拜耳8月1日宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交在研化合物elinzanetant的新药上市申请，用于治疗与绝经相关的中度至重度血管舒缩症状，即潮热。
预计到2030年，绝经期将影响全球12亿女性。潮热是绝经期最常见症状之一，被证明会对女性生活质量产生负面影响，并且是女性寻求医学帮助的主要原因之一。提供更多可供选择的治疗方法，帮助女性解决这些症状将非常重要。
此次新药上市申请是基于III期研究OASIS 1、2和3的积极结果，该研究评估了在研化合物elinzanetant对照安慰剂的疗效和安全性。
研究结果显示，elinzanetant可显著降低中度至重度潮热的频率和严重程度，并显示出良好的安全性，其中头痛和疲劳是elinzanetant 组中最常见的治疗相关不良事件。OASIS 1和OASIS 2的所有3个关键次要终点也观察到持续改善，第1周潮热的频率显著降低，睡眠障碍和绝经相关的生活质量得到改善。
OASIS 1 和 2 的全部结果已在近日召开的 2024 年美国妇产科医师学会年度临床与科学会议上公布。OASIS 3 的积极顶线结果则进一步提供了elinzanetant 治疗52周的疗效数据及安全性数据，详细信息将在即将召开的科学会议上公布。
拜耳处方药事业部执行副总裁、全球产品战略及商业化负责人Christine Roth表示，拜耳还将向其他卫生监管机构提交elinzanetant的上市许可申请，用于治疗与绝经相关的中度至重度潮热症状。
·生产中的模型由“安全系统”团队管理。开发中的前沿模型有“准备”团队，该团队会在模型发布之前识别和量化风险 人类蛋白质KRAS（蓝色）与其伴侣之一RAF1（黄色）相互作用的三维图。图片来源：西班牙巴塞罗那基因组调控中心 科技日报北京12 今天上午，中国首家公办本科职业学校——南京工业职业技术大学与柬埔寨柬华理事总会合作共建的柬华应用科技大学成立揭牌 “忙”，已经成为很多科研人员的常态，他们忙着很多事，唯独很难静下心来忙学问。 中国科学院院士刘忠范将很多被迫忙碌 中新网1月1日电 据国家地震台网官方微博消息，中国地震台网自动测定：1月1日15时10分在日本本州西岸近海附近(北纬37.98度，东 科技日报讯 （记者张佳星）我国的临床资源十分丰富，但原创医学科研成果质量和规模与临床资源却不相匹配。如何进一步提升 。本文链接：潮热治疗新药在美提交上市申请http://www.sushuapos.com/show-11-9442-0.html
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