中南大学湘雅医院3月10日透露,由该院临床药理研究所教授尹继业团队与北京大学、澳门大学、石河子大学共同牵头,联合全国30余所院校、医疗机构的药学与临床专家共同制定的《中国多民族人群精准用药研究价值与策略专家共识》(下称《共识》),近日在《中国临床药理学与治疗学》发布。这是我国首个针对少数民族个体化用药的专家共识。
《共识》相关内容截图。该《共识》聚焦影响药代动力学与药效动力学差异的内、外源因素,阐述了遗传、病理生理、肠道菌群、生活习惯及高原低氧等机制对药物安全性和有效性的影响,为我国少数民族药物基因组学研究和个体户治疗提供了研究策略与理论依据,以期改善少数民族“用药无据可用”的现实困境。
中国是一个幅员辽阔、人口民族众多的国家,各民族生存环境、生活习惯等存在显著差异,不同民族间基因多态性分布和频率也存在显著差异,并且即使同一民族,纬度高低(低氧)环境也会产生药动学显著差异。这些差异可能导致不同民族在药代动力学、药效动力学及安全性方面存在显著差异,存在治疗方案优选和剂量优化的潜在需求。
然而,目前少数民族精准用药临床研究较少,系统性研究缺乏,并且新药上市前并未评估各民族生活环境、饮食习惯等内外源因素对其临床药动药效学的影响。而大多数精准用药研究主要集中在欧洲血统的人群或汉族人群中,药品说明书数据也主要来源于汉族人群试验,未充分考虑民族间差异及其共性规律。各民族内临床药动药效学特征可能存在显著差异并且相关临床数据缺失。
早在上世纪末,湘雅医院临床药理研究所就在中国工程院院士周宏灏的带领下,针对云南苗族、白族、傣族等开展相关研究,开启我国少数民族遗传药理学研究,并在白族人群中首次发现特有的 CYP2C19 新变异。近年来,尹继业教授团队深入云南、新疆、湖南、贵州、海南等边疆和少数民族聚集区宣讲药物反应民族差异,指导患者个体化药物治疗,在此基础上牵头制定此次发布的共识。
“民族药物基因组学研究的终极价值在于服务临床实践。”尹继业表示,希望未来推动共识向临床可操作工具的转化,如开发针对特定民族的药物剂量调整公式、优先检测药物相关基因位点清单以及民族药物个体化用药指南等实用工具,促进药物基因组学检测的临床标准化、可及性,明确其应用方法与路径。
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