广东：截至2024年底医疗器械生产企业4883家 居全国第一
9月20-21日，《新质生产力赋能医疗器械前沿科技与成果转化论坛》在广州白云国际会议中心举行。
近日，广东省药品监督管理局发布了《2024年度广东省医疗器械注册工作报告》。记者梳理获悉，截至2024年，广东拥有医疗器械生产企业4883家，位于全国第一。在规模优势上，创新能力得到进一步凸显，2024年，广东新增创新医疗器械注册证14个，“全国首创”展现硬核实力，行业集聚效应和产业协同效应正在进一步增强。
“双料冠军”：企业数量和临床试验机构备案数全国第一
报告显示，截至2024年底，全省医疗器械生产企业4883家，其中生产第二、三类医疗器械生产企业3066家，占全国生产许可证总数量的15.6%，居全国第一。
作为2025年岭南科技创新论坛平行论坛之一，论坛以“新质筑梦，医工融合”为主题，设置了八个分论坛，分别立足粤港澳大湾区，面向全国高性能医疗器械科技创新发展与产学研深度融合发展需求，探讨医工融合与新质生产力赋能背景下高性能医疗器械领域的最新进展，以及当前复杂国际形势下我国高性能医疗器械领域的挑战和发展机遇；通过学术分享、论文竞赛、行业展览以及学会助力地方产业科技创新发展合作签约等活动形式，整合资源，推进高性能医疗器械领域的科技创新和产业创新深度融合，助力发展新质生产力，实现科技产业互促双强，促进医疗器械行业的发展。
平行论坛由广东省科协主办，广东省生物医学工程学会承办。
高端医疗器械在提升疾病诊疗效果、改善人民健康水平方面发挥不可或缺的作用。现代医疗器械产业具有十分鲜明的多学科融合特点，其高质量发展，将带动医学、信息科学、材料科学、人工智能、光学、传感、设计等诸多基础学科的全面发展。
据世界卫生组织数据显示，到2030年，全世界六分之一的人将达到60岁以上，到2050年，预计全球60岁以上的人口数将达21亿，其中包括4.26亿80岁以上的老年人。2024年底，我国拥有60岁以上老人3.1亿人，占总人口的22%，中国已进入深度“老龄化”社会，预计到2035年，我国老年人口规模将超过4亿人。人口老龄化已经成为今后一段时期我国的基本国情。在此背景下，人民对医疗器械服务的需求呈现出以下特点。一是需求多样化。患者不仅对传统意义上的诊断医疗器械（MRI、CT、超声等）有需求，还对新型具有更高和更多附加功能的医疗器械有需求，如植介入器械、药械协同诊疗器械等；二是服务水平要求高。患者往往要求医疗器械的使用不仅效果好，而且要有较好的经济适用性。
据了解，目前，我国在医疗器械产业领域，初步建立了完善的产业发展生态链。这就是：以市场需求为指挥棒、以研究所和大学为技术输出端、以医疗器械企业为产品输出端、以医疗机构为产品使用和技术反馈端和以政府和医疗器械协会为服务端的完整产业发展生态链。
此外，国产化替代水平持续向好。据千讯咨询统计数据，2015年，在国内医疗器械市场份额中，国外企业占90%以上；2023年，国外企业占有率下降至65%。
据千讯咨询统计数据，2018年，国产医疗器械企业为16356家；2023年6月底，国产医疗器械生产企业达34635家，增加111.8%。其中，广东省拥有8200家医疗器械研发和生产企业，在国内位居首位。
与会专家学者在论坛专题报告中提到，目前，我国创新和高性能医疗研发正步入快车道，我国人工智能医疗器械发展非常迅猛，2024年获批的人工智能三类医疗器械产品，直接应用AI技术的约占1/3。其中，医学影像AI医疗器械获批最多，2024年8月，占比77%。
他们提出，广东省作为全国医疗器械产业发展先进地区，应担负起“改革排头兵”的历史职责，为全面提升我国医疗器械产业水平做出新的探索和特殊贡献。一是进一步强化科学技术创新，解决产业发展的“卡脖子”问题。依托粤港澳大湾区优质的科研资源（高校、省部级重点实验室、国创中心等）和产业资源（迈瑞医疗、科曼医疗等），建立健全“产业界出题，科研界共同答题”的技术攻关模式和建设创新链向产业链进行技术转移的高效平台载体与服务中心。二是进一步提升医疗器械从业人员的人才培养质量。依托粤港澳大湾区优质的教育资源，通过企业家、工程师入校和共建人才培养基地等方式，探索定制化培育人才、校企协同打造人才培养的新型教育模式。三是进一步优化医疗器械产业发展生态。充分发挥全国统一大市场的政策优势，高效建立以市场为资源分配核心、医疗器械企业为龙头、教育和科研机构为创新基础、政府和行业协会为产业服务主体的医疗器械创新和发展生态。
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