新华社杭州9月10日电(记者 黄筱)记者9日从浙江大学医学院附属邵逸夫医院获悉,该院自主研发的能够在人体血液环境中实现即时强效黏合的骨胶水材料,成功完成针对粉碎性骨折黏合治疗的多中心随机对照临床研究入组,在150余例受试患者中展现出良好的安全性和有效性,各项指标均达到预设标准。这一创新生物材料可用于大小骨折碎片的黏合固定,有望为骨科领域带来治疗模式革新。
浙大邵逸夫医院骨科主任范顺武介绍,在治疗骨折方面,传统金属固定方法难以实现解剖复位,固定小骨片过程费时费力,难以做到严丝合缝的拼接,且易导致骨碎片丢失或被吸收,造成骨量不可逆损失,进而引发骨愈合延迟或不愈合,严重影响患者功能与生活质量。
多年来,科学家和临床医生从未停止对于骨黏合材料的探索,却始终未能突破生物安全性与液性环境黏合强度这两项关键技术瓶颈。2016年开始,范顺武带领相关团队持续研究,从牡蛎生物粘附机制中找到灵感,历经50余种配方迭代、数百次测试优化,结合大量的鼠、兔、犬等动物实验,最终成功攻克了材料的生物毒性、血液环境黏合性和手术操作便捷性等关键难题。这一凝聚创新智慧的成果被赋予了一个有趣的名字——“骨02”,源于家喻户晓的“502胶水”,寓意对其在骨科领域实现同等强效黏合与广泛应用的期许。
实验数据显示,“骨02”最大黏合拉力可达400多斤,具有替代金属内固定物的潜力,同时可降低金属异物反应和感染风险,大幅提升手术效率、减少术中创伤,实现真正的骨科手术微创化。
团队成员、副主任医师林贤丰表示,该材料几乎适用于全身所有部位、各种尺寸的骨折修复,尤其是传统器械难以固定的微小碎骨。由于其快速黏合和使用便捷的特点,将来有望用于国防战事、灾害救援等特殊场景下的骨折紧急救治。
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