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政策动向
2025年儿童用药批准量创新高 连续五年稳步增长
5月31日,国家药监局发布最新数据,2025年我国批准儿童用药138个,创历史新高。这也是我国儿童新药审批数量连续第五年实现增长。近年来,随着国家多项鼓励政策加速落地,长期以来儿童用药“品种少、规格缺、剂型不适宜”的困境正逐步破解,儿童用药“剂量靠猜、用药靠掰”的现象将加速成为历史。
国家卫健委:儿童用药与成人用药不同 不能擅自掰开成人药片给孩子服用
6月1日,国家卫生健康委举行新闻发布会,介绍儿童用药误区等相关情况。专家介绍,儿童不是成人的缩小版。儿童的肝脏、肾脏功能尚未发育成熟,对药物的代谢和排泄能力远低于成人。同样的药物、同样的剂量,成人可能安全,但儿童就可能蓄积中毒。
药械审批
新华制药:获得碳酸司维拉姆干混悬剂药品注册证书
新华制药(000756.SZ)公告称,公司收到国家药监局核准签发的碳酸司维拉姆干混悬剂《药品注册证书》,该药品用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症,用于控制血清磷≥1.78mmol/L但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。本品属于医保乙类品种,2025年中国公立医疗机构司维拉姆相关制剂销售额约7.5亿元。此次获批丰富了公司制剂产品线,有利于提升综合竞争力。
中国1类静脉麻醉创新药环泊酚获美国FDA批准上市
海思科宣布,其自主研发的1类静脉麻醉创新药——环泊酚注射液,近日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准,用于成人全身麻醉诱导适应症。环泊酚因此成为中国首个走向国际的静脉麻醉原研创新药。
长春高新:子公司注射用GenSci136获FDA批准开展临床试验
长春高新(000661.SZ)公告称,公司子公司金赛药业收到美国FDA批准文件,同意注射用GenSci136在美国开展临床试验,适应症为重症肌无力。该药品为自主研发的BCMA三聚体融合蛋白,属治疗用生物制品1类药物,有望为患者提供更优治疗选择。
行业大事
万泰生物:九价HPV疫苗提交WHO PQ认证申请
万泰生物(603392.SH)公告称,公司全资子公司万泰沧海向世界卫生组织提交了九价HPV疫苗的PQ认证申请。该疫苗为我国首款、全球第二款九价HPV疫苗,已于2025年获国家药监局注册,适用于9-45岁女性。认证结果存在不确定性,不会对近期业绩产生重大影响。
海思科:与礼来在多个疾病领域的创新药物研发开展战略合作
海思科(002653.SZ)公告称,公司的全资子公司海思科医药科技(拉萨)有限公司与美国礼来签署《授权与研发合作协议》,双方将在多个疾病领域的创新药物研发方面开展战略合作。根据协议,公司将依托成熟的小分子创新技术平台及高效的新药开发能力,负责礼来选定的最多五个靶点创新药项目的发现及早期研发工作。
广东新药有望定义全球癌症治疗的金标准
5月31日,在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西新药研究(HARMONi-6研究)成果发布。该新药使得肺鳞癌患者的死亡风险降低34%,同时HARMONi-6研究也是ASCO成立61年来,首个进入全体大会的中国原创新药研究,这意味着中国创新药有能力重新定义全球癌症治疗的金标准。
资本市场
科源制药:股东拟询价转让占公司总股本4.90%的股份
6月1日,科源制药(301281.SZ)公告称,公司股东济南安富创业投资合伙企业(有限合伙)拟通过询价转让方式转让531万股,占公司总股本的4.90%。转让原因为自身资金需求,受让方为具备相应定价能力和风险承受能力的机构投资者,受让后6个月内不得转让。
舆情预警
宏源药业:补缴2025年度企业所得税税款1856.73万元
宏源药业(301246.SZ)公告称,经自查,公司需补缴2025年度企业所得税税款1856.73万元。截至本公告披露日,公司已按照要求将上述税款全部缴纳完毕。上述补缴的税款将计入公司2026年当期损益,对公司2026年度归属于上市公司股东的净利润的具体影响金额,最终以会计师事务所审计的财务报表为准。
近日,河北网红任荣荣突然去世的消息,引发了全网的轰动,年仅38岁的她,刚生了2胎两个月,没想到却因为一场感冒,与两个年幼的女儿天人两隔,实在令人心痛不已。 1月29日,任荣荣的家属首次发声,透露了其去世的细节,真的是太令 乐山市中医医院,国家中医特色重点医院项目建设单位,是乐山市中医医、教、研中心,中西医并重,学科优势突出,影响力辐射省内外。新龙县,地处四川省甘孜藏族自治州腹地,基础医疗资源匮乏,医疗人才流失严 南方财经全媒体记者高慧超 实习生邓菲、卢诗文 佛山报道3月5日,南方财经全媒体记者从人民银行佛山市分行获悉,截至2024年1月末,佛山市本外币贷款余额20466亿元,成为广东省内首个贷款余额 今年全国两会,全国人大代表、广东省破产管理人协会会长、浩天律师事务所合伙人会议主席朱征夫带来了《把粤港澳大湾区打造成世界级企业重整中心的建议》《关于推行“身份证电子邮箱”送达方式 切实解决送达难问题的建 2024年3月5日,北京玻色量子科技有限公司(以下简称“玻色量子”)与深圳华大生命科学研究院(以下简称“华大研究院”)达成战略合作。此次签约,恰逢十四届全国人大二次会议,李强总理作政府工作报告时提出:在未来 21世纪经济报道记者李德尚玉 实习生郝文琪 北京报道碳中和周报关注“双碳”领域的最新前沿动态,包括碳中和政策、地方动态、企业实践等。我们将通过精选每周碳中和领域的重大事件,并进 。本文链接:广东新药有望定义全球癌症治疗金标准;海思科与礼来开展战略合作http://www.sushuapos.com/show-1-62487-0.html
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