21世纪经济报道记者季媛媛
8月6日,再鼎医药(ZLAB.US,09688.HK)发布2026年第二季度财报后,美股盘中涨逾12%。
财报显示,当季公司实现总收入1.063亿美元,产品收入净额1.058亿美元,环比增长11%。尽管营收同比微降,但1.063亿美元的总收入超出分析师预期的1.0434亿美元,每股亏损0.05美元,亦显著好于市场预期的0.60美元。
第二季度,再鼎医药产品收入环比增长11%,主要得益于PARP抑制剂则乐的稳定表现以及FcRn拮抗剂艾加莫德销量的持续增长。上半年总收入2.06亿美元,亏损净额1.02亿美元。
但挑战同样存在。则乐面临集采压力,艾加莫德也受医保降价影响。中金公司下调再鼎2026年盈利预测至亏损2.48亿美元,摩根士丹利将港股目标价由19.5港元下调至19港元。中银国际更将评级下调至“持有”,目标价减半至17港元。
在创新管线布局方面,zoci(前称ZL-1310)是再鼎医药内部研发的靶向DLL3的抗体药物偶联物。DLL3在小细胞肺癌和神经内分泌癌中高度表达,与不良临床预后相关。目前,zoci已经进入全球3期临床研究。
公开信息显示,2026年10月ESMO大会上,再鼎医药将公布zoci联合阿替利珠单抗用于一线小细胞肺癌的全球1期数据;随后计划启动一项注册性3期研究。二线及以上小细胞肺癌的全球关键性3期研究DLLEVATE预计2027年上半年完成入组,有望支持2027年在美国提交加速批准申请。此外,肺外神经内分泌癌的注册性开发也预计在2026年下半年推进。
一位长期跟踪再鼎医药的港股分析师向21世纪经济报道记者表示:“zoci有望成为再鼎首个在全球上市的肿瘤产品,预计到2026年底将启动3项注册性研究,涵盖二线及以上小细胞肺癌、一线小细胞肺癌及肺外神经内分泌癌。如果试验顺利,这将改变市场对再鼎的估值框架。”
在肿瘤之外,再鼎在免疫领域同样进行了布局。ZL-1503是一款靶向IL-13和IL-31Rα的双特异性抗体,由再鼎内部研发团队设计,旨在同时抑制特应性皮炎的炎症和致痒通路。临床前数据显示,单次给药可在112天观察期内持续抑制IL-31诱导的瘙痒和IL-13依赖的信号通路。
目前ZL-1503已完成健康志愿者1/1b期研究单次给药剂量递增部分的入组,初步药代动力学、药效学、安全性及免疫原性数据预计2026年下半年公布。特应性皮炎患者的多次给药剂量递增部分入组正在进行中。
“特应性皮炎是全球最大的皮肤病市场之一,目前IL-4Rα单抗度普利尤单抗年销售额已超百亿欧元。ZL-1503若能以同类首创定位和长效给药优势切入,将直接面临与度普利尤单抗的竞争。”前述分析师指出。
再鼎医药的股价在过去一年经历了过山车般的波动。一季度业绩下滑曾引发股价一度跌近10%。但二季度的超预期表现加上密集的管线催化剂,正在重新点燃市场的热情。
当然,风险同样不可忽视。创新药研发的高失败率、商业化环境的不确定性以及持续扩大的亏损(上半年亏损1.02亿美元),都是再鼎必须面对的挑战。
从更长的时间维度看,再鼎医药正在完成一次关键的身份转换:从引进创新到创造创新,从中国市场到全球舞台。2026年下半年密集的管线催化剂,将是这场转型的第一次集中检验。
(作者:季媛媛 编辑:张伟贤)
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