国家药监局关于修订祖卡木制剂、金刚藤制剂和斑秃丸说明书的公告

发布时间: 2024-02-12 22:18:11 来源：

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国家药监局关于修订祖卡木制剂、金刚藤制剂和斑秃丸说明书的公告

（2024年第11号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对祖卡木制剂、金刚藤制剂和斑秃丸说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下：

一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2024年5月3日前报省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师或患者合理用药。

三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。

五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。

特此公告。

附件：1.祖卡木制剂说明书修订要求

2.金刚藤制剂说明书修订要求

3.斑秃丸非处方药说明书修订要求

4.斑秃丸处方药说明书修订要求

国家药监局

2024年2月4日

附件：

1.祖卡木制剂说明书修订要求

2.金刚藤制剂说明书修订要求

3.斑秃丸非处方药说明书修订要求

4.斑秃丸处方药说明书修订要求

一着凉就出现感冒的症状，并且一直有咳嗽的情况，可能是由于受寒、病毒感染等因素引起的上呼吸道感染。建议及时就医进行检查和治疗。1、原因：如果患者身体抵抗力较低，在受到寒冷刺激后容易引起病毒或细菌入侵通常情况下，患有干眼症时可以使用温热敷眼、冷敷眼等方法缓解症状。如果患者病情比较严重，则需要在医生指导下进行药物治疗。1.温热敷眼：对于轻度干眼症人群，在日常生活中可以通过局部热敷的方法促进眼部血液风湿病一般指风湿性疾病。目前临床上治疗风湿性疾病的药物种类较多，包括非甾体抗炎药、糖皮质激素类药物、生物制剂等。一、非甾体抗炎药1.布洛芬：该药物具有解热镇痛的作用，在临床上常用于缓解各种关节炎症如果出现过敏性鼻炎，患者在夜间时可能会因为体位改变而加重症状。此时建议通过一般治疗、药物治疗等方法缓解不适。1、一般治疗：对于此类人群而言，在日常生活中应注意远离变应原，并注意避免接触花粉、尘螨以小细胞低色素性贫血不一定是白血病。引起该症状的原因较多，除了白血病外，还可能是缺铁性贫血、再生障碍性贫血等疾病引起的。一、不是白血病的情况1.缺铁性贫血：由于体内缺乏铁元素，导致红细胞合成减少而引发突发耳鸣是一种常见的耳部症状，老年人也可能经历这种问题。耳鸣可以以不同的方式表现，包括嗡嗡声、嘶嘶声、咔嗒声等，通常是由多种原因引起的。在老年人中，耳鸣可能与年龄相关的听力损失、耳部感染、药物副作。

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