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政策动向
国家医保局列医保飞检清单，涉及心血管内科等六大领域
7月12日，国家医保局公开发布《定点医疗机构违法违规使用医疗保障基金典型问题清单》（2024版），其中涉及心血管内科、骨科、血液净化、康复、医学影像、临床检验六大领域，覆盖67项典型问题的具体细节。
21点评： 国家医保局列出医保飞检清单，特别是针对心血管内科等六大医疗重点领域，显示了监管部门对医保基金使用中存在的违法违规行为的零容忍态度。明确列出典型问题清单，有助于精准打击骗保、滥用医保基金等行为，保障医保基金的安全性和有效性，提高基金使用效率。
国家药监局公布40批次不符合规定化妆品
7月12日，国家药监局公告称，在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经上海市食品药品检验研究院等单位检验，产品标签标示注册人为广州市百爱神生物科技有限公司、生产企业为佛山市顺德区香江精细化工实业有限公司生产的名朵清透水润防晒喷雾SPF50+PA+++等40批次化妆品不符合规定。其中，广州市百爱神生物科技有限公司提出样品真实性异议申请，经广东省药品监督管理局审查，被抽检不符合规定的产品确为上述生产企业注册或生产。
CDE就ICH M14文件公开征求意见
7月12日，国家药品监督管理局药品审评中心发布公开征求ICH《M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究：规划和设计》指导原则草案意见的通知，ICH《M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究：规划和设计》指导原则进入第3阶段区域公开征求意见阶段。相关意见或建议可于2024年10月12日前反馈。
21点评：真实世界数据来源于日常医疗实践，能够更全面地反映药品在实际使用中的安全性和有效性。真实世界数据的广泛应用将推动药物研发模式的转变，使药物研发更加贴近临床实际和患者需求。同时，引入真实世界数据进行药品安全性评估，可以更早地发现药品潜在的安全风险，及时采取措施加以防范和控制。
药械审批
三生制药1类创新药申报上市
7月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，三生制药的重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞）已提交新药上市申请并获受理。根据三生制药的公开资料，这是其产品长效促红素SSS06。
李氏大药厂抗PD-L1单抗癌症新适应症申报上市
7月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，李氏大药厂旗下子公司兆科肿瘤申报的抗PD-L1单克隆抗体索卡佐利单抗新适应症上市申请已获得受理。索卡佐利单抗于去年12月首次获批上市，用于治疗复发性或转移性宫颈癌。这是该产品又一项新适应症申报上市。
正大天晴1类创新药罗伐昔替尼申报上市
7月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，正大天晴1类新药TQ05105片上市申请已获得受理。根据正大天晴此前公开新闻稿，这是其研发的JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼片（rovadicitinib，TQ05105）。2024年4月，正大天晴宣布该产品治疗中高危骨髓纤维化（MF）的关键注册临床研究已达到主要终点，拟递交该产品的上市申请。
资本市场
跃赛生物获数千万A+轮融资
7月12日，跃赛生物宣布近日获数千万A+轮融资，本轮融资由国科创投参与，资金将主要用于推进公司在干细胞治疗领域的创新管线以及加速临床转化。跃赛代理首席执行官陈丽娟表示，将持续与瑞金医院等国内知名医疗和科研机构合作，加速推进临床试验进程。
椎元医学获数千万元天使轮融资
7月12日，椎元医学宣布完成数千万元的天使轮融资。本轮投资由凯利泰医疗和张江生命健康产业孵化天使基金（“张科禾苗基金”）共同领投，华医资本跟投。根据新闻稿，所募资金将主要用于公司针对腰椎间盘退变的细胞治疗产品开发，并为公司未来的持续发展注入强劲动力。
