21世纪经济报道记者韩利明
8月6日晚间，百利天恒（688506.SH）公告其正在申请公开发行H股，计划在香港联交所上市。此次募集资金主要投向宜泽康临床开发、T-Bren海外临床试验推进、BL-M14D1研发落地、生产与研发基地改扩建、补充海外业务运营流动资金。
事实上，早在2024年7月10日，百利天恒曾向香港联交所递交发行上市申请，并分别于2025年1月21日、9月29日两次重新递交申请。2025年11月12日，百利天恒临时按下港股上市暂停键。
彼时，百利天恒创始人朱义向21世纪经济报道记者透露，将在合适时机重启港股IPO上市，计划通过全球资本平台支撑企业长期全球化发展战略。
随着此次官宣重启港股上市进程，百利天恒在招股文件中直言，公司手握超级重磅药物宜泽康，并已基本具备成为跨国药企（MNC）的核心能力，包括全球范围内的研究及发现、临床开发、生产及供应、商业化，公司战略目标是成为一家具备全球领先优势的MNC。
图片来源：招股书截图
仍处亏损状态
百利天恒的发展足迹可追溯到1996年，彼时其前身百利药业成立于四川温江。随着生物医药行业的创新转型浪潮的到来，依托成熟仿制药业务的“造血能力”，百利天恒在2011年前后将研发重点转向难度更高、壁垒更强的ADC、双特异性及四特异性抗体等新型肿瘤治疗领域。
创新药研发向来遵循“双十定律”，即从新药研发开始到最终获批上市需要平均耗时十年，投入成本约十亿美元，而实际成本往往数倍于此。百利天恒同样面临这一行业共性挑战。
2019年至2022年间，百利天恒研发投入从1.81亿元增加至3.75亿元，占营业收入的比例从15.03%上升至53.32%。高额的研发投入导致公司扣非归母净利润连续四年为负。
为缓解资金困局、助力业务推进，2023年1月，百利天恒以每股24.7元的发行价成功登陆科创板。这一年，百利天恒的研发投入高达7.46亿元，同比接近翻番，占营业收入的比例达132.82%。不过，由于营业收入难以覆盖研发投入和其他开支，百利天恒的现金流日益紧张，截至2023年底，公司账上货币资金仅剩4.04亿元。
转机同样出现在2023年末。彼时百利天恒与全球制药巨头百时美施贵宝（BMS）签订了关于BL-B01D1（EGFR/HER3双特异性ADC药物宜泽康）的授权协议，潜在总交易额高达84亿美元，为百利天恒带来可观的资金注入。
2024年，百利天恒与BMS的BD（商务拓展）首付款到账及相关知识产权收入确认，推动营业收入同比上涨936.31%达58.2亿元，归母净利润扭亏为盈，达37.08亿元。截至2024年底，百利天恒账上货币资金达32.2亿元，同比上涨697.13%。
盈利高增态势并未延续至后续年度，受创新管线持续大额研发支出、授权合作里程碑确认收入较2024年首付款规模明显回落、多款仿制药及中成药产品纳入集采后售价与销量有所下降等影响，百利天恒2025年全年净亏损10.54亿元，2026年一季度继续录得7.75亿元净亏损。
为储备研发资金，2025年6月，百利天恒修订定增预案，拟募资不超过37.64亿元。彼时百利天恒称，根据研发及经营活动的资金需求测算，公司未来三年资金缺口为48.19亿元。这笔A股定增计划已于9月18日宣告完成。
截至2026年一季度末，百利天恒现金及现金等价物为29.3亿元。
补齐全球化能力短板
现阶段，百利天恒手握宜泽康及T-Bren两款重磅产品。
其中，百利天恒将潜在超级重磅大药宜泽康作为核心，以其为支点构建丰富且差异化的肿瘤药矩阵。公司表示，宜泽康是企业成为跨国药企的入场券，后续将持续拓展该药物多适应症、多区域临床布局，同步推动管线内其余候选药物开展全球临床开发、海外注册申报与商业化落地。
长期研发层面，公司将持续深耕ADC、ARC、多特异性TCE前沿领域原始创新，采取内部研发创新叠加外部优质资产合作模式，夯实创新研发核心引擎，力争在2035年，从入门级跨国药企成长为具备全球领先行业地位的成熟跨国制药企业。
朱义曾向21世纪经济报道记者坦言，全球范围内，Biotech成长为全球性公司的概率极低，核心原因就是多数企业虽有产品优势和研发速度，但缺乏足够大的市场规模、资金及复杂系统构建能力，“这一跨越需要天时地利人和的综合加持，甚至包含一定的运气成分。”
在朱义看来，药企实现全面国际化，需攻克四大核心能力短板，这也是中国药企走向全球的关键着力点：
其一，全球前沿研发能力。需在特定治疗领域构建全球领先的研发平台，并依托平台研发出“超级爆品”。“只有足够大的产品市场规模，才能支撑起全球化布局，这是国际化的起点和基本条件。”朱义强调。
其二，全球临床开发能力。需在美、欧等多个国家和地区同步开展临床研究，应对多语言、多监管体系的复杂环境，建立符合国际标准的临床研究体系。“这一能力的建设无法一蹴而就，需要长期的经验积累与体系搭建。”
其三，全球供应链能力。药物生产需同时符合美国FDA、中国NMPA、欧盟EMA等GMP（药品生产质量管理规范）要求，同时具备覆盖全球的物流配送能力，构建稳定、高效的全球供应链体系。
其四，全球商业化能力。需建立覆盖多个国家和地区的商业化团队，精准应对不同地区的法规政策、市场环境与医患需求差异。“全球商业化的核心是优先做好美国市场。从全球医药市场格局来看，美国市场通常会占据全球销售额的六七成，也是利润的主要贡献来源。而从中积累的人才团队和运营经验可快速辐射欧盟等地区。”
现阶段，百利天恒核心产品宜泽康商业化成果持续兑现，该药物针对鼻咽癌后线治疗、食管鳞癌二线治疗两项适应症，分别在2026年6月、7月获得国家药监局上市批准；截至最新披露节点，宜泽康用于三阴性乳腺癌适应症的新药上市申请（NDA）已获国家药监局正式受理。
百利天恒方面表示，若后续临床与申报工作推进顺利，宜泽康有望在未来数年陆续取得海外市场上市许可，依托重磅产品实现全球患者药物供给，同步完成跨国药企必备的全球研发、临床、生产、供应链、商业化全链条能力打磨。
就ADC药物赛道来看，随着ADC从适应症相对较窄的后线疗法，发展为日益重要的肿瘤治疗模式，2025年全球ADC药物市场规模达到173亿美元，机构预测2035年市场规模将突破2217亿美元，在整体抗肿瘤药物市场的份额将由5.7%提升至30.4%。
ADC赛道的热潮之下，是中国医药创新从跟跑到领跑的突围渴望。百利天恒本次港股IPO推进进度、核心管线全球化转化成效能否支撑其跨国药企战略落地，以及后续市场表现与经营成果如何，仍有待持续跟踪验证。
（作者：韩利明 编辑：季媛媛,张伟贤）
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