(两会声音)全国人大代表史伟云：建议优化罕见医疗器械审批流程
中新网济南3月3日电 (李明芮)“有些罕见医疗器械虽然是临床‘必需’，但并没达到临床‘急需’，所以目前并没有适用文件支持对该医疗器械的批准上市。难以按照各种‘优先审批’程序予以审批。”全国人大代表、山东第一医科大学附属眼科医院院长史伟云近日接受记者采访时表示，在今年全国两会上，他将提出优化罕见医疗器械审批流程的建议，以解决小众眼疾患者的燃眉之急。
史伟云正在给患者做手术。李明芮 摄从事眼科医教研一线工作近40年的史伟云，是中国国内极少数独立完成各类角膜移植手术超万例的专家。近年来，他一直关注罕见医疗器械的生产和审批。他指出，目前，在罕见医疗器械审评方面没有出台专门的审评办法。“这类器械因为使用少，所医治的患者少，不具备按照一般器械审评标准提供各类数据的条件，不能按照一般审评标准报请审批。”
“罕见医疗器械既没有大量的市场资源、技术投入，又没有政策鼓励，使得该类器械研发寸步难行。”在史伟云看来，如果成功研发出填补国内空白的罕见医疗器械产品，但是在审评环节形成了高成本投入，产品价格定价就会超出患者的承受度。“这既造成了研发投入无法收回，又使患者不能尽早康复。”
史伟云正在给患者做手术。李明芮 摄他举例称，用于保存捐献角膜的液体，每年需求量不超过1万瓶，需求量较小，但又是必须使用的液体，且在使用方面也需要经过繁琐的审批程序。“尽管多数患者并不需要使用罕见医疗器械，但对部分患者来说，却是急需品。”史伟云说。
“希望加强对罕见医疗器械研发的政策支持，为不同需求的患者，特别是需要罕见医疗器械的患者及时提供优质的医疗器械。”史伟云表示，优化罕见医疗器械审批流程、创新小众医疗器械绿色通道，推动角膜医疗器械的保障与完善，将给更多患者带来光明。(完)
直播电商人才：是“野蛮生长”还是“学院派”培养 在2024年寒假来临之前，北京电子科技职业学院电子商务(京东定向培养)专业的学生，迎来了一次直播实操培训课。 整个教学安排持续了近两周。前4天，由合作企业的老 OpenAI首个视频生成模型发布 可用文本生成视频 虚拟与现实已分不清？Sora将带来什么 在2月16日，OpenAI宣布推出全新的生成式人工智能模型“Sora”。据了解，通过文本指令，Sora可以直接输出长达60秒的视频，并且包 中国发展网讯 龙年首场强降雪来袭，2月20日上午，雄安分中心涞源养护队第一时间启动抗冰除雪保畅预案，在集中降雪前，提前进行一次有针对性、低剂量的融雪剂撒布工作，避免路面发生结冰现象，同时突出对重点路 国产手机为什么一机难求 手机市场高质量供给不仅能满足不断升级的消费需求，还能激发消费升级意愿，释放新的发展动能。拥有与时俱进的创新力，培育更多新质生产力，国产手机乃至中国制造才能更有竞争力。 近日，多家 新国标实施一周年 中国婴配乳粉注册工作取得成效 中新社北京2月22日电 (记者 刘亮)记者22日从中国国家市场监管总局获悉，自婴幼儿配方食品新国标(以下称新国标)发布实施后，中国婴幼儿配方乳粉(以下称婴配乳粉)产 “十四五”前三年江西省单位工业增加值能耗预计下降约8% 中新网南昌2月22日电 (朱莹)22日，江西贯彻实施《江西省人民代表大会关于全力打造国家生态文明建设高地的决定》(以下简称《决定》)座谈会在南昌召开。记 。本文链接：（两会声音）全国人大代表史伟云：建议优化罕见医疗器械审批流程http://www.sushuapos.com/show-5-7537-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。
下一篇： 海航“收复失地” 7.9亿元竞得三亚航院