中新经纬3月17日电 日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂生产的谷胱甘肽等5个原料药，存在外购粗品进行精制等情形，被国家药监局暂停进口。
国家药监局网站16日披露的公告显示，国家药监局近期组织对日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂(生产企业英文名称：Hofu Plant of KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.；生产地址：1-1 Kyowa-cho, Hofu-shi, Yamaguchi, Japan)开展现场检查，发现该工厂生产的谷胱甘肽(登记号：Y20190009115)、乙酰半胱氨酸(登记号：Y20190009075)、色氨酸(登记号：Y20190009135)、苯丙氨酸(登记号：Y20190009095)、L-缬氨酸(登记号：Y20190009077)未按照批准信息组织生产，存在外购原料药进行贴签、包装或者外购粗品进行精制等情形，不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和药品关联审评审批有关要求。
根据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，国家药监局决定，自即日起：
一、暂停进口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂生产的上述登记号的原料药，各口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。
二、上述登记号的原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”(即未通过与制剂共同审评审批)。
三、上述登记号的原料药不得用于药品制剂生产，对已使用上述登记号的原料药生产的制剂不得放行；已上市放行的制剂，药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。(中新经纬APP)
2024年春节档票房创中国影史新高 中新社北京2月17日电 (记者 高凯)据灯塔专业版数据，截至北京时间2月17日13时50分，2024年春节档总票房达78.44亿元(人民币，下同)，超过2021年春节档(78.43亿元)，打破中国影史春节档票 灯会，是中国古老的民俗文化。今年春节各地的灯会体现着传统文化的创新演绎，点亮了国内外多个城市。“中国风”的灯会与海外文化相互交融，广受海外游客喜爱。随着正月十五元宵佳节的脚步渐近，中国 区域协调发展，关乎统筹一域和全局、前沿和后方、发展和安全。2014年，京津冀协同发展上升为国家战略。十年来，在习近平总书记亲自谋划、亲自部署、亲自推动下，京津冀协同发展不断迈上新台阶。2024 农工党中央召开两会情况通报会农工党中央拟向全国政协十四届二次会议提交34件中央提案、26件界别小组提案中国改革报、中国发展网记者田新元2月20日，在全国两会即将召开之际，农工党中央在京召开中央和 新华社记者戴小河与年前寒潮相比，龙年的第一轮寒潮降温幅度更大、低温持续时间更长、冻雨影响范围更广、南方降雨更强。多地气温“俯冲式”下跌，供暖供电需求攀升。煤、电、气等能源行业积极应对，全天候 自然资源部：22个省级国土空间规划已获批准实施 中新社北京2月22日电 (记者 庞无忌)中国正加速推进各级国土空间规划编制实施。 中国自然资源部22日透露，截至目前，所有省级和新疆生产建设兵团国土空间规划均已 。本文链接：国家药监局：暂停进口5个日本产原料药http://www.sushuapos.com/show-5-50582-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。