拜耳已向欧洲药品管理局（EMA）提交申请，将阿柏西普8mg用于治疗两种主要视网膜疾病，即新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）的治疗间隔延长至6个月。
此次递交是基于临床试验PULSAR（nAMD）和PHOTON（DME）开放标签扩展研究三年治疗的积极结果。在上述两项扩展研究中，随机分配至阿柏西普8mg治疗组的患者，自基线开始保持了其视力和解剖学方面的改善，其中28%DME患者和24%nAMD患者在3年结束时最后指定给药间隔为6个月。
拜耳处方药领导团队成员，全球产品战略及商业化负责人，执行副总裁Christine Roth表示：“更长的治疗间隔解决了关键的未被满足的医疗需求，并为视网膜疾病患者提供了更大的灵活性，减轻了频繁注射和去医院的负担。阿柏西普8mg是欧盟首个获批治疗间隔为5个月的抗VEGF药物，新的数据为相当一部分患者有可能保持延长治疗间隔达6个月提供支持。”
上述两项研究中，阿柏西普8mg在第三年仍保持良好的安全性，与艾力雅2mg已确认的安全性保持一致。长期安全性数据未显示出任何新的安全信号，包括从艾力雅2mg转为阿柏西普8mg治疗的患者。所有治疗组的眼部不良事件发生率相似。
阿柏西普8mg目前已在50多个市场获得批准，用于治疗nAMD和DME。阿柏西普8mg在其他市场的进一步注册申请正在进行中。
艾力雅是抗血管内皮生长因子（抗VEGF）治疗视网膜眼病的全球市场领导者，在全球拥有超过8500万例应用和1200多万患者的治疗经验。
阿柏西普8mg由拜耳和Regeneron联合开发。
·“由于猫只在很短的时间内排出生物体，因此人类通过与它们一起生活的猫接触而感染弓形虫的机会相对较小。也就是 图为在上海科技创新成果展上拍摄的科学刊物展台。新华社记者 方喆摄 一直以来，学者们向学术期刊投稿面临着激烈竞 在庞大的维生素家族中，最为人所熟悉的恐怕就是维生素C了。 作为人体必需的维生素之一，维生素C因其具有的超强抗氧化 近日，日本政府批准了一项立法，要求6所顶尖大学成立新的管理政策委员会，使外部专家在决策中有更大的发言权。 据《科 据微信公众号“厦门大学管理学院”发布的讣告，中共党员、厦门大学退休干部，管理学院原院长沈艺峰教授于 2024年1月2日上午 关于对拟表扬2023年度甘肃省科技统计先进个人名单进行公示的通知 甘科计函〔2024〕15号 为树立典型、表扬先进， 。本文链接：拜耳在欧盟申请阿柏西普治疗间隔延长至6个月http://www.sushuapos.com/show-11-17481-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。