近日,全球头部人工耳蜗厂商奥地利美笛乐(MED-EL)研发的全球首个人工智能机器植入系统OTODRIVE&OTOARM,在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区完成数百例临床应用。这标志着我国人工耳蜗植入手术正式迈入AI精准化、微创化的全新阶段,为国内重度、极重度感音神经性听力损失患者,带来了全球前沿的诊疗新选择。
该系统的落地,是对国家“人工智能+医疗卫生”战略的积极响应。2025年11月,国家卫生健康委办公厅等五部委联合印发《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》,明确提出要以新一代人工智能为支撑,推动卫生健康行业高质量发展,拓展临床专病辅助诊疗服务范围。作为国际医疗旅游先行区,博鳌乐城率先引进这一国际前沿技术,让国内患者无需出境,即可享受全球最新医疗科技成果。
破解传统手术痛点,AI技术重构耳科手术流程
人工耳蜗植入是帮助重度听力损失患者重获听力的核心治疗手段,我国每年有超万名听力损失患者接受该手术。传统人工耳蜗手术高度依赖医生的个人经验,存在诸多难以突破的行业痛点:耳蜗内环境充满淋巴液,人工耳蜗电极植入会对内部产生压力,从而破坏内耳精细结构,造成内耳创伤;而人手操作难以避免自然手颤的影响,无法实现极慢速的匀速植入,容易对内耳结构造成扰动,影响患者的残余听力保留;同时不同医生的操作差异,也会导致手术效果的个体波动。
为攻克这一行业难题,MED-EL与瑞士CASCINATION AG公司深度合作,耗时多年打造了从术前规划到术中植入的全流程AI赋能解决方案,重构了耳科手术的流程。
在术前环节,率先落地的OTOPLAN智能规划系统,通过AI三维耳部重建技术,为手术提供精准的前置支撑。该系统仅需数秒,即可自动完成患者耳部的三维重建,清晰呈现外耳道、听小骨、面神经、耳蜗、半规管及内听道等所有关键结构,助力医生精准掌握患者的个体解剖特征,提前规避手术风险。
针对不同患者耳蜗结构的差异,OTOPLAN还能实现个性化的电极匹配。依托MED-EL拥有的11种不同尺寸软电极,该系统能模拟不同电极在患者耳蜗内的植入深度和频率覆盖情况,辅助医生提前选择最适配的电极,真正实现“一人一策”的个性化手术方案,同时为术后的听力调试提供精准的解剖数据支撑。
术中精准突破,智能系统实现人手无法企及的微创植入
在术前精准规划的基础上,OTODRIVE&OTOARM智能机器植入系统则解决了术中植入的核心难题,将手术的精准度提升到了全新的高度。
该系统由两大核心模块组成:OTOARM智能机械臂与OTODRIVE精控植入装置。其中,OTOARM作为轻量化的智能定位支撑设备,通过稳定的机械支撑,完全消除了人手操作的自然手颤,保证电极植入轨迹的绝对稳定。该设备设计轻巧,可精准定位到任意手术位置与角度。纤细的机身设计,也最大限度地保留了手术视野,让医生可全程清晰观察手术区域。
OTODRIVE则是实现微创植入的核心,它突破了人生理极限,实现了0.1毫米每秒的超低速匀速植入。以临床常用的28mm柔性软电极为例,该系统可用5分钟的时间完成匀速、稳定的推进,最大程度减少植入过程对内耳精细结构的扰动,全力守护患者的残余听力。
临床效果验证:无限接近0的创伤等级
临床研究数据显示,相较于传统的手动植入手术,这套人工耳蜗手术机器人系统带来了全面的效果升级。在创伤评估方面,研究团队采用行业通用的Eshraghi创伤评分系统(该系统以0-5分划分创伤程度,分数越高代表创伤越严重,其中0分即为行业定义的0创伤等级,代表手术未对耳蜗基底膜等精细结构造成任何损伤)验证效果。在手术操作中,研究团队借助这套AI智能手术机器人系统完成术前规划与手术轨迹对准,并以0.1mm/s的恒定低速完成电极植入,保障操作的稳定性。
结果显示,机器人辅助植入的创伤评分极低,平均仅为0.27分,已无限接近0创伤等级的Grade 0标准。这一数据与相关文献记载的人工植入平均3分的创伤评分相比,实现了创伤程度的断崖式降低。同时,该系统在大幅降低创伤的同时,并未影响耳蜗覆盖率,能更好地保护听力关键结构,带来更佳临床效果。
截至目前,该系统已在博鳌乐城成功完成数百例人工耳蜗植入手术,所有患者术后恢复情况良好,电极植入精准度、残余听力保留均达预期效果,充分验证了系统在国内临床场景下的可行性与安全性。
助力AI+医疗落地,推动听力诊疗领域创新升级
作为全球人工耳蜗领域的创新者,奥地利美笛乐听力植入(MED-EL)30多年来始终致力于通过技术创新,为听力损失患者提供更优质的诊疗方案。智能机器植入系统的落地,正是将AI技术与临床需求深度结合的成果,让国内患者率先享受到全球前沿的医疗科技,帮助更多听力损失患者重获高品质听觉体验。
业内专家表示,OTODRIVE&OTOARM智能机器植入系统的落地,不仅为听力损失患者带来了更优治疗选择,也为我国耳科手术的精准化发展提供了新方向。随着AI技术与医疗领域的深度融合,未来将有更多的前沿技术加速应用,推动我国医疗卫生行业的高质量发展。
随着AI+医疗技术的不断发展,这套智能植入系统也将持续迭代升级,覆盖更多耳科疾病诊疗场景,为患者带来精准、个性化的诊疗服务,推动我国听力植入领域向更精准、更微创、更个性化方向迈进,助力国家“人工智能+医疗卫生”战略的落地实施,为健康中国建设贡献新力量。(咸宁新闻网)
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