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政策动向
●保健食品蛋白粉首张备案凭证发放
据新华社22日消息，据市场监管总局食品审评中心披露，保健食品蛋白粉首张备案凭证、蛋白粉复配产品首张备案凭证近日相继发放。这是自2023年6月市场监管总局发布保健食品原料目录以来，以大豆分离蛋白、乳清蛋白为原料的产品获得的首批国产保健食品备案凭证。
此次将植物蛋白和动物蛋白同时纳入保健食品原料目录，主要面向蛋白质缺乏、免疫力低下人群，提升了保健食品人群使用的针对性，可限制产品的夸大宣传。在严格遵守食品安全底线的同时，提高了其中的蛋白质含量指标，确保为蛋白质缺乏的人群提供优质蛋白产品。
据介绍，为推动保健食品行业规范发展，市场监管总局会同相关部门发布的《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》《保健食品原料目录 乳清蛋白》自2023年10月起施行。这意味着含大豆分离蛋白、乳清蛋白的蛋白粉类保健食品可以通过备案获取上市新路径，突破以往以单一原料备案的模式，允许蛋白粉与营养物质复配备案，消费者选择的蛋白粉类保健食品品种将更加丰富、性价比更高。
药械审批
●卫材治疗痛风药物多替诺雷国内报上市
1月20日，据CDE官网公示，卫材以注册分类5.1类申报的多替诺雷片上市申请已获得受理。多替诺雷片（Dotinurad，商品名：优乐思）是一款促尿酸排泄药，此前已经于2020年在日本上市，用于治疗高尿酸血症和痛风。
多替诺雷是一种新型痛风治疗药物，通过选择性抑制与肾脏中尿酸重吸收有关的尿酸盐转运蛋白（URAT1），抑制尿酸重吸收并降低血尿酸水平。作为一种URAT1选择性抑制剂，多替诺雷有效抑制肾近端小管URAT1而不影响尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功能，相比非选择性URAT1抑制剂降血尿酸的效率更高。
●首款！强生膀胱癌靶向小分子获FDA完全批准
日前，强生（Johnson & Johnson）公司宣布其小分子抑制剂Balversa（erdafitinib）获美国FDA完全批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者，这些患者带有FGFR3遗传变异并经过至少一线系统性治疗后疾病发生进展。
据介绍，Balversa是首个获批的口服成纤维细胞生长因子受体（FGFR）激酶抑制剂，也是用于治疗带有FGFR变异mUC患者的首款靶向药物。
资本市场
●诺辉健康发布2023年报预告：全年总收入超20亿元
1月22日，诺辉健康在香港交易所收市后发布2023年报预告，据审计前财务数据中位数，截至2023年12月31日，集团全年总收入达到20.1亿元，较2022年增长164%，现金回款超14亿元，公司实现年度毛利润18.4亿元，首年实现税后盈利。在2023年度，诺辉健康拳头产品常卫清对集团总收入贡献达59%，样本到检量超104万份，确认收入实现11.90亿元，较2022年确认收入增长235%。
●云顶新耀：2023年营收涨幅接近10倍
1月22日，港股上市药企云顶新耀宣布基于未经审计的初步计算，公司预计2023年的总收入达到人民币1.24亿至1.26亿元，营收涨幅接近10倍。
该预期较2022年的人民币1280万元收入大幅增长，主要得益于创新型强效抗菌药物依嘉®于2023年7月在中国成功商业化上市以及全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康®于2023年12月在中国澳门商业化上市。
该预计收入也显著高于公司之前制定的7000万元至1亿元人民币的指引，凸显依嘉®满足了临床上治疗多重耐药菌引起的感染的迫切需求，尤其是耐碳青霉烯革兰阴性菌（CRO）及包括耐药支原体等非典型病原体感染的危重症患者。
●圣湘生物：预计2023年净利润同比下降80%至82%
22日，圣湘生物公告，预计2023年度实现归母净利润3.56亿元到3.81亿元，同比下降80%至82%。报告期内，公司营业收入及净利润有所下降，主要系国内外公共卫生防控政策变化，导致新冠核酸检测试剂及仪器需求急剧下降，相关业务收入下降。公司2023年前三季度实现营业收入6.33亿元，预计2023第四季度实现营业收入3.67亿元到3.87亿元，环比增长79%到89%。2023年度，公司呼吸道、HPV、血筛、测序等多个领域进一步取得突破性发展，与上年同期相比实现数倍增长。
行业大事
●安进已在华上市骨质疏松药物Prolia获FDA黑框警告
1月19日，FDA宣布，对安进的骨质疏松药物Prolia（denosumab）增加黑框警告，即Prolia会对晚期慢性肾病（CKD）患者（尤其是透析患者）造成严重低血钙风险，严重的低钙血症会导致严重的危害，包括住院治疗、危机生命的事件和死亡。
黑框警告是美国FDA发布的关于使用药物可能产生严重副作用的最严格警告。
Prolia于2010年首次获得FDA获准用于治疗骨折高风险的绝经后骨质疏松妇女，后来又获准用于治疗高骨折风险的男性和女性。目前，该产品已在全球80多个国家和地区获批上市。2023年前三季度销售额为46.14亿美元。
在中国，去年2月，Prolia获得NMPA批准治疗骨折高风险的男性骨质疏松症，是目前中国首个且唯一用于治疗男性骨质疏松症的抗RANKL单抗类药物。此前，Prolia已获批女性适应症，且该适应症于2020年通过谈判纳入中国国家医保药品目录。
在不通风的地方老是止不住地咳嗽，可能是由于环境因素、过敏性鼻炎等原因导致。建议患者及时就医，在医生指导下进行针对性治疗。1、环境因素：如果周围空气比较干燥或者温度比较高，则会导致咽喉黏膜受到刺激，从 近视眼手术即屈光性角膜切削术，是通过准分子激光对角膜基质层进行切割，从而改变眼睛屈光状态达到矫正视力的目的。术后可能会发生一系列眼部不适症状和一些并发症，但通常都可以治疗好。1、干眼症：由于患者在 服用药物一般是可以治疗强直性脊柱炎的。但是需要在医生指导下进行用药治疗。1.非甾体抗炎药：如果患者出现了明显的疼痛症状，并且伴随发热的情况，可以在医生的指导下合理使用非甾体类抗炎药进行治疗，比如双氯 如果怀疑自己患有喉癌，建议及时到医院耳鼻咽喉头颈外科就诊，在医生的指导下完善体格检查、影像学检查以及病理组织活检等检查项目。通过上述检查一般能够明确诊断，确诊后需要积极进行治疗。一、体格检查1.视 鼻炎是一种常见的鼻部疾病，其症状包括鼻塞、流涕、打喷嚏、头痛等。对于一些患有严重鼻炎的患者，手术可能是一种治疗方法。那么，鼻炎手术怎么做呢？是否需要切开鼻子呢？鼻炎手术通常分为两种类型：内窥镜手术和经 如果出现左侧耳朵有轻微耳鸣的情况，可能是由于外伤、耵聍栓塞等非疾病因素导致。此外还可能与中耳炎、神经性耳聋、梅尼埃病等因素有关。1、外伤：若患者存在头部或颞骨部位损伤，则可能会引起局部组织水肿和 。
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