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再闯港交所!两家药企更新招股书,角逐千亿自免赛道

发布时间: 2026-06-12 09:42:02 来源:

21世纪经济报道记者韩利明IKE速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

2026年以来,港股创新药企IPO热潮持续升温,迈威生物、英派药业、丹诺医药等多家企业先后完成港交所挂牌上市。近一个月来,药企赴港上市节奏再度加快,迈瑞医疗、博瑞医药推进“A+H”上市布局,智享生物、神州细胞等企业也相继递交港股上市申请。IKE速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

日前,聚焦自身免疫及炎症性疾病新药研发的高光制药、深耕自身免疫性疾病与肿瘤赛道的和美药业,同步更新港交所招股说明书,再次冲刺港股IPO。IKE速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

有券商分析师向21世纪经济报道记者指出,创新药企登陆港股资本市场,靠的绝对不是单纯的赛道标签,资本市场真正认可的,是能够将研发管线价值转化为实际商务合作(BD)收入、实现产品商业化落地的优质企业。IKE速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“目前排队登陆港股的生物医药企业大多尚未实现盈利,这类企业需提前布局BD与全球多中心临床试验,把握资本市场上市窗口期。”该分析师认为,IPO并非企业发展的终点,上市之后的研发推进、商业化运营与可持续经营能力,才是决定企业长期估值与发展空间的核心要素。IKE速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

图片来源:港交所披露易截图IKE速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

两家冲刺药企均未盈利

当前市场对创新药企“质量”的评判标准日益丰富,包括核心研发管线竞争力、产品商业化进展、盈利能力等。纵观近期递交港交所上市申请的创新药企,高光制药暂未实现产品获批上市,但已率先达成BD合作;和美药业则已迈入商业化阶段,开启市场验证。IKE速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

其中,成立于2017年的高光制药,是一家聚焦自身免疫炎症疾病、神经退行性疾病的临床阶段生物技术公司。截至招股书最新日期,该公司自研7款小分子候选药物,4款迈入临床阶段,剩余3款处于临床前研发阶段。IKE速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

管线布局上,高光制药一方面打造自免疾病核心管线,其中选择性TYK2/JAK1抑制剂TLL-018(吉诺昔替尼)已开启慢性自发性荨麻疹、类风湿关节炎两项III期注册性临床试验,是商业化进度最快的候选药物;此外,仅作用于皮肤的TYK2/JAK1/JAK2抑制剂HL-300,正开发为轻中度特应性皮炎外用治疗药物。IKE速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

另一方面,高光制药同步布局神经炎症赛道,包括TLL-041/BHV-8000、HL-400两款在研药物,覆盖帕金森病、阿尔茨海默病等神经退行性疾病。2023年,高光制药率先完成海外BD授权,将TLL-041大中华区以外全部权益授权给Biohaven,提前兑现管线价值。IKE速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

根据双方合作协议,高光制药可获得1000万美元首付款、721136股Biohaven普通股股权,同时享有最高9.5亿美元的临床及商业化里程碑付款,外加后续产品上市后的分层销售特许权使用费。2025年8月,高光制药已收到该项目第一笔里程碑款项,金额达1500万美元。IKE速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

成立于2002年的和美药业亦聚焦自身免疫性疾病,旗下Mufemilast在2025年9月在中国通过NDA(新药上市申请)获批用于治疗中重度斑块状银屑病(Ps)。按照公司规划,该款新药将依托赣州生产设施开展商业化生产。IKE速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

尽管上述两家企业分别在BD、产品商业化层面实现阶段性突破,但目前依旧处于持续亏损状态。其中,高光制药在2024年和2025年分别亏损2.26亿元和3.12亿元,在2026年第一季度亏损0.73亿元,截至2026年3月31日,负债净额9.1亿元,现金储备约2.56亿元。IKE速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

和美药业在2024年和2025年分别亏损1.23亿元和1.30亿元,截至2025年12月31日,负债总额1.69亿元,现金储备约0.57亿元。IKE速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

市场庞大但竞争激烈

自身免疫疾病是一种免疫系统错误攻击自身组织的状况,该类疾病病程长、治愈率低,不仅严重影响患者生活质量,也给患者家庭及国内整体医疗体系带来沉重的经济负担。IKE速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

历经多年发展,自免疾病治疗用药从以往仅能缓解症状的传统抗炎、激素类药物,升级为靶向免疫通路、细胞因子的精准靶向新药,行业整体市场规模持续扩容。IKE速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

从全球市场来看,自免药物市场规模从2019年1169亿美元增长至2024年1431亿美元,预计2028年将达到1795亿美元;国内自免药物市场规模从2019年24亿美元增长至2024年46亿美元,预测2028年国内市场规模将突破120亿美元。IKE速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

但伴随赛道热度走高,行业竞争也日趋白热化,目前全球自身免疫性疾病市场依旧由海外跨国药企主导。在2025年全球自身免疫性疾病药物市场中,再生元与赛诺菲商业化的达必妥以11.5%的市场份额位居第一;艾伯维的喜开悦、瑞福分别占据11.3%、5.4%市场份额;诺华商业化的可善挺、武田商业化的安吉优分别占据4.3%、4.1%市场份额。IKE速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

有业内人士向21世纪经济报道记者指出,自免赛道整体市场空间广阔,多数自免疾病免疫发病机制相通,药物跨适应症拓展潜力充足;近期各大国际顶尖医学会议中,自身免疫疾病专题会场始终座无虚席,全球科研界对于该领域全新药物靶点、创新作用机制的研发关注度持续走高。IKE速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

不过,自免行业也具备极高的准入壁垒。自免疾病免疫发病机制极为复杂,新药研发需要深厚的科研积淀;同时,药物研发、多中心临床试验、合规生产基地搭建均需要巨额资金投入,叠加行业普遍存在的漫长研发周期,企业需要持续大额烧钱创新,极大抬高了行业入局门槛,也进一步放大了头部企业的竞争优势。IKE速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

站在IPO前夜的高光制药与和美药业,也在加速竞逐空间广阔但竞争激烈的自免市场。IKE速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

高光制药预计在2026年底前递交TLL-018用于治疗类风湿关节炎(RA)的上市申请,并在2027年第一季度递交TLL-018用于治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)的上市申请。同时,高光制药计划在TLL-018商业化后携手合同销售组织(CSO)开展合作。IKE速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

对于已有产品获批上市的和美药业,其采取自建直销团队+第三方CSO合作的双重商业化模式,覆盖不同层级医院市场。公司规划在产品上市一年内,搭建一支80-85人的专业直销团队,重点覆盖全国160-200家头部三甲医院;同时依托CSO合作资源,进一步开拓国内500-800家基层及区域医院,实现市场全域覆盖。IKE速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

整体来看,港股生物医药板块IPO热潮仍将延续,自身免疫疾病、ADC抗体偶联药物、罕见病、AI制药、高端医疗器械、合成生物学等前沿创新赛道,持续受到海内外资本青睐,但资本市场投资逻辑已经发生明显转变。IKE速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

对于高光制药、和美药业以及一众赴港上市创新药企而言,短期IPO融资可以缓解研发现金流压力,但企业长期发展核心依旧在于管线临床价值兑现、海内外BD合作落地以及商业化销售能力搭建。IKE速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

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