南方财经全媒体记者伍素文 广州报道
岭南春早，创新的春天绿意盎然。近日，广州天河再添一家创新医药企业，为这片科创沃土发力生命健康产业注入新的动力。
据了解，瑅盛生物医药科技（广州）有限公司已在广州市天河区正式成立，公司注册资本为300万元人民币，专注于中国TCR蛋白药研发。其母公司瑅盛生物为全球领先的TCR药物研发企业，拥有成功开发TCR药物的丰富经验。
瑅盛生物广州公司将推动开展T细胞受体（TCR）蛋白药物的临床研究，与广州市及周边地区具有临床研究资质的医院密切合作，开发适合中国实体肿瘤患者需求的免疫治疗方法。
创新药研发被视为生物医药产业“皇冠上的明珠”，反映地区生物医药产业创新能力和水平。近年来，越来越多创新医药企业将项目落户天河，加快天河现代化产业体系建设，助力广州打造生物医药与健康产业高地迈向新能级。
这家公司“大有来头”
在目前发展的肿瘤免疫疗法中，人体内的T细胞是核心参与者。对TCR的研究和TCR相关药物的开发，将能够为肿瘤治疗提供全新而有力的“武器”，是全球抗肿瘤药物开发领域最前沿的新药研发方向之一。
瑅盛生物（前瑅安医药）2021年9月创立，致力于开发具有全球竞争力的TCR创新药物。其核心平台专利已获国家专利授权，首款产品将于2025年向美国和中国监管机构递交一期临床IND申请。
瑅盛生物创始人李懿博士是全球最早参与TCR药物研发的科学家之一，也是全球首款获批上市的TCR药物Kimmtrak的核心技术发明人，拥有成功将两款TCR药物推进至临床研究的稀缺背景。
李懿曾在海外Immunocore公司担任蛋白质工程总监，是目前唯一一款上市的TCR融合蛋白药物Kimmtrak的技术开发者。回国后，其主导了国内首个获批注册临床试验的TCR-T细胞疗法的临床前开发工作，带领研发团队在TCR获得、改造、成药等方面突破国际了专利，形成了平台型技术。
“TCR融合蛋白潜在靶向肿瘤细胞的低丰度、‘肿瘤驱动’蛋白，相比传统ADC、双抗药物等更加广阔的成药范围，TCR融合蛋白拥有更优的特异性支持，因此逐渐受到行业的关注。而瑅盛生物开发的TCR融合蛋白药物位于肿瘤免疫热点领域，是已得到临床验证的治疗药物形态”，李懿博士介绍说。
瑅盛生物的资方之一、峰瑞资本副总裁谢达博士表示，作为早期初创企业，瑅盛生物TCR融合蛋白药物研发平台壁垒高，且已有进展支持企业处于行业领先、国内头部位置，“我们持续看好公司的发展。”
峰瑞资本专注于早期风险投资，成立近10年来，在生物医药领域投资项目超过80个，覆盖创新药、医疗器械、体内诊断、生物科技等细分领域。谢达分析称，TCR结构和功能的科学研究活跃，TCR药物的开发仍是一片“蓝海”，在TCR融合蛋白药物领域，成药性已经得到临床验证。分子设计和TCR改造能力是企业的核心壁垒。
目前，国内外具备平台专利能独立开发TCR融合蛋白类药物的公司仅有Immunocore、Immatics和瑅盛生物三家。融资方面，瑅盛生物已获超过8000万元早期投资，用于产品早期研发、IND申报相关药品生产和安全性评价以及临床开发。
将与本地医院开展TCR药物临床研究
为何选择广州、选择天河？
“广州是南方最为开放包容、经济最为活跃的城市之一，能为企业发展赋予创新活力。天河区是广州的核心区域，高等教育发达，人才汇聚，优质健康医疗服务完善，能为生物医药企业的科研和临床研究提供优越的环境。”瑅盛生物首席执行官邢锋博士说。
广州是国家三大医疗中心之一，临床资源丰富，科创要素集聚，应用场景广阔。在日前举行的2025年广州两会上，广州相关负责人强调，未来市政府将着力推动卫生健康事业与生物医药产业互促双强，布局细胞与基因未来产业，打造全球生物医药创新与产业发展高地。
