记者12月20日在南开大学获悉，该校科研团队原创新药ACT001获得美国食药监局快速通道资格（FTD），该药被用于治疗儿童弥漫性中线胶质瘤(DMG)，包括但不限于弥漫性内生型桥脑胶质瘤(DIPG)。
据悉，FTD的设立旨在促进或加速针对严重或危及生命的疾病，且当前尚未有能够满足临床需求治疗手段的药物研发过程，使药物能够尽快获批上市。这是ACT001获得3项欧美孤儿药资格，1项儿童罕见病资格（中国首个）后，又一次获得更为重要的海外临床试验支持政策与资质。
ACT001由南开大学教授陈悦团队研发，尚德药缘集团执行临床前、临床转化与产业化。截至目前，ACT001已获得全球10余项临床批件，并有多项II期临床试验结果公布。目前用于儿童脑干胶质瘤（DIPG）的II期临床试验，由首都医科大学附属北京天坛医院放疗科教授邱晓光牵头，并在全国10家参研中心开展。ACT001联合全脑放疗用于肺癌脑转移的2b/3期临床试验，由山东第一医科大学附属肿瘤医院的于金明院士牵头，在全国20多家参研中心开展。
科技日报北京12月18日电 （记者张佳欣）美国威斯康星大学麦迪逊分校工程师使用超音速冷喷涂技术，生产出一种新的核聚变“ ·“由于猫只在很短的时间内排出生物体，因此人类通过与它们一起生活的猫接触而感染弓形虫的机会相对较小。也就是 “忙”，已经成为很多科研人员的常态，他们忙着很多事，唯独很难静下心来忙学问。 中国科学院院士刘忠范将很多被迫忙碌 ·“这项研究似乎说明，长期生活在食品不安全的状况中所带来的危害是没那么容易逆转的。研究也表明，对于那些因 编者按 世界在变，变化中不断积蓄着突破的力量。局势纵横看似山重水复，历史规律昭示未来终将柳暗花明。2023年与我们挥 我国工程师领域又添了一个国家级的大奖。19日上午，“国家工程师奖”表彰大会在人民大会堂举行，81名个人被授予“国家 。本文链接：南开团队原创新药获美国食药监局快速通道资格http://www.sushuapos.com/show-11-1986-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。