中国国家药监局回应集采药品如何“降价不降质”
中新社北京4月15日电 (记者 李纯)中国国务院新闻办公室15日举行政策例行吹风会，介绍健全全周期全渠道药品价格形成机制有关情况。回应有关集采药品“降价不降质”的问题时，国家药监局药品监督管理司司长李江宁指出，近年来，中国药品抽检总体合格率持续保持在99%以上，药品质量持续保持在历史高位。
李江宁说，国家药监局高度重视国家集采中选药品的质量监管，坚持中选企业的检查和中选品种的抽检“两个全覆盖”，对风险问题“零容忍”。
他表示，国家药监局配合国家医保局研究制定了第十一批国采规则及国采的接续规则，将同剂型药品的生产经验、药品生产质量管理规范的符合性以及变更管理等要求纳入集采规则，进一步强化对药品上市许可持有人质量管理能力的要求。
李江宁介绍，各级药品监管部门对国家集采的中选企业开展全覆盖的药品生产质量管理规范(GMP)检查，对中选品种开展全覆盖抽检，尤其是关注价格降幅大、生产管理难度高的品种。“目前，我们的检查和抽检工作已经覆盖了全部十一批国家集采中选的490个品种和800余家中选企业。”
在加强中选药品追溯管理方面，李江宁表示，国家药监局要求集采中选药品的上市许可持有人按规定对中选药品进行药品追溯码赋码，建立完善信息化追溯系统，收集全过程的追溯信息。国家药监局也监督集采中选药品的相关配送企业和医疗机构按要求在药品的采购、配送、销售过程中扫码并且上传追溯信息，保证药品可追溯。
他表示，对监督检查发现不符合药品生产质量管理规范的产品、对质量抽检不符合规定的产品，国家药监局及时通报医保部门取消其中选资格。截至目前，已经有15个国家集采药品因为生产不符合药品生产质量管理规范要求或抽检不符合规定而被取消中选资格。(完)
设置为缩略图取消缩略图 人社部：整治虚假职业技能培训 人社部近日发布通知，要求规范培训机构办学，严禁以招生费等名义直接或变相买卖符合补贴条件的生源，以联合办学、培训合作等名义违规转包政府补贴的培训项目，与参训人员串通提供虚假信息 “首都南大门”保定，中创燕园在这里新扩建的厂房已完成装修，北京大学物理学院的专家每周都前来开展研发工作，这是“北京研发，保定落地”的一个缩影；海河之滨，依托京津物流园在京津两地间搭建高端智 新华社记者董瑞丰“基层群众愿不愿意在‘家门口’接受基本医疗服务，关键在于县域医共体牵头医院有没有硬核实力。”去年3月，全国政协委员成岳冲提交了一份提案，深入分析我国县域医共体建设存 2月21日，湖北省仙桃市委书记孙道军，市委副书记、代市长熊享涛，会见湖北鼎龙控股股份有限公司董事长朱双全、深圳深创生物医药有限公司董事长马亚平一行，就具体项目开展洽谈。政企双方表示，要务实合作、携 新华社兰州2月21日电（记者郁琼源、张晓洁）农业农村部部长唐仁健21日说，要坚持“守底线、增动力、促振兴”协同推进，聚焦增强脱贫地区和脱贫群众内生发展动力，持续加强防止返贫监测帮扶，加快建立农村低收入 海洋馆潜水员溺亡 游客：以为是假人 近日，有网友在社交平台发帖称，在春节假日期间，郑州海昌海洋馆的一名潜水员在企鹅池进行作业时溺亡。2月21日下午，郑州海昌海洋馆的工作人员向扬子晚报紫牛新闻记者证实了此事，并表 。本文链接：中国国家药监局回应集采药品如何“降价不降质”http://www.sushuapos.com/show-5-98666-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。
上一篇： 不止AI，多个行业正在“Token化”