2023年7月14日,国家药监局正式发布《中药饮片标签管理规定》(以下简称《规定》),对中药饮片标签管理作出明确要求,提出保质期的标注自2025年08月01日起施行,随后又制定了配套的《指导原则》等文件。
《指导原则》提到,“保质期的起算时间应当为该中药饮片的生产日期,而非包装或分装日期。”此规定指明中药饮片生产企业需切实承担起饮片保质期内的质量责任。
中药饮片品种众多、性质各异:含糖多怕虫蛀,含油多怕受潮,加工后怕发霉......保质期受到饮片自身特性和生产情况限制,理应由生产企业依照自身情况灵活制定,这种观点在《指导原则》中也有体现。
干燥作为大部分饮片包装出售前最后一道生产关卡,是预防质量问题的重要方法,也是制定保质期的重要依据。水分控制精准、均匀的干燥方法,能较好把控饮片质量,防止有效成分降解、转化。
研究中药饮片保质期绝非易事,数据才是科学研究的有力支撑。做好干燥水分质量控制之外,应重视干燥数据的偏差分析。中国中医科学院中药研究所中药炮制研究中心主任张村研究员强调,保质期的研究工作应以生产企业为研究主体,并基于生产数据等进行。
事实上,在中药饮片企业长期的生产管理过程中,不同饮片产品生产数据并不匮乏,只是由于底层机械设备信息化不足,导致数据难以辅助分析和决策。也正是考虑到企业对生产数据的挖掘并不深入,《规定》对标注“保质期”给予了2年的过渡期。
在中药饮片干燥水分控制和生产数据追溯(包含数据实时采集、干燥全过程回顾、生产监控、预警等功能)方面,上海兰浦智能科技有限公司(以下简称:兰浦科技)经过六年系统研发和三年现场应用经验已做好充分准备。
兰浦科技以传感测控、AI 人工智能、数字化工厂、工业物联网和工业大数据等技术为依托,面向中药饮片客户创新研发出智能干燥设备,精准、均匀控制含水率于0.5%-2%间,智慧管理生产数据,为饮片保质期的质量管理实践提供干燥环节优化思路。
制定中药饮片保质期,既是消费者的需要,也是饮片生产企业对规范产品质量做出的承诺。
尊重饮片生产企业实际,给予2年过渡期,是相关部门助力企业扛起质量责任的科学政策规划。标准和规范必然要历经实践,饮片企业也应快人一步,积极筹划,延长“企业保质期”。
2月28日上午由江南米道科技有限公司主办的“博鳌健康食品科学大会-低GI稻米创新分论坛”在博鳌正式召开,开启了一场低GI稻米产业发展深度交流的盛宴。本次论坛邀请了食品行业各领域的众多重磅专家及 十四届全国人大二次会议各代表团6日全天举行代表小组会议。上午审议政府工作报告,下午审查计划报告和草案、预算报告和草案。全国政协十四届二次会议6日全天举行界别联组会议和小组会 南方财经全媒体记者高慧超 实习生卢秀颖 卢诗文 北京报道预制菜再度成为两会代表委员热议的焦点。尽管各种关于预制菜的争议仍在继续,但并不妨碍预制菜在龙年春节登上年夜饭饭桌,线 南方财经全媒体记者赵晓晨 喻淑琴 北京报道作为大豆的来源国,我国有着数千年的大豆种植历史。当前,我国大豆年消费量约1.1亿吨,对外依赖进口量超过9000多万吨。从整体来看,我国大豆自 不同的品牌在选择品牌大使方面有着各不相同的标准,更多品牌会选择“流量明星”,通过爆发式的流量和热度,让品牌获得更多的曝光。不过与流量明星合作可能会导致喧宾夺主,大众容易把目光放在明星身上,反而更 21世纪经济报道记者 周潇枭 北京报道 3月5日,十四届全国人大二次会议在京开幕, 。本文链接:中药饮片保质期新规落地,兰浦科技数智化赋能行业助力质量提升http://www.sushuapos.com/show-1-10116-0.html
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