMO设备将翻倍，耗材产能数倍增长。
扩产计划引发关注，核心争议点在于现有产能利用率并未达到满负荷。招股书显示，2023—2025年，汉诺医疗ECMO设备的销量分别为48台、80台、130台，产销率分别为28.74%、43.24%、55.56%；ECMO套包的销量分别为437套、1127套、2974套，产销率分别为28.81%、71.88%、44.28%。
问询函中，上交所要求汉诺医疗结合产能及产能利用率变化、在手订单、主要产品市场空间和销售规模及下游客户拓展情况，论证募投项目扩建产能的合理性以及未来新增产能的消化措施。
汉诺医疗表示，2023—2025年，ECMO设备的产能为300台/年，产能利用率分别为55.67%、61.67%及78%；ECMO耗材的产能分别为2000套/年、3000套/年及8680套/年，产能利用率分别为75.85%、52.27%及77.38%。2025年ECMO设备及耗材的产能利用率均接近80%。
尽管ECMO设备及耗材的产能利用率未饱和，但汉诺医疗认为，作为全球少数同时完成ECMO设备与耗材完整布局的厂商，中国唯一同时完成欧美中三大主流市场布局的国产厂商，通过本次募投项目的实施将能够更好的面向全球化竞争和市场开拓。在打造全球品牌影响力的同时，为新增产能的消化提供助力。(本文首发证券之星，作者|刘凤茹)
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