拜耳8月1日宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交在研化合物elinzanetant的新药上市申请，用于治疗与绝经相关的中度至重度血管舒缩症状，即潮热。
预计到2030年，绝经期将影响全球12亿女性。潮热是绝经期最常见症状之一，被证明会对女性生活质量产生负面影响，并且是女性寻求医学帮助的主要原因之一。提供更多可供选择的治疗方法，帮助女性解决这些症状将非常重要。
此次新药上市申请是基于III期研究OASIS 1、2和3的积极结果，该研究评估了在研化合物elinzanetant对照安慰剂的疗效和安全性。
研究结果显示，elinzanetant可显著降低中度至重度潮热的频率和严重程度，并显示出良好的安全性，其中头痛和疲劳是elinzanetant 组中最常见的治疗相关不良事件。OASIS 1和OASIS 2的所有3个关键次要终点也观察到持续改善，第1周潮热的频率显著降低，睡眠障碍和绝经相关的生活质量得到改善。
OASIS 1 和 2 的全部结果已在近日召开的 2024 年美国妇产科医师学会年度临床与科学会议上公布。OASIS 3 的积极顶线结果则进一步提供了elinzanetant 治疗52周的疗效数据及安全性数据，详细信息将在即将召开的科学会议上公布。
拜耳处方药事业部执行副总裁、全球产品战略及商业化负责人Christine Roth表示，拜耳还将向其他卫生监管机构提交elinzanetant的上市许可申请，用于治疗与绝经相关的中度至重度潮热症状。
欧洲空间局公布了“欧几里德”空间望远镜拍摄的首批彩色图像，有助于揭示暗物质和暗能量等宇宙奥秘。图为马头星云的 一年前，美国国家点火装置（NIF）产生了一种聚变反应，其释放的能量超过消耗的能量，这种现象被称为点火。今年，NIF通过一次又一次 12月18日，2023年度国家自然科学基金管理工作会议在北京召开。会议深入学习贯彻党的二十大精神和习近平总书记在中共中央 如果有一只眼睛，能帮我们一直看到中国南海海底深处，会看到什么？ 除了深邃黑暗的海洋，慢慢爬动的潜铠虾和海底岩石等，好像还有 近日，“面向经济主战场 共建科技创新生态”科技创新驱动高质量发展研讨会在京举行。中国科学院相关科研院所数十位专家出 中新网1月1日电 据法新社最新消息，日本政府表示，强震发生后没有核电站出现异常的报告。 日本石川县能登地区1日下午 。本文链接：潮热治疗新药在美提交上市申请http://www.sushuapos.com/show-11-9442-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。
上一篇： AI助力金融行业智能处理多版式文档
下一篇： 茶水煮饭好处多