近日，基于中国科学院大连化学物理研究所研究员花磊、研究员李海洋团队“麻醉剂血药浓度检测技术”所转化开发的医用血液丙泊酚浓度分析仪，正式获批二类创新医疗器械注册证。该产品已在国内通过了多中心临床评价，标志着大连化物所自主研发的“麻醉剂血药浓度检测技术”实现产业化应用。
医用血液丙泊酚浓度分析仪。大连化物所供图
传统血药浓度检测依赖大型仪器和复杂样品前处理，需要专业实验室场地，以及数小时检验时间才能完成。医用血液丙泊酚浓度分析仪突破了传统血药浓度检测“时间与空间”的限制，实现了术中麻醉药物的即时监测，仅需采集患者1滴血样，在1分钟内即可完成床旁检测，检测灵敏度达0.1μg/mL。该分析仪使临床麻醉从“群体经验”变为“个体精准治疗”，在确保麻醉精准安全的同时降低了医疗成本，同步提升临床疗效与经济效益。
在这其中，如何有效消除血液中复杂基质对痕量麻醉剂组分定性和定量分析的干扰，是血药浓度检测面临的关键难题之一。针对这一挑战，团队历经十余年技术攻关，先后突破了非平衡动态热解析、试剂辅助光电离源、超高分辨离子迁移管等关键技术，从血液基质中高选择性的捕获麻醉剂分子，进行高效电离、高分辨分离和高灵敏检测，实现了全血样品无需前处理、快速、高灵敏的丙泊酚血药浓度直接检测。
研究团队构建了从原理设计、仪器研制到方法应用全链条自主可控的研发体系，相关技术已累计申请发明专利40项（含PCT专利），授权发明专利17项，具有完全自主知识产权。
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