499元，从此告别“高价HPV贫困”。 自2014年默沙东推出全球首款九价HPV疫苗后，高昂的定价和稀缺的产量，导致“高价”与“短缺”成为中国女性接种HPV疫苗的两大痛点。 近日，国内HPV疫苗好事频传。9月9日，中国公共卫生史上迎来里程碑一刻——国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”全球首针在厦门正式开打，该疫苗由厦门大学夏宁邵院士团队与万泰生物团队研发，定价499元/支，仅为进口疫苗的40%，从此，“一针难求”的局面不再。 9月11日，国新办又传来好消息。据介绍，今年国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务，并且将其纳入国家免疫规划。据新华网报道，纳入国家免疫规划的HPV疫苗为二价HPV疫苗，主要针对小年龄段女性。 国产二价HPV疫苗的普及、国产九价HPV疫苗的面世，让中国离2050消灭宫颈癌又迈出了实质的两步。 一 绕开壁垒自主研发， 更适合中国女性 技术路径的选择，往往决定了一款疫苗的普惠潜力。对HPV疫苗而言，表达系统是生产核心抗原的“细胞工厂”，负责生产激发人体免疫反应的关键物质——蛋白抗原，其技术路线直接关系成本与可及性。 全球主流的HPV疫苗主要采用真核细胞表达系统生产，其技术路径以酿酒酵母和昆虫细胞-杆状病毒系统为主，该技术早已被专利垄断且成本高昂。而国产HPV疫苗道路选择的，是一条曾被业界认为“不可能”的路径——大肠埃希菌。 相比传统昆虫细胞系统，厦大-万泰生物团队通过基因工程改造，破解了HPV L1蛋白在大肠杆菌中的可溶性表达难题，并独创出快速纯化工艺，由此避开了国际巨头设下的专利壁垒。 大肠埃希菌生长快、周期短，十几个小时即可完成一批次发酵，远快于酵母系统的2-3天，大大提高了生产效率。 最重要的是，该疫苗在免疫应答和安全性上与进⼝产品相当，这已经在2023年7⽉《柳叶⼑·感染病学》发表的头对头临床研究中被证实。 2019年万泰生物获批的二价HPV疫苗已验证该技术的可靠性：三期临床试验显示保护率达100%，且不良反应发生率显著低于进口疫苗。在其后6年的真实随访中，依然显示100%保护水平，无一例接种过万泰生物二价苗的人因18、16型别致癌。由此可见，二价HPV疫苗的基础防护作用显著，而九价比二价提供更全面的保护。 据了解，国产的九价疫苗在国内开展了5项临床试验，纳⼊了约1.1万名中国⼥性，安全性观察期长达30个⽉。国产九价HPV疫苗还将我国⼤龄⼥性纳⼊保护效⼒试验，为我国⼤龄⼥性接种提供了直接的有效性证据。 值得注意的是，国产的九价HPV疫苗延长了进口疫苗9-15岁的关键年龄段，作为唯一获批9-17岁两针法的HPV疫苗，馨可宁®9或可显著提高接种依从性，提高疫苗接种率，及时建立免疫屏障，适宜中国年轻女孩大规模接种。 除此之外，万泰生物还建立了符合国际标准的疫苗工程制造体系，产品纯度⾼于⾏业常见标准，确保了疫苗从实验室到量产的高质量转化。万泰疫苗生产总监李仲艺介绍：“万泰疫苗已累计⽣产超过1亿⽀疫苗，关键参数如pH值的批次间波动范围不超过0.1，体现出⾼度稳定的⽣产⼯艺。” 这意味着中国不仅能够“研发出”疫苗，更能够“生产好”疫苗，这背后体现的是中国制造能力的提升和产业链的成熟。 二 499元/支， 摆脱“HPV贫困”的起点 当技术突破遇见普惠初心，一场疫苗定价革命悄然开启。国产九价HPV疫苗每支定价499元，价格仅为进口同类产品的40%左右。 按照接种程序，9-17岁女性采用两剂次程序，全程仅需998元；18-45岁女性采用三剂次程序，全程费用约1500元，相比近4000元的进口九价HPV疫苗接种费用，大幅降低了接种门槛。 这一定价远超行业预期，直接将九价HPV疫苗从“高价奢侈品”拉回“普惠公共品”的赛道。 而这个定价，不是简单的“低价策略”，而是一场从研发到生产的全链条成本革命，具有深远的卫生经济学意义。 一篇发表在《BMJ Global Health》上的文章提出，疫苗定价可以遵循“价值导向”原则。也就是说，疫苗的价格应综合考虑其实际带来的健康价值，例如：防病效果和安全性、能减轻多少疾病负担、性价比如何，以及大家愿意花多少钱接种等因素。 2024年，中国医学科学院肿瘤医院的一项研究探讨了如果国家把HPV疫苗纳入公费免疫规划，什么价格才算合理。综合而言，九价HPV疫苗要想有效地发挥成本效益，社会卫生服务体系视角的定价应该低于506元/剂，私人支付视角的定价应该低于728元/剂。 而目前国产九价HPV疫苗定价为499元/剂，比“成本效益门槛价”还要低，说明它不仅价格更低，也更符合公共卫生投入的效益原则，从个人花费的角度来看，性价比也非常突出。 为了研发馨可宁®9，万泰生物投入了巨额成本，仅研发投入超过10亿元，研发周期长达18年。基于这样投入力度，499元的价格可能并不是一个能够产生丰厚收益的定价，但却能够让整个社会最大程度受益。 三 价格优势与技术突破共振， 重塑国际疫苗竞争格局 国产九价HPV疫苗的诞生，不仅终结了进口垄断，更标志着中国从疫苗接受者向全球健康治理规则制定者的跃迁。万泰生物凭借“技术普惠+产能输出”双引擎，正重塑国际疫苗竞争格局。 从市场破局到参与全球健康事业，中国疫苗正在逐步改变国际竞争格局。目前，全球HPV疫苗市场仍由默沙东和GSK主导，但中国力量诸如万泰生物的崛起标志着我们的优势逐渐显现：更贴近本土需求的研发策略、更亲民的价格、日益成熟的生产工艺以及强大的政策支持。 但也要清醒地认识到，与国际巨头相比，我们在国际临床数据积累、品牌影响力以及海外市场推广方面仍存在不足。未来，中国疫苗企业仍需持续投入创新、深化国际合作，才能真正从“跟跑”转向“并跑”，甚至“领跑”。 国产九价HPV疫苗的18年研发史，印证了厦大-万泰生物科研团队的初心：“我们不是为了打败谁，而是为了让中国女性不再因‘打不起、打不到’发愁。” 从实验室到接种台，499元背后是中国对“健康权普惠”的实践——通过自主创新降低技术成本，通过规模生产压缩流通成本，最终让科技成果回归公共属性。 当中国宫颈癌发病率向发达国家靠拢时，这支疫苗的终极使命，才刚刚开始书写。
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