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政策动向
2025年儿童用药批准量创新高 连续五年稳步增长
5月31日,国家药监局发布最新数据,2025年我国批准儿童用药138个,创历史新高。这也是我国儿童新药审批数量连续第五年实现增长。近年来,随着国家多项鼓励政策加速落地,长期以来儿童用药“品种少、规格缺、剂型不适宜”的困境正逐步破解,儿童用药“剂量靠猜、用药靠掰”的现象将加速成为历史。
国家卫健委:儿童用药与成人用药不同 不能擅自掰开成人药片给孩子服用
6月1日,国家卫生健康委举行新闻发布会,介绍儿童用药误区等相关情况。专家介绍,儿童不是成人的缩小版。儿童的肝脏、肾脏功能尚未发育成熟,对药物的代谢和排泄能力远低于成人。同样的药物、同样的剂量,成人可能安全,但儿童就可能蓄积中毒。
药械审批
新华制药:获得碳酸司维拉姆干混悬剂药品注册证书
新华制药(000756.SZ)公告称,公司收到国家药监局核准签发的碳酸司维拉姆干混悬剂《药品注册证书》,该药品用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症,用于控制血清磷≥1.78mmol/L但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。本品属于医保乙类品种,2025年中国公立医疗机构司维拉姆相关制剂销售额约7.5亿元。此次获批丰富了公司制剂产品线,有利于提升综合竞争力。
中国1类静脉麻醉创新药环泊酚获美国FDA批准上市
海思科宣布,其自主研发的1类静脉麻醉创新药——环泊酚注射液,近日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准,用于成人全身麻醉诱导适应症。环泊酚因此成为中国首个走向国际的静脉麻醉原研创新药。
长春高新:子公司注射用GenSci136获FDA批准开展临床试验
长春高新(000661.SZ)公告称,公司子公司金赛药业收到美国FDA批准文件,同意注射用GenSci136在美国开展临床试验,适应症为重症肌无力。该药品为自主研发的BCMA三聚体融合蛋白,属治疗用生物制品1类药物,有望为患者提供更优治疗选择。
行业大事
万泰生物:九价HPV疫苗提交WHO PQ认证申请
万泰生物(603392.SH)公告称,公司全资子公司万泰沧海向世界卫生组织提交了九价HPV疫苗的PQ认证申请。该疫苗为我国首款、全球第二款九价HPV疫苗,已于2025年获国家药监局注册,适用于9-45岁女性。认证结果存在不确定性,不会对近期业绩产生重大影响。
海思科:与礼来在多个疾病领域的创新药物研发开展战略合作
海思科(002653.SZ)公告称,公司的全资子公司海思科医药科技(拉萨)有限公司与美国礼来签署《授权与研发合作协议》,双方将在多个疾病领域的创新药物研发方面开展战略合作。根据协议,公司将依托成熟的小分子创新技术平台及高效的新药开发能力,负责礼来选定的最多五个靶点创新药项目的发现及早期研发工作。
广东新药有望定义全球癌症治疗的金标准
5月31日,在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西新药研究(HARMONi-6研究)成果发布。该新药使得肺鳞癌患者的死亡风险降低34%,同时HARMONi-6研究也是ASCO成立61年来,首个进入全体大会的中国原创新药研究,这意味着中国创新药有能力重新定义全球癌症治疗的金标准。
资本市场
科源制药:股东拟询价转让占公司总股本4.90%的股份
6月1日,科源制药(301281.SZ)公告称,公司股东济南安富创业投资合伙企业(有限合伙)拟通过询价转让方式转让531万股,占公司总股本的4.90%。转让原因为自身资金需求,受让方为具备相应定价能力和风险承受能力的机构投资者,受让后6个月内不得转让。
舆情预警
宏源药业:补缴2025年度企业所得税税款1856.73万元
宏源药业(301246.SZ)公告称,经自查,公司需补缴2025年度企业所得税税款1856.73万元。截至本公告披露日,公司已按照要求将上述税款全部缴纳完毕。上述补缴的税款将计入公司2026年当期损益,对公司2026年度归属于上市公司股东的净利润的具体影响金额,最终以会计师事务所审计的财务报表为准。
在天津业界和滨海新区,她获得的尊称是“朱会长”,“朱总”,昵称“华姐”,让我们更看重是她的名字,有点天注定的:学华。发即人华。她起初学的是理发,做的是头发。她身上荣誉很多,头衔很多:区政协委员、工商联执 国产电影市场在2024年依旧呈现出蓬勃的生机,各大热门影片打得火热,全都想要领跑票房成绩。其中贾玲的《热辣滚烫》目前成绩遥遥领先,虽然该片累计34亿的票房比不过《你好,李焕英》,但最后肯定赚得盆满钵满。而且电影已经延 南方财经全媒体记者张雅婷 广州报道国务院总理李强3月5日在政府工作报告中指出,努力建设人民满意的法治政府、创新政府、廉洁政府和服务型政府,全面履行好政府职责。在全面提高行政效 3月5日下午,江西省知名眼科医院南昌普瑞眼科医院隆重举办重量级眼科专家周文天教授、章晖博士、凌玲博士的加盟聘任仪式大会,并颁发聘书。大会上,普瑞集团专家侯乒教授及人力总监刘辉先生现场参会并宣布 21世纪经济报道记者周慧 北京报道农村居民如何更好的就业和增收?全国人大代表、辽宁省沈阳市辽中区潘家堡镇于家台村党总支书记佟亮,提出了《关于发挥好直播带货的作用 促进农民就业 新华社北京3月7日电 中共中央政治局委员、外交部长王毅7日在两会记者会上谈及中俄关系。(直播 | 十四届全国人大二次会议举行外交主题记者会) 王毅表示,在习近平主席和普京总统的战略引领下,中俄新时代全面战略协作伙伴关 。本文链接:广东新药有望定义全球癌症治疗金标准;海思科与礼来开展战略合作http://www.sushuapos.com/show-1-62487-0.html
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