新华社北京4月21日电（记者戴小河）国家药监局、海关总署日前联合发布关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告，对来自不存在疯牛病疫情禁令的国家或地区，且符合我国海关检疫要求和药品质量检验要求的牛黄，允许其试点用于中成药生产。
试点区域为北京、天津等12个省、区、市，试点期限设定为公告发布之日起2年，到期后根据试点工作情况，逐步在全国范围内推进牛黄进口使用相关工作。
公告明确提出对牛黄进口申请人的要求，牛黄进口申请人应当为试点区域内处方含牛黄的中成药品种的药品上市许可持有人。进口的牛黄除进口申请人自用于相关中成药的生产外，同一集团公司试点区域内的控股企业也可使用已进口的牛黄。集团内部应当明确界定各企业在牛黄进口及使用过程中的责任和义务，确保进口的牛黄仅用于集团内部指定企业相关中成药的生产，不得对外销售。
同时，对于使用进口牛黄生产中成药的药品上市许可持有人的责任，公告也有相应要求。药品上市许可持有人应当建立进口牛黄的追溯体系，覆盖产地加工、进口、运输、储存、投料等环节，制定相应管理制度和存放加工操作规程，用于中成药生产的进口牛黄应当专库或专柜储存、专人管理、专账记录。使用进口牛黄生产中成药的企业应当设置单独的生产设备，不得与其他品种共线生产。
进口牛黄一直是我国牛黄药材的重要来源，因2000年前后疯牛病疫情在全球蔓延，为控制风险，原国家药品监督管理局禁止使用进口牛源性材料制备中成药，如天然牛黄、牛胆膏、牛骨粉等。随着各国政府采取的一系列防控措施，疯牛病的传播逐步得到控制。
与此同时，消费者对天然牛黄的需求增强，供需矛盾凸显。为缓解天然牛黄资源紧缺，国家药监局会同海关总署研究论证，在吸纳各方意见的基础上发布本次公告，以推动解决药品生产企业原料紧缺的问题，满足药材市场供应。
新华社北京4月21日电（记者戴小河）国家药监局、海关总署日前联合发布关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告，对来自不存在疯牛病疫情禁令的国家或地区，且符合我国海关检疫要求和药品质量检验要求的牛黄，允许其试点用于中成药生产。
试点区域为北京、天津等12个省、区、市，试点期限设定为公告发布之日起2年，到期后根据试点工作情况，逐步在全国范围内推进牛黄进口使用相关工作。
公告明确提出对牛黄进口申请人的要求，牛黄进口申请人应当为试点区域内处方含牛黄的中成药品种的药品上市许可持有人。进口的牛黄除进口申请人自用于相关中成药的生产外，同一集团公司试点区域内的控股企业也可使用已进口的牛黄。集团内部应当明确界定各企业在牛黄进口及使用过程中的责任和义务，确保进口的牛黄仅用于集团内部指定企业相关中成药的生产，不得对外销售。
同时，对于使用进口牛黄生产中成药的药品上市许可持有人的责任，公告也有相应要求。药品上市许可持有人应当建立进口牛黄的追溯体系，覆盖产地加工、进口、运输、储存、投料等环节，制定相应管理制度和存放加工操作规程，用于中成药生产的进口牛黄应当专库或专柜储存、专人管理、专账记录。使用进口牛黄生产中成药的企业应当设置单独的生产设备，不得与其他品种共线生产。
进口牛黄一直是我国牛黄药材的重要来源，因2000年前后疯牛病疫情在全球蔓延，为控制风险，原国家药品监督管理局禁止使用进口牛源性材料制备中成药，如天然牛黄、牛胆膏、牛骨粉等。随着各国政府采取的一系列防控措施，疯牛病的传播逐步得到控制。
与此同时，消费者对天然牛黄的需求增强，供需矛盾凸显。为缓解天然牛黄资源紧缺，国家药监局会同海关总署研究论证，在吸纳各方意见的基础上发布本次公告，以推动解决药品生产企业原料紧缺的问题，满足药材市场供应。
直播招聘平台用户规模已超2.5亿，人社部发文推广直播带岗 直播带货不新奇，但你知道“直播带岗”吗？ 在网络直播间，主播们正在向求职者们介绍着新的岗位，屏幕上求职者们不断提出对工作的问题，等待主播的一一解答... 英伟达的新挑战者？孙正义计划筹集千亿美元成立AI芯片公司 孙正义计划筹资千亿美元，搭建属于软银的AI(人工智能)芯片巨头，对行业领导者英伟达发起挑战。 当地时间2月17日，据外媒报道，软银集团的创始人孙正义计划 27亿元票房领跑春节档 凭什么《热辣滚烫》？ 长沙晚报2月17日讯(全媒体记者 宁莎鸥)今年的春节档大战在如火如荼地进行中。截至17日记者发稿时，贾玲自导自演的《热辣滚烫》已获得票房超27亿元，领跑大盘，有望拿到春 春节初一至初七逾130万人次访港 内地游客占近九成 中新网2月18日电 据香港《文汇报》报道，据香港特区政府入境处统计，今年年初一至年初七(2月10日至16日)共录得逾130万人次旅客访港，接近2019年春节的水平(140万人 “竞争”正日益成为华盛顿对华政策的高频热词。1月30日，美国总统国家安全事务助理沙利文在一次智库活动中，一方面坦承美国“几十年来为塑造或改变中国所作出的努力都没有取得成功”，另一方面呼 标准缺失 价格无序 宠物蛋糕野蛮生长 宠物美容、宠物寄养接连掀起消费浪潮，宠物蛋糕正在成为下一个浪潮。近日，好利来集团推出全新宠物烘焙品牌Holiland Pet，据介绍，Holiland Pet将专注宠物生日蛋糕及人宠服务 。本文链接：两部门发文 允许进口牛黄试点用于中成药生产http://www.sushuapos.com/show-5-54454-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。
上一篇： 青龙门大桥全面进入上部施工