中新经纬9月13日电 国家药品监督管理局局长李利表示，前8月国家药品抽检合格率为99.43%。
13日，国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，李利在会上介绍药品监管领域改革发展的有关情况。具体来看：
一是坚持严格监管，促进药品生产经营持续合规。持续强化覆盖药品全生命周期的动态监管，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三个重点，深入开展药品安全巩固提升行动，全方位筑牢药品安全底线。全力服务国家药品、医疗器械集中采购工作大局，对中选药械实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖，确保中选产品“降价不降质”。稳步推进仿制药质量和疗效一致性评价，通过一致性评价品种已占临床常用化学药品的三分之二。今年1至8月，国家药品抽检共计20696批次，合格率为99.43%，药品安全形势保持总体稳定。
二是坚持深化改革，支持创新药品和医疗器械研发上市。高质量发展是高水平安全的保障。保障人民群众用药安全、促进药品质量提升，关键要靠医药产业的高质量发展。深化审评审批制度改革，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，加快创新药品和医疗器械上市步伐。2018年国家药监局组建以来，先后发布了357个药品和494个医疗器械审评技术指导原则，超过了过去几十年的总和，为药械研发创新和技术审评提供了有力支撑。近年来，我国医药创新活力持续增强，创新产品上市步伐不断加快。今年1至8月，国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个，比去年同期分别增长19.23%和12.16%。小分子靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗等创新药“出海”取得实质性进展，全球市场对中国创新药的认可度正在不断提高。手术机器人、人工心脏、碳离子治疗系统等高端医疗器械先后上市，部分产品在国际上处于领先地位。
三是坚持依法监管，完善药品管理法律法规体系。法治是保障药品安全最有力的武器，也是医药产业最好的营商环境。加快完善药品管理法律法规体系，坚持依法行政、依法监管，确保药品监管各项工作在法治轨道上运行。近年来，已经完成了《药品管理法》《疫苗管理法》和《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》的制修订，完成了与“两法两条例”相配套的14部核心规章的制修订，打造了新时代药监法律法规体系的升级版。
四是坚持能力为本，扎实推进药品监管现代化。药品监管工作专业性、技术性强，必须以坚实的药品监管能力为支撑。把药品监管现代化建设摆在基础性、战略性位置，着力强基础、补短板、破瓶颈，提升药品监管的精准性和有效性。坚持以信息化引领药品监管现代化，建立和完善疫苗药品信息化追溯体系，现在我国每一支疫苗都实现了来源可查、去向可追、责任可究。建成国家药品智慧监管平台，药品注册申报实现全流程电子化管理，国家药监局政务服务事项实现100%在线办理。深入实施中国药品监管科学行动计划，扎实推进药品监管科学全国重点实验室建设，持续开发药品监管新工具、新标准、新方法。加强药品监管机构队伍建设，调整设立国家疫苗检查中心、特殊药品检查中心，在长三角、大湾区设立4个审评检查分中心，在国家和省两级建立职业化专业化药品检查员队伍，为药品监管现代化提供有力的人才支撑。
李利指出，下一步，国家药监局将不断强化高效能监管，保障高水平安全，促进高质量发展，为保护和促进公众健康，推动我国从制药大国向制药强国迈进而努力奋斗。(中新经纬APP)
中新经纬2月18日电(李晓萱)打扰一下，龙年开工第一天，你领到老板发的红包了吗？ 微信推出面对面红包 据微信官方18日消息称，微信推出了“面对面红包”。具体内容如下： 新年开工，一声：“老板，新年好！”道出了多少期 当前，进一步推动我国经济回升向好需要克服一些困难和挑战，主要体现为有效需求不足、社会预期偏弱等问题。习近平总书记在中共中央政治局第十一次集体学习时强调，新质生产力是创新起主导作用，摆脱传统 中新经纬2月23日电(罗琨 实习生 徐畅)“中国确实是面向未来的全球技术中心，我很高兴又一次来到中国，在这里进行深入研究。”近日，科勒集团全球首席品牌官赛米・巴尔(Samie Barr)在广州接受中新经纬专访时表示。赛米 海洋馆潜水员溺亡 游客：以为是假人 近日，有网友在社交平台发帖称，在春节假日期间，郑州海昌海洋馆的一名潜水员在企鹅池进行作业时溺亡。2月21日下午，郑州海昌海洋馆的工作人员向扬子晚报紫牛新闻记者证实了此事，并表 广州一大桥被撞断裂 当地多举措保障受影响民众生活 中新社广州2月22日电 题：广州一大桥被撞断裂 当地多举措保障受影响民众生活 中新社记者 王坚 佛山籍集装箱船“良辉688”轮于22日5时31分左右，在航经广 中新经纬2月22日电 据“中国铁路”微信号消息，2月21日，全国铁路发送旅客1201.2万人次，铁路运输安全平稳。2月22日，全国铁路客流持续高位运行，预计发送旅客1125万人次，加开旅客列车867列。 各地铁路部门积极应对低温 。本文链接：国家药监局：前8月国家药品抽检合格率99.43%http://www.sushuapos.com/show-5-27140-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。
上一篇： 山姆回应“带鱼捕捞时间与台风过境日重合”
下一篇： 费雪超3000件新生儿礼盒被召回