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南开团队原创新药获美国食药监局快速通道资格

发布时间: 2024-01-03 16:03:56 来源: 中国科学报

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记者12月20日在南开大学获悉,该校科研团队原创新药ACT001获得美国食药监局快速通道资格(FTD),该药被用于治疗儿童弥漫性中线胶质瘤(DMG),包括但不限于弥漫性内生型桥脑胶质瘤(DIPG)。ill速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

据悉,FTD的设立旨在促进或加速针对严重或危及生命的疾病,且当前尚未有能够满足临床需求治疗手段的药物研发过程,使药物能够尽快获批上市。这是ACT001获得3项欧美孤儿药资格,1项儿童罕见病资格(中国首个)后,又一次获得更为重要的海外临床试验支持政策与资质。ill速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

ACT001由南开大学教授陈悦团队研发,尚德药缘集团执行临床前、临床转化与产业化。截至目前,ACT001已获得全球10余项临床批件,并有多项II期临床试验结果公布。目前用于儿童脑干胶质瘤(DIPG)的II期临床试验,由首都医科大学附属北京天坛医院放疗科教授邱晓光牵头,并在全国10家参研中心开展。ACT001联合全脑放疗用于肺癌脑转移的2b/3期临床试验,由山东第一医科大学附属肿瘤医院的于金明院士牵头,在全国20多家参研中心开展。ill速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

中新网广州12月3日电 (记者 蔡敏婕)人工智能是人类发展新领域。当前,全球人工智能技术快速发展,对经济社会发展和人类 图为在上海科技创新成果展上拍摄的科学刊物展台。新华社记者 方喆摄 一直以来,学者们向学术期刊投稿面临着激烈竞 关于拟备案科学家工作室名单的公示 各有关单位: 根据《黑龙江省中国科学院科学家工作室管理办法(试行)》有关规定, “超高清双频IVUS系统于12月12日在西安交通大学第一附属医院由心血管病院院长袁祖贻团队成功完成首例冠脉介入手术(PCI)患 12月13至14日,在教育部、陕西省人民政府的支持下,由教育部学校规划建设发展中心主办,陕西省教育厅、西安建筑科技大学、绿 12月16日,纪念姜维壮教授诞辰百年学术研讨会暨中国财税史研究院2023年年会在中央财经大学召开。在会上,与会者深切缅怀我 。

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