中新经纬7月5日电 (王玉玲 实习生 张倍嘉)据国家药品监督管理局药品审评中心官网,成都生物制品研究所有限责任公司(下称成都研究所)四价HPV疫苗上市申请于7月4日获得受理,注册分类为3.3。中新经纬注意到,这也是国产四价HPV疫苗在中国首次获得受理。
成都研究所是中国生物技术股份有限公司的全资子公司,后者为国药集团旗下企业。
此前,中国市场上只有跨国药企默沙东推出的四价与九价HPV疫苗,分别于2017年与2018年在中国上市。
更早之前,二价HPV疫苗的市场也仅有葛兰素史克的二价HPV疫苗Cervarix,于2016年在中国上市。2020年,万泰生物二价HPV疫苗馨可宁在中国境内(不包括港澳台地区)正式上市销售,成为第一家拥有国产二价HPV疫苗的企业。2022年3月,沃森生物二价HPV疫苗沃泽惠获批上市,入局者增加。
在多家企业推出的二价HPV疫苗上市之后,万泰生物与沃森生物为了能够获得政府的采购订单,纷纷降价,已均降至百元以下。2024年4月末,海南省疾病预防控制中心的2024年海南省适龄女生HPV疫苗采购项目显示,沃森生物沃泽惠中标,价格为每支63元。
随着竞争者即将进入市场,四价HPV疫苗后续是否也将迎来降价,仍有待观察。
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