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国家药监局关于枸橼酸铋钾胶囊处方药转换为非处方药的公告

2024-04-09 17:18:17 来源:

国家药监局关于枸橼酸铋钾胶囊处方药转换为非处方药的公告5De速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

(2024年第41号)5De速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM


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根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,枸橼酸铋钾胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
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请相关药品上市许可持有人在2025年1月6日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。5De速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM


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非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。5De速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM


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特此公告。5De速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM


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附件:1.品种名单5De速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

2.非处方药说明书范本5De速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM


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国家药监局
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2024年4月7日5De速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM


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