21世纪经济报道记者 闫硕
7月22日，A股创新药板块出现异动，盘中一度上涨2.53%，板块个股行情回暖，其中，罗欣药业表现亮眼，当日强势涨停。
截至收盘，公司股价报4.94元/股，市值约53.73亿元。7月以来，罗欣药业随创新药概念股震荡上涨，涨幅超20%。
政策业绩共振
创新药赛道整体行情回暖，得益于多重行业政策与产业突破利好加持。近日，国家药监局批准一款“选择性食欲素2型受体激动剂”在我国上市，该药品为新靶点、新机制创新药，主要用于治疗16岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病。
据悉，该药物同步在中国、美国、日本等多国提交上市注册申请，我国成为全球首个获批上市的国家，实现了“全球新”药物从靶点原创、国际多中心临床同步推进到全球首报首发的历史性突破，彰显我国创新药研发与审评体系的全球竞争力。
顶层政策亦持续推动创新药行业发展。日前，国务院正式印发《国民健康“十五五”规划》，其中提出：加快健康产业提质升级。全链条支持创新药和医疗器械发展应用。优化创新药和临床急需药品审评审批。健全创新药临床综合评价体系，支持创新药临床使用。
从企业自身经营层面看，7月14日，罗欣药业发布2026年半年度业绩预告，预计净利润为正值且属于同向上升情形。数据显示，公司上半年预计实现归母净利润4900～5100万元，同比增长176.91%～188.22%；扣非净利润为3000～3200万元，同比增长1203.97%～1290.90%。
核心创新药商业化落地提速，是公司主业盈利回暖的重要驱动力。罗欣药业指出，报告期内，公司核心创新药产品替戈拉生片进入商业化深化阶段，产品生命周期价值逐步显现。公司围绕产品优势持续推进市场价值转化，终端需求持续释放，销售收入同比实现较快增长，对公司整体业绩提升形成重要支撑。
公开资料显示，替戈拉生片是罗欣药业的国内独家品种，用于治疗反流性食管炎、十二指肠溃疡，并联合抗生素根除幽门螺杆菌，于2022年4月在我国获批上市，是国内首个实现上述三大核心适应症全获批的P-CAB药物，且三大适应症已全部纳入医保目录。
行业数据印证了产品的强劲增长势能。摩熵医药数据显示，从全终端医院层面看，替戈拉生片自上市以来销售额逐年增长，从2022年的0.08亿元增长至2025年的6.27亿元。今年一季度，销售额达2.73亿元，同比增长114.46%，商业化成果持续兑现。
除替戈拉生片收入增长外，公司本期业绩增长亦受益于资产优化处置。报告期内，公司完成所持罗欣安若维他药业（成都）有限公司20%股权的处置，并根据相关会计准则确认投资收益。上述投资收益属于非经常性损益，对公司报告期净利润增长产生积极影响。
同时，公司于2025年末完成山东乐康制药有限公司100%股权处置。由于山东乐康制药有限公司2025年度持续亏损，股权处置完成后，公司合并报表范围发生变化，相关亏损因素不再影响公司2026年度经营业绩。
本次业绩反转，标志着公司多年转型迎来重要拐点。拉长周期看，罗欣药业已连续四年出现亏损。2022年～2025年，其归母净利润分别为-12.26亿元、-6.61亿元、-9.65亿元、-2.89亿元，合计亏损超31亿元。营收方面，2022年～2025年分别为35.88亿元、23.64亿元、26.47亿元、22.73亿元，仅2024年实现增长，与2020年前后的六七十亿元相比，近年来持续处于低位。
合规隐患
值得注意的是，公司经营也存在合规隐患。今年5月，山东省药品监督管理局公示的行政处罚信息将罗欣药业卷入舆论漩涡。信息显示，罗欣药业因生产销售不符合国家药品标准的药品，合计被罚没186.84万元，处罚决定作出日期为2026年4月20日。
经查，该企业生产销售不合格注射用阿奇霉素，相关行为违反药品监管相关法律法规。山东省药监局依法对其处以罚款、没收违法所得及涉案非法财物的行政处罚。609支注射用阿奇霉素（批号：524053043，规格：0.25g）被没收。
罗欣药业随后回应称，事件发生后，公司第一时间启动溯源调查，经公司自查，生产及留样环节均符合规范，推测问题可能源于流通储运环节受极端高温影响。公司注射用阿奇霉素产品2024年度营业收入为2263万元，占公司2024年度营业收入的0.85%；2025年度营业收入为236.28万元，占公司2025年度营业收入的0.10%。该产品营业收入占公司整体营业收入比例较低，对公司生产经营不构成重大影响。
罗欣药业表示，公司已完成内部追责。质量负责人作为本次事件主要责任人，予以辞退处理；对山东罗欣总经理给予降两级处分，并相应调整薪酬；若再发生同类事故，将予以辞退。
整体而言，依托创新药政策红利与核心单品的高增长势能，叠加低效亏损资产出清，罗欣药业已实现基本面拐点修复。后续，创新药迭代、市场拓展及合规经营成效，将成为决定公司长期发展价值的关键。
（作者：闫硕 编辑：季媛媛,张伟贤）
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