中新经纬12月26日电 (董文博)“中国医药企业拥有走向全球的潜力，其关键在于高水平安全经营，实现合规管理长期稳定与全产业链经济性之间的动态平衡。”健友股份总裁黄锡伟日前在接受中新经纬采访时表示。
在黄锡伟看来，中国医药企业进入美国、欧洲等市场，绝非一次性通过认证，而是步入长期赛场。“一旦一个产品、一个区域出现问题，会溢出到整个企业，甚至于合作伙伴。这要求我们必须将质量与合规内化为最根本的生存方式。”
健友股份总裁黄锡伟 受访者供图
据黄锡伟介绍，依托在北美市场多年的运营经验，健友股份深入挖掘国内优质产品管线，通过产品合作、技术合作等多种方式，携手中国优秀制药企业共同进入北美市场。
对于欧洲市场，黄锡伟将其形容为“多个小版本美国市场的构建”，整体规模不弱于美国市场，但分散性对规模化运营构成挑战。而对于新兴市场，黄锡伟认为，本地化服务是比产品本身更难逾越的壁垒。
这些认识促使健友股份采取差异化策略：在欧洲同步推进数十款产品申报，预计2026年逐步上市；在新兴市场则依托新加坡子公司进行辐射。黄锡伟称，“中国本身作为一个快速演进的新兴市场，锤炼了我们在合规化、市场竞争等方面的应变能力，由此形成了开拓其他市场的独特优势。”
除了产品在全球市场持续突破，健友股份近年来打造的“一体化制剂国际化平台”，通过专业化分工提升整个中国医药产业出海的效率与成功率，降低系统性风险，发力产业协同，提升产业韧性。
“当前正是中国药企一起齐心协力走向海外的时刻，这也是我们共同的责任。”黄锡伟说到。
黄锡伟表示，供应链的集成和稳定是产业稳定的基石，基于韧性和安全的考量，公司始终坚持的理念是“不止是要做全球生意、也要给全球生意”，和渠道、伙伴、友商站在一起，在整个产业链上进行合作和分工，成为一家能够对产品质量、价格及供给稳定性等全方位负责任的企业。”
2026年是中国“十五五”规划的开局之年。“十五五”规划建议提出，加快建设健康中国，支持创新药和医疗器械发展。面对全球监管趋严、生物类似药竞争加剧的行业变局，健友股份也正在加速向创新药领域拓展。
据健友股份披露，其全球首个针对肺结节病的TNF-α单克隆抗体XTMAB-16已完成Ⅱ期临床患者入组，较传统疗法展现出显著优势，2025年底正式启动Ⅲ期试验。此外，新型抗生素注射用磷霉素今年10月获FDA批准上市，另一款抗生素类创新药来法莫林注射剂Xenleta® 已完成全部报批程序。
黄锡伟表示，“现代化产业体系的核心是科技创新，创新要素转化成产业化要素是最底层的逻辑。所有国际化实践与创新布局的最终归宿，是塑造一个值得信赖的‘中国医药’全球品牌，该目标的达成有赖于国内国际两个市场、政策与企业的良性互动。”
黄锡伟倡议，“对于通过FDA审批的产品，应给予和原研同等的市场机会，才能激励整个行业的质量荣誉感，唯有坚持高质量标准，才能为全球品牌建设提供坚实后盾。”(中新经纬APP)
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