国家药监局关于修订复方妥英麻黄茶碱片说明书的公告

发布时间: 2024-03-24 15:47:05 来源：中国药闻

观看：225

国家药监局关于修订复方妥英麻黄茶碱片说明书的公告

（2024年第25号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对复方妥英麻黄茶碱片说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：

一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2024年6月13日前报省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。

三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。

五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。

特此公告。

附件：复方妥英麻黄茶碱片说明书修订要求

国家药监局

2024年3月14日

附件：复方妥英麻黄茶碱片说明书修订要求

　　最长春节假期收官：中外游客“双向奔赴”，出境游创4年峰值　　澎湃新闻记者唐莹莹　　史上最长春节假期正式收官。多家在线旅游平台发布的报告显示，8-9天的假期让春节期间的出游时间和出游距离双双拉长。　　春节前　　2024春节档：史上最火，史上最“卷”　　羊城晚报记者李丽　　据国家电影局统计数据，2024年春节档总票房80.16亿元，在观影人次、场次和票房3个维度创造影史最高纪录。　　过去10年间，看电影逐渐成为中国人过年的新民俗　　2024年春节档观众满意度调查结果显示：4部影片超85分　　中新网北京2月18日电(记者上官云)记者从中国电影艺术研究中心获悉，中国电影观众满意度调查？2024年春节档调查结果显示，春节档观众满意度得分85.9分，为2015年以　　标准缺失价格无序宠物蛋糕野蛮生长　　　宠物美容、宠物寄养接连掀起消费浪潮，宠物蛋糕正在成为下一个浪潮。近日，好利来集团推出全新宠物烘焙品牌Holiland Pet，据介绍，Holiland Pet将专注宠物生日蛋糕及人宠服务　　中新经纬2月22日电(王玉玲刘雪玉)22日，居然之家创始人兼董事长汪林朋在亚布力中国企业家论坛间隙接受中新经纬专访时表示，2024年，居然之家将把主要精力聚焦在出海业务上，将通过电商平台和实体门店的方式走向东南亚。。

本文链接：国家药监局关于修订复方妥英麻黄茶碱片说明书的公告http://www.sushuapos.com/show-5-9823-0.html

声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。

上一篇：视觉训练可以改善近视吗｜呵护眼健康

下一篇：国家药监局综合司关于2024年医疗器械行业标准制修订计划项目公示

国家药监局关于修订复方妥英麻黄茶碱片说明书的公告

热门资讯

推荐资讯

社会最热文章