中国国家药监局回应集采药品如何“降价不降质”
中新社北京4月15日电 (记者 李纯)中国国务院新闻办公室15日举行政策例行吹风会，介绍健全全周期全渠道药品价格形成机制有关情况。回应有关集采药品“降价不降质”的问题时，国家药监局药品监督管理司司长李江宁指出，近年来，中国药品抽检总体合格率持续保持在99%以上，药品质量持续保持在历史高位。
李江宁说，国家药监局高度重视国家集采中选药品的质量监管，坚持中选企业的检查和中选品种的抽检“两个全覆盖”，对风险问题“零容忍”。
他表示，国家药监局配合国家医保局研究制定了第十一批国采规则及国采的接续规则，将同剂型药品的生产经验、药品生产质量管理规范的符合性以及变更管理等要求纳入集采规则，进一步强化对药品上市许可持有人质量管理能力的要求。
李江宁介绍，各级药品监管部门对国家集采的中选企业开展全覆盖的药品生产质量管理规范(GMP)检查，对中选品种开展全覆盖抽检，尤其是关注价格降幅大、生产管理难度高的品种。“目前，我们的检查和抽检工作已经覆盖了全部十一批国家集采中选的490个品种和800余家中选企业。”
在加强中选药品追溯管理方面，李江宁表示，国家药监局要求集采中选药品的上市许可持有人按规定对中选药品进行药品追溯码赋码，建立完善信息化追溯系统，收集全过程的追溯信息。国家药监局也监督集采中选药品的相关配送企业和医疗机构按要求在药品的采购、配送、销售过程中扫码并且上传追溯信息，保证药品可追溯。
他表示，对监督检查发现不符合药品生产质量管理规范的产品、对质量抽检不符合规定的产品，国家药监局及时通报医保部门取消其中选资格。截至目前，已经有15个国家集采药品因为生产不符合药品生产质量管理规范要求或抽检不符合规定而被取消中选资格。(完)
设置为缩略图取消缩略图 中新经纬1月11日电 据微信号“中国铁路”11日消息，自1月11日零时起，铁路12306网站(含手机客户端，下同)优化升级候补购票功能，增加候补订单和备选方案数量，扩大候补订单兑现时间选择范围，临时新增旅客列车席位优先配售给 2024春节档：史上最火，史上最“卷” 羊城晚报记者 李丽 据国家电影局统计数据，2024年春节档总票房80.16亿元，在观影人次、场次和票房3个维度创造影史最高纪录。 过去10年间，看电影逐渐成为中国人过年的新民俗 中新经纬2月18日电 据微信号“中国铁路”18日消息，2月17日正月初八，春节假期最后一天，全国铁路发送旅客1606.7万人次，连续4天刷新春运单日旅客发送量历史新高；春节假期(2月10日至17日)，全国铁路累计发送旅客9946万人次 今天《中国电子报》刊登西北工业大学校长、中国工程院院士宋保维署名文章《发挥教育科技人才优势 为建设制造强国贡献高校力量》现将文章登载如下，以飨读者。制造业是国家经济命脉所系，是立国之本、 龙年开工首周，记者在多地采访看到，企业加快开工复产、劳动者积极返岗求职，呈现出人勤春来早、供需同发力的繁忙景象。“用工忙”折射开局稳，释放出经济运行回稳向好的信心。从跨省招工、专车专列接人返岗 2月21日，湖北省仙桃市委书记孙道军，市委副书记、代市长熊享涛，会见湖北鼎龙控股股份有限公司董事长朱双全、深圳深创生物医药有限公司董事长马亚平一行，就具体项目开展洽谈。政企双方表示，要务实合作、携 。本文链接：中国国家药监局回应集采药品如何“降价不降质”http://www.sushuapos.com/show-5-98666-0.html
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。
上一篇： 不止AI，多个行业正在“Token化”