“进展性肺纤维化（PPF）可能导致肺功能持续下降，严重威胁患者生命。目前，PPF的治疗选择非常有限，亟需改善这些患者的生存时间和生活质量。”近日，北京协和医院呼吸与危重症医学科主任医师徐作军表示。
数据显示，PPF影响全球多达560万人。这是一种进展性疾病，最终会导致患者死亡，其特征是患者肺部出现不可逆的瘢痕，并且随着时间的推移而加重。研究认为，PPF患者肺部瘢痕可能与类风湿性关节炎或系统性硬化症等基础疾病有关，也可能由吸入性物质引起。在这些疾病中，肺组织的慢性瘢痕往往是导致早期死亡的主要原因。大约半数的PPF患者在确诊后五年内死亡。平均而言，确诊延迟长达两年，而且多达一半的确诊患者未接受治疗。
利好的消息是，12月10日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准那米司特用于治疗成人PPF。这是五年多来首个获批的PPF治疗新疗法，对数百万受这种危及生命的肺部疾病影响的患者而言，无疑是一项突破。
据悉，那米司特是一款口服、选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，同时具有免疫调节、血管保护和抗纤维化作用。此次获批基于关键性III期临床试验FIBRONEER?-ILD的研究结果。研究结果表明，该药物能有效延缓PPF患者的肺功能下降。此外，那米司特还展现出良好的安全性和耐受性，停药率低，且无需进行肝功能监测。FIBRONEER?-ILD临床研究还显示，那米司特能提高患者的生存率，死亡风险呈现名义显著降低。
“PPF患者将能够获得一种全新的治疗选择，以应对这种进展性且危及生命的疾病——这在创新匮乏的领域是一项重大进展。”勃林格殷格翰执行董事会主席兼人用药品业务负责人Shashank Deshpande表示。
中国首个硬皮病患者组织——成都紫贝壳公益服务中心创始人郑嫒认为，那米司特获批用于治疗PPF为患者带来了新希望，也体现了解决PPF患者长期面临挑战的迫切需要。
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