21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道
全球肿瘤研发和创新持续发展，为晚期癌症带来了新的治疗方法，并在制药领域引入了最先进的科学。这些疗法代表了最大的集体研究领域，也是药物支出最多的方向。
当地时间2024年5月31日至-6月4日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥举行。根据ASCO官网披露，今年递交给本届大会共有超过7000多个研究，超过5800项研究入选，其中有426项研究入选了“口头报告环节（Oral Abstract Session）”和“快速口头报告（Rapid Oral Abstract Session）环节”。
另据21世纪经济报道记者梳理这些口头报告研究发现，本届大会只有5个成功登上全体大会口头发布，这5个里面就有2个是AZ的研究，而且这两个研究均有两位中国专家（陆舜和程颖）担任全球leading PI之一。同时，有两位中国专家作为全体大会报告研究的leading PI。这在过去20年里，中国专家在ASCO的一大里程碑肺癌依旧成为重点被关注的领域。
从数据来看，肺癌是全世界发病率和死亡率最高的癌症之一，被称为全球“头号癌症杀手”。肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡的五分之一。肺癌分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌。每年，全球约有 240 万人被诊断为肺癌。近20年，我国肺癌5年生存率仅为19.7%，远低于乳腺癌、前列腺癌等其他肿瘤。
目前，肺癌已经成为是影响我国居民健康的重要危害因素，降低肺癌发病率和死亡率，提高癌症早诊率和5年生存率，是癌症防治工作的重要目标和努力方向。究竟该如何应对？在此次ASCO大会上，不少专家及报告带来了最新的临床研究及药物方案，旨在提升肺癌患者生存率。
改变早期肺癌的治疗预期
肺癌可分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中80%～85%为非小细胞肺癌，约三分之一的非小细胞肺癌患者在就诊时已达到Ⅲ期（即局部晚期）, 也就是说每年新确诊的III期非小细胞肺癌患者约有23万，而绝大部分Ⅲ B期和Ⅲ C期的患者不可切除。在过去的几十年间，同步放化疗是这部分患者的标准治疗方案，但5年生存率不足两成。
在美国和欧洲，约有10%～15%的NSCLC（非小细胞肺癌）患者伴有EGFR突变，在亚洲则有30%～40%的患者伴有EGFR突变，这些患者对表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI) 的治疗特别敏感，EGFR-TKI 可阻断驱动肿瘤细胞生长的细胞信号通路。
也是得益于精准诊断的普及，以及现代医学的创新与进步，肺癌治疗取得了突破性进展。尤其是靶向治疗和免疫治疗的出现，延长了肺癌患者的生存期。
传统的肺癌治疗方式包括手术、化疗、放疗、中医药治疗等，随着靶向治疗和免疫治疗的出现，肺癌患者的生存期显著延长。靶向治疗，也叫“生物导弹”，是根据肿瘤细胞特有的靶点开发相应的针对这些靶点的药物，即靶向药。靶向药进入体内后会特异性地选择带有相应靶点的肿瘤细胞并使其死亡，而不会损伤周围没有这些靶点的正常组织细胞，具有针对性强、疗效好的优势。
在此次ASCO期间，就有报告指出，要将肺癌治疗推向疾病更早期阶段方面取得的进展。例如，LAURA是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III 期临床研究，受试者为III期不可切除的EGFR突变非小细胞肺癌，这些患者在接受以铂为基础的放化疗后疾病未出现进展。患者接受每日一次 80 毫克靶向治疗药物奥希替尼口服片剂治疗直至疾病进展，或出现不可耐受的毒性反应或达到停药标准。疾病进展后，安慰剂组的患者可继续接受奥希替尼治疗。
LAURA III 期临床研究的阳性结果表明，与放化疗后接受安慰剂相比，在具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的III期不可切除非小细胞肺癌 (NSCLC) 的患者中，泰瑞沙(奥希替尼)显示出统计学意义和重大临床意义的无进展生存期(PFS)改善。
这些结果在2024 年美国临床肿瘤学会 (ASCO)的全体会议上公布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上，这是奥希替尼第八次登上新英格兰，而上海市胸科医院（上海交通大学医学院附属胸科医院）肿瘤科陆舜教授则是该最新临床研究成果的全球leading PI之一。
靶向治疗因其精准作用于靶点，全身副作用小，得到越来越广泛的应用。针对中国患者最常见的EGFR基因突变，目前临床上已经有一代、二代、三代靶向药，显著提高了中国肺癌患者的5年生存率。奥希替尼是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），在治疗非小细胞肺癌（包括伴中枢神经系统转移）患者中有确证的临床活性。奥希替尼（40mg 和 80mg 每日一次口服片剂）在全球获批的各种适应症已治疗了近80万名患者。
