中新经纬6月20日电 国家药品监督管理局网站消息,6月20日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署支持高端医疗器械创新发展举措,审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》(以下简称《举措》)。
会议指出,党中央、国务院高度重视高端医疗器械创新发展,党的二十届三中全会明确提出要健全支持创新医疗器械发展机制,2024年,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),提出要深化药品医疗器械监管全过程改革,明确了医疗器械领域支持要点。医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集成度高,是高端医疗器械的典型产品,也是塑造医疗器械新质生产力的关键。
《举措》包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调等十方面具体措施。
《举措》的出台对支持高端医疗器械重大创新,促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域,满足人民群众健康需求具有重要意义,是药监部门贯彻落实党中央、国务院决策部署的重要举措。
《举措》将于近日发布。后续国家药监局将加强统筹协调,细化相关要求,明确工作时限,积极做好宣贯,解答业界关切,确保《举措》各项任务顺利推进。(中新经纬APP)
刚被罚款3.55亿美元后 特朗普“带货”球鞋 中新网2月19日电 据美联社消息,当地时间17日,美国前总统特朗普在一场商业活动中带货了一双“特朗普”牌的金色球鞋,引发热议。 据报道,特朗普当天在费城会议中心举行 中国春节跨境游回暖:免签效应强,入境消费火 中新社北京2月18日电 (记者 夏宾)“双向奔赴”的跨境旅游在中国春节假期回暖。 随着中国对多个国家单方面免签证,与新加坡、马来西亚互免签证,推出一系列入境游便利 哈尔滨冰雪大世界日前正式闭园。暂别冬日火爆“出圈”的“尔滨”,东北正迎来全面振兴的春天。从全面振兴的视角研究和探讨“尔滨现象”,具有特殊意义。这是因为,全面振兴的关键在于产业转型发展 新华社济南2月22日电(记者陈国峰、张钟仁)连日来,山东多地迎来大风降温和雨雪天气。21日,受降雪影响,济南西站部分列车降速运行,出现晚点情况。售票大厅内,记者看到“晚点停运车次退票”窗口前排起长龙。国 加强知识产权法治保障 推动发展新质生产力 国务院新闻办公室22日举行新闻发布会,介绍国家层面知识产权案件上诉审理机制运行有关情况。截至2023年12月31日,最高人民法院知识产权法庭共受理案件18924件,审结15710 加拿大将要求钢铁进口商填报“熔化和浇注国家”信息 中新网多伦多2月22日电 (记者 余瑞冬)加拿大政府要求,从今年11月5日开始,根据加拿大钢铁进口监测计划,钢铁进口商在填写进口报关单时,将需要向加边境服务局报告 。本文链接:国家药监局:支持高端医疗器械创新发展http://www.sushuapos.com/show-5-59485-0.html
声明:本网站为非营利性网站,本网页内容由互联网博主自发贡献,不代表本站观点,本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼,请大家谨防诈骗!若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。
上一篇: 全民禁毒宣传月丨毒品有害 生命无价