绿谷深陷经营困境，停产阿尔茨海默病药物
绿谷医药科技(下称“绿谷”)的甘露特钠胶囊，来到了产品周期的转折点。
第一财经今日获悉，绿谷已经停产甘露特钠胶囊，公司将关闭相关办公区、生产区。
甘露特钠胶囊是绿谷研发并生产的用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能的药物。2019年11月，国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊上市注册申请，并要求绿谷医药在甘露特钠胶囊上市后3个月内提交完成2年大鼠致癌性试验，以及“建议本品继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，积极跟进国际进展”。甘露特钠在2019年年底完成并提交无致癌性结果报告。
甘露特钠胶囊是一款颇具争议性的药物，其作用机制的相关论文，以及临床试验过程、临床疗效等均受到质疑。
2020年4月份，美国FDA批准了甘露特钠国际多中心Ⅲ期临床试验。该项试验设计在中国、美国以及欧洲招募2046人。绿谷在2022年5月宣布停止了甘露特钠的国际三期临床试验，给出的原因是疫情、资金等因素影响。
2025年5月30日，绿谷发布内部通知，宣布甘露特钠胶囊产品线的相关岗位停工停产。绿谷对第一财经反馈称，这是因为甘露特钠的药品注册证到期，目前正在等待药监局审批结果。
制药企业一般在许可批件到期的六个月前就会提前延续申请。许可证过期而尚未获得新一轮审批通过，以至于企业停工停产的情况并不常见。
绿谷方面称，其近期面临严重经营压力，现金流极度紧张。
阿尔茨海默病是一种中枢神经系统的退行性病变，它的发病机制复杂，病程漫长，影响众多的全球及中国患者。对于面临老龄化的中国社会、患者和家庭，阿尔茨海默病带来沉重的经济负担。
阿尔茨海默病也是医学界公认的难题。全球制药企业为延缓和治疗阿尔茨海默病前赴后继，罗氏、武田、默沙东、辉瑞等企业为此共计投入了成百上千亿美元的资金，绝大多数公司铩羽而归。最近二十年来，全球获批上市的新药寥寥无几，且大部分已上市药品以改善临床症状为主。
绿谷曾在国内对甘露特钠开展了上市后临床研究，覆盖全国各地3300名患者。绿谷此前表示，这项研究终期结果计划于2025年下半年在相关国际学术大会公布。
现在，绿谷深陷经营困局，现金流极度紧张，这款争议性的药物也前途未卜。
中新经纬2月18日电 “长三角铁路”微博18日消息，截至2月17日，2024年春节假期正式落下帷幕，长三角铁路假期8天发送旅客逾1700万人次，日均发送旅客在215万人次以上，较2019年同期增幅超六成。2月18日(正月初九)是假期后的 新华社记者戴小河与年前寒潮相比，龙年的第一轮寒潮降温幅度更大、低温持续时间更长、冻雨影响范围更广、南方降雨更强。多地气温“俯冲式”下跌，供暖供电需求攀升。煤、电、气等能源行业积极应对，全天候 新华社济南2月22日电（记者陈国峰、张钟仁）连日来，山东多地迎来大风降温和雨雪天气。21日，受降雪影响，济南西站部分列车降速运行，出现晚点情况。售票大厅内，记者看到“晚点停运车次退票”窗口前排起长龙。国 日本两大航司近百名员工考试作弊 中新网2月23日电 综合日媒报道，日本两大航空公司全日空和日本航空近日均承认，旗下子公司共有近百员工在机场驾驶资格考试中作弊。 据朝日新闻、读卖新闻和日本放送协会等报道 啤酒行业高端化方向不变 今年盈利水平有望提升 证券时报记者 严翠 2023年，啤酒行业在存量博弈中保持了增长态势，截至目前，珠江啤酒、重庆啤酒、燕京啤酒等已悉数剧透2023年营收、净利润保持增长的经营业绩，此外 节后碳化硅衬底掀价格战？产业链上市公司回应来了 《科创板日报》2月22日讯(记者 吴旭光)节后，有市场消息称，国内主流6寸碳化硅(SiC)衬底报价参照国际市场每片750-800美元的价格，快速下杀，价格跌幅直逼三成。 甚 。本文链接：绿谷深陷经营困境，停产阿尔茨海默病药物http://www.sushuapos.com/show-5-57881-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。
上一篇： 全国已有27个省份延长婚假