美国亚特兰大埃默里大学 Winship 癌症研究所执行总监、LAURA临床试验的首席研究者 Suresh Ramalingam 医学博士表示：“LAURA III 期临床试验的无进展生存期结果令人震撼，这对目前尚无靶向治疗的 III 期 EGFR 突变肺癌患者来说是一个重大突破。奥希替尼史无前例地将疾病进展或死亡的风险延缓了84%，基于这些数据，奥希替尼应成为这类患者新的治疗标准。”
事实上，奥希替尼对这些潜在可治愈的肺癌患者，可将无进展生存期延长三年以上，也凸显了患者进行早期检测和诊断的必要性。这些改变临床实践的数据发挥出了奥希替尼作为 EGFR 突变肺癌基石疗法的强大影响力，尤其是对于那些曾在放化疗后出现了进展的早期患者。
应对高复发、疾病进展迅速的小细胞肺癌
目前，我国肺癌患者一般是中晚期出现咳嗽、痰中带血、胸痛等症状才来就诊，也有部分可能因为胸腔积液导致的气促、喘息，或者因为脑转移所致的头痛，或者骨转移所致的骨痛，才前来就诊。造成这种情况的主要原因是肺癌早期往往无症状，部分在影像学上表现不典型，致使确诊和治疗不及时，乃至丧失最佳的治疗机会。
在肺癌非分类上，除了非小细胞肺癌，小细胞肺癌的治疗也不容忽视。在肺癌中，小细胞肺癌的比例占15%，是一种高侵袭性的疾病。
小细胞肺癌是一种发生在肺部组织的恶性肿瘤，对于患者来说，听到这样的诊断无疑是一个巨大的打击。通常，I-III期的局限期小细胞肺癌约占小细胞肺癌的30%，肿瘤通常位于一侧肺部或一侧胸部。尽管局限期小细胞肺癌患者对初始化疗和放疗有应答，但仍会复发并且进展迅速，患者预后极差。
如此，究竟该如何改善患者的生存状态？此次ASCO大会上，ADRIATIC III期临床试验给出了解决方案。ADRIATIC是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III 期临床研究，旨在评估与安慰剂相比，度伐利尤单抗±Imjudo（tremelimumab）在同步放化疗后未出现进展的730位局限期小细胞肺癌患者中的疗效。在试验组中，患者随机接受1500毫克固定剂量的度伐利尤单抗，每四周，联合或不联合75毫克的tremelimumab ，最多四次/周期。之后每四周接受一次度伐利尤单抗，持续最多24个月。
ADRIATIC III期临床试验的高水平阳性结果表明，与安慰剂相比，英飞凡(通用名：度伐利尤单抗)在标准治疗同步放化疗(cCRT)后未出现进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者中，双主要研究终点总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)均达到统计学意义和临床意义的改善。
据21世纪经济报道记者了解，度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸策略并恢复被抑制的免疫反应。IQVIA数据指出，随着PD-1/PD-L1市场的成熟，未来增长预计将放缓至15%（5年复合增长率），预测到2025年，这一领域的全球销售额将达到580亿美元。
度伐利尤单抗目前已在多个国家获批用于治疗多种类型的肺癌。度伐利尤单抗是唯一获批的免疫疗法，也是在放化疗后疾病无进展的III期不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的全球标准疗法。度伐利尤单抗还获批用于治疗广泛期小细胞肺癌，并与短疗程tremelimumab和化疗联合用于治疗转移性非小细胞肺癌。
除了肺癌适应症外，度伐利尤单抗还在多个国家被批准联合化疗（吉西他滨加顺铂）治疗局部晚期或转移性胆道癌、联合tremelimumab治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)。在日本和欧盟，度伐利尤单抗还被批准作为单药疗法治疗不可切除的肝细胞癌。在少数国家，度伐利尤单抗还被批准用于治疗晚期膀胱癌。
Sarah Cannon研究所的首席科学官、ADRIATIC临床试验的研究者David R. Spigel博士表示：“局限期小细胞肺癌是一种高侵袭性的疾病，复发率很高，只有15%～30%的患者能生存超过五年，ADRIATIC的结果意味着局限期小细胞肺癌的治疗取得了突破。度伐利尤单抗是数十年来首个可改善患者生存率的系统治疗，所以应该成为这类型疾病的新一代标准治疗。”
在同步放化疗后，度伐利尤单抗总生存期的显著提高对局限期小细胞肺癌的治疗具有变革性意义。据公开信息，自2017年5月首次获批至今，已有超过22万名患者接受了度伐利尤单抗的治疗。
目前，在肺癌领域，不少药物也正以单药或者联合其它抗肿瘤药物的方式，探索在小细胞肺癌、非小细胞肺癌、膀胱癌、乳腺癌、多种消化道肿瘤和其它实体瘤的治疗，临床治疗不断做到规范化、个体化，不断改善患者生存状况。
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