天河区作为广州核心功能枢纽，拥有更集中丰富的医疗资源，包括1000多家医疗机构，数量约占全市四分之一。同时正推进中山大学肿瘤医学科学中心（天河院区）、中山大学附属第六医院（珠吉院区）、广东省骨科研究院（长兴院区）等建设。
基于集团公司在TCR领域的前沿研究与技术优势，依托广州天河丰富的要素资源，瑅盛生物（广州）公司将获得更广阔的合作发展空间。
据介绍，瑅盛生物广州公司的业务主要是推动开展集团公司正在开发的T细胞受体（TCR）蛋白药物的临床研究，统筹协调全国范围内的产品临床研究工作。特别是与广州市及周边地区具有临床研究资质的医院的密切合作，开发适合中国实体肿瘤患者需求的免疫治疗方法。
目前公司正在和当地大型医疗机构商谈开展合作。公司医学副总裁王怡博士表示，希望早日为符合一定生物标记物标准的晚期实体肿瘤患者提供精准医学治疗手段，远期也期望TCR疗法可以扩展到早期肿瘤患者的治疗，比如一、二线肿瘤患者，甚至是新发实体肿瘤患者的治疗。
据其预期，公司将完成包括首发管线在内的一系列TCR药物从临床前到临床研究的跨越，加速TCR融合蛋白药物这一全新药物形态的成药、国际合作、商业化进程。
瑅盛生物还计划积极开发国际市场，包括欧美、东南亚等市场。广州是粤港澳大湾区的核心城市之一，对外开放程度高，将有助于其国际化战略的推进。
全力打造生物医药与健康产业集群
值得一提的是，在与瑅盛生物接洽的过程中，从办公场地选址、协助办理工商注册、引荐投资人到市区相关政策解读，广州市投资发展委员会办公室发挥了重要的牵头和统筹作用，积极协调各方资源，为企业提供全方位的支持和服务。天河区政府、天河中央商务区管委会区投资服务中心、广州产投投资控股集团有限公司等也积极给予指导和帮助，使企业得以在短期内快速落地。
峰瑞资本在确立对瑅盛生物的投资意向后，与广州产投迅速同步企业情况及落地广州的需求。在广州产投的引荐之下，瑅盛生物在第一时间对接了天河区管委会和推荐的园区载体，并很快完成实地考察。
政企合力联手招商的背后，是天河区全力打造生物医药与健康产业集群的决心。
天河有坚实的产业基础。辖内各类医疗卫生机构超1000家，上中下游相关企业超1500家，临床资源雄厚，能够为药物开发提供关键的临床验证资源和加速商业化的条件。
在人才支撑方面，天河集聚全市最多的高等院校和科研院所，拥有26所高等院校、46家科研院所和10个国家重点实验室，为生物医药产业提供高水平人才和前沿生物技术支持。
在金融支持方面，天河是金融强区，金融业是区支柱产业之一。天河已出台金融服务实体经济相关政策措施，明确要撬动更多社会资本加大对区重点领域的投资力度，支持金融赋能科技创新。
今年，天河提出衔接市“12218”现代化产业体系，依托区资源禀赋和产业基础，全力构建“12126”现代化产业体系。其中生物医药与健康被列为其战略性产业集群之一，争取到2030年产业规模达到500亿元。
在政策支持上，在今年2月举行的天河区高质量发展大会上，相关部门透露，今年年中天河还将出台生物医药与健康相关的产业政策。
“政策和金融环境能够更好地支持生物医药产业，特别是创新药、创新医疗器械、创新生物科技等新质生产力的发展。”谢达说。
近年来，越来越多创新医药企业和研究机构被这片创新之地吸引，纷至沓来。中山大学肿瘤医学科学中心（天河院区）、广州湾区新药研究院、广州科恩泰生物医药科技有限公司、绿叶医疗、瑅盛生物、美丽加互联网……天河生物医药与健康产业蓬勃发展，逐渐蔚然成势。
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