纳入“械字号”射频美容仪需注册再销售，有店家钻空子“换个马甲”继续卖
随着颜值经济的兴起，射频美容仪等家用美容仪成了许多爱美人士的选择。今年4月起，随着相关新规落地，射频美容仪进入“械字号”。记者18日在电商平台上看到，各大品牌旗舰店均没有售卖射频美容仪，但有个别品牌“换个马甲”继续卖，还有个别店铺在“掩耳盗铃”地售卖相关产品。
售卖须注册，短期内难有合规产品
2022年3月，国家药监局发布了《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品自公告发布之日起，可按《医疗器械注册与备案管理办法》的规定申请注册。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
这意味着，射频美容仪正式进入了按照第三类医疗器械管理的时代，相关产品没有注册，便无法上市。鉴于申请第三类医疗器械注册证需进行临床试验，整个注册周期较长，因此短期内不会有合规的“射频美容仪”售卖。
目前，新规施行已半个多月，新快报记者登录多个常用的电商平台搜索“射频美容仪”，发现“射频美容仪”类产品数量大幅下降。
在某电商平台，搜索“射频美容仪”，首页虽有大量美容仪，但点击查看可发现这些产品均不含“射频”。新快报记者私信了包括初普、极萌、觅光、雅萌等美容仪品牌旗舰店客服，客服均表示，目前不销售射频美容仪。
记者注意到，在社交平台上有部分消费者反映，有品牌把“射频”字样去掉，换成其他功能性文字，机器原封不动继续卖。有消费者吐槽“新规一出，什么热电提拉、热电智能、双频呼吸一股脑全冒出来了……”还有消费者提到另一种“投机取巧”的行为，有品牌保留了射频明星产品的外观设计，但将其内部更换为微电流。消费者若不注意，就可能“踩坑”。
“勿拍”产品依旧可以买
尽管各大品牌旗舰店均声称没有射频美容仪售卖，但新快报记者注意到，射频美容仪“换个马甲”继续售卖的情况确实存在。4月18日，新快报记者发现，广州的一家顺电仍在销售日本美容仪宙斯（Dr.Arrivo）三代，该产品普遍被消费者认为是微电波+射频功能美容仪。
对此，新快报记者咨询了Dr.Arrivo官方旗舰店，客服否认了宙斯三代具有射频功能，但对于记者询问的详情中“中高波频是指什么？”客服并没有正面回答。此外，记者在日本相关购物网站上查阅宙斯三代产品详情发现，大部分日本购物网站都标明了宙斯三代具有射频功能（日本网站对其描述为“RF”“高周波”，而“高周波美颜器”正是射频美容仪的日文汉字）。
还有一些个人网店则是以“掩耳盗铃”的方式售卖射频美容仪。某平台上，有个人店家正在出售初普等品牌的射频美容仪，商品标题注明了“库存不能注册，介意勿拍”。当记者询问写有“勿拍”字样的商品是否真的不能购买时，卖家却称可以购买，并透露仅剩最后一件库存。此外，一些电商平台的“小时达”派送服务也提供射频美容仪购买。
中国企业资本联盟副理事长柏文喜指出，新规将导致美容仪市场进行一轮深度洗牌。无法达到医疗器械标准的企业将面临被淘汰的风险，而有研发实力和质量控制能力的企业则在新的竞争格局中脱颖而出。
新快报记者 张晓菡
新快报讯 3月1日零时，横琴粤澳深度合作区（以下简称“合作区”）货物“一线”放开、“二线”管住，人员进出高度便利分线管理封关运行正式实施，这是合作区实施高水平制度型开放的重大探索，将进一步丰富“一国两制”实践，有力推 国务院总理李强3月5日在政府工作报告中介绍今年政府工作任务时提出：坚持不懈抓好“三农”工作，扎实推进乡村全面振兴。锚定建设农业强国目标，学习运用“千村示范、万村整治”工程经验，因地制宜、分类施策，循序渐进、久久为 受国务院委托，国家发展和改革委员会3月5日提请十四届全国人大二次会议审查《关于2023年国民经济和社会发展计划执行情况与2024年国民经济和社会发展计划草案的报告》。摘要如下：一、20 南方财经全媒体记者高慧超 实习生邓菲、卢诗文 佛山报道3月5日，南方财经全媒体记者从人民银行佛山市分行获悉，截至2024年1月末，佛山市本外币贷款余额20466亿元，成为广东省内首个贷款余额 3月5日下午，十四届全国人大二次会议广东省代表团举行全体会议，审议政府工作报告。南方+记者张梓望摄 3月5日下午，十四届全国人大二次会议广东省代表团举行全体会议，审议政府工作报告。全国人大代表黄坤明、谌贻琴、 21世纪经济报道记者 易佳颖 实习生林昱彤 上海报道全国两会期间，全国政协委员、联泰集团副主席及首席执行官陈亨利在接受21世纪经济报道记者采访时表示，建议让香港发挥“超级联系人” 。本文链接：注意！你现在买的射频美容仪不合规http://www.sushuapos.com/show-1-10862-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。