21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道
近日,首个用于长期体重管理的司美格鲁肽注射版诺和盈®终于在中国获批了,但也是在药物获批后不久,关于该药物将被限制在中国市场销售的言论就被传出。
6月27日晚间,有市场消息称,诺和诺德国际业务主管杜麦克(Maziar Mike Doustdar)对外表示,公司将限制其重磅减肥版Wegovy(商品名:诺和盈)在中国的销售,以免中国患者的涌入导致世界其他地区的药物供应不足。
对此消息,21世纪经济报道记者第一时间求证了诺和诺德相关人士。对方表示,自诺和盈®获批之日起,公司已经按照计划正式启动了药品供应的相关流程,会尽快将这一重磅产品带入中国市场,让肥胖症患者获益。
“肥胖治疗领域存在大量的未被满足的医疗需求。随着诺和诺德服务越来越多的患者,我们的GLP-1类注射液产品组合正在面对着巨大的市场需求。在中国,我们将本着对患者负责的原则,上市后以周密计划的方式供应诺和盈®,从而确保患者用药的连续性,即确保已经开始接受治疗的患者能够持续获得治疗。”诺和诺德方面称。
诺和诺德方面进一步对21世纪经济报道记者表示,目前,诺和盈®已在全球超过10个国家上市。为满足患者需求,公司正努力增加GLP-1类药物的产品供应。“我们将以负责任的方式在全球市场分配现有产品供应,遵循一致标准,聚焦于确保患者用药的连续性和创新药物的可及性。”
一直以来,司美格鲁肽都被奉为减肥“神药”,特斯拉CEO埃隆·马斯克的“种草”曾一度让司美格鲁肽成为减重界的“当红炸子鸡”,而这也是由于该药物减重效果较为可观。根据公开信息,作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,诺和盈®能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅。诺和盈®适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理,初始体重指数(BMI)符合以下条件: ≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²至<30kg/m²(超重)且存在至少一种体重相关合并症,例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。
对于诺和盈®的获批,有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示,目前,以诺和诺德司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物在减重领域取得了巨大成功。随着减重市场的持续升温,预计到2024年,司美格鲁肽的销售额将超过280亿美元,可能超越Keytruda成为全球药物销售排名第一的新冠军。
“在司美格鲁肽注射液减重版宣布国内上市后,基于中国市场需求较为旺盛的现实,药企需要主要采取扩大内部产能、委托CDMO进行外包生产以及收购产能的策略加强产品市场供应。”上述分析师强调。
在产能扩建层面,诺和诺德于2023年11月宣布投资420亿丹麦克朗(约60亿美元) ,扩大减肥药Wegovy和其他药物的产能。此外,更为重磅的是控股诺和诺德的Novo Holdings通过165亿美元现金收购全球CDMO巨头Catalent,并且作为该交易的一部分,诺和诺德将以110亿美元的预付款收购Catalent在意大利、比利时和美国印第安纳州的三个灌装工厂和相关资产。
近日,诺和诺德方面表示,将继续斥资41亿美元新建一个工厂,用于生产司美格鲁肽减重和糖尿病两个适应症的药物。工厂位于美国北卡罗来纳州克莱顿园区,占地140万平方英尺。这笔支出是诺和诺德年初68亿美元制造业投资计划的一部分。
诺和诺德在北卡罗来纳州已经有两座工厂,员工人数为2500人。随着这次扩张,诺和诺德计划再增加1000名员工。诺和诺德方面表示,该建设项目高峰期将有2000家左右的供应商,分阶段的建设将在2027年至2029年之间完成。
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