泽璟制药子公司拟落实收购GENSUN部分股份
7月12日，泽璟制药发布公告称，全资子公司香港泽璟拟落实执行2022年1月19日与JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）、MIKE C SHENG、GENSUN签订的《关于璟尚生物制药公司之协议书》的约定，进一步收购GENSUN的股份。交易完成后，泽璟制药将通过香港泽璟间接持有GENSUN经完全摊薄后92.17%股份。
财报披露
贝瑞基因上半年净利润预计800万元到1200万元
7月12日，贝瑞基因发布业绩预告，预计2024年上半年归属于上市公司股东的净利润800万元到1200万元，同比扭亏为盈。基本每股收益0.0226元到0.0339元。上年同期基本每股收益亏损0.269元。
英诺特预计上半年净利润同比增长166.11%
7月14日，英诺特发布业绩预告称，预计2024年上半年实现净利润约2.06亿元，同比增长约166.11%。受益于国家分级诊疗体系不断推进、多项呼吸道相关临床实践指南及专家共识发布、患者早诊早治的就诊意识提升以及公司加大等级医院及基层医疗市场的开拓力度等因素，英诺特上半年度市场开拓保持较好态势。
奥赛康上半年净利润预计6600万元到8500万元
7月12日，奥赛康发布2024年半年度业绩预告，上半年公司扭亏为盈，预计实现归属于上市公司股东的净利润6600万元到8500万元，扣除非经常性损益后的净利润为4500万元到5800万元，而去年同期则为亏损约1.84亿元。针对业绩变动情况，奥赛康在公告中表示，公司抗感染类、慢性病类产品销售增速较快，公司营业收入实现同比增长。
未名医药预计上半年净亏损2300万元到4200万元
7月12日，未名医药发布业绩预告，预计2024年上半年归属于上市公司股东的净利润亏损2300万元至4200万元。基本每股收益亏损0.0349元至0.0637元。上年同期归属于上市公司股东的净利润亏损5375.73万元。基本每股收益亏损0.0815元。
鲁抗医药预计上半年净利润约2.91亿元到3.11亿元
7月12日，鲁抗医药发布业绩预告，预计2024年半年度实现归属于母公司所有者的净利润29138万元至31138万元，同比增加122%至137%。
ST大药预计上半年净亏损1400万元到1100万元
7月12日，ST大药发布业绩预告，预计2024年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为-1400万元到-1100万元，与上年同期相比，将增加亏损为321.76万元到21.76万元。
康美药业预计上半年实现净利1400万元到2100万元
7月12日，康美药业公告称，公司预计2024年半年度实现归属净利润1400万元到2100万元，与上年同期相比，将实现扭亏为盈；预计2024年半年度实现扣非后净利润-12000万元到-9000万元。
康惠制药上半年净利预亏700万元至1000万元
7月12日，康惠制药发布2024年半年度业绩预告显示，报告期内，公司预计实现归属净利润-1000万元到-700万元，将出现亏损。
易明医药预计2024年上半年净利润为3153万元至4532万元
7月12日，易明医药发布业绩预告，预计2024年上半年归属于上市公司股东的净利润3153万元至4532万元，同比增长123.92%至221.86%；基本每股收益0.17元至0.24元。
第一医药预计2024年上半年净利润为1.15亿元到1.45亿元
7月12日，第一医药发布业绩预告，预计2024年半年度实现归属于母公司所有者的净利润1.15亿元到1.45亿元，与上年同期相比，将增加6917.04万元到9917.04万元，同比增加150.93%到216.39%。
舆情预警
上交所通报批评仁度生物及有关责任人
7月14日，仁度生物公告称，收到上交所下发的《关于对上海仁度生物科技股份有限公司及有关责任人予以通报批评的决定》，上交所对仁度生物及公司董事长居金良、总经理于明辉、时任财务总监兼董事会秘书蔡廷江给予通报批评的处分。公告显示，仁度生物业绩预告、业绩快报披露不准确，影响了投资者的合理预期。其中，业绩预告归母净利润差异幅度为142.92%；业绩快报营业利润、利润总额、归母净利润、基本每股收益、加权平均净资产收益率预告值与实际数据之间的差异幅度均超过100%。同时，仁度生物迟至2024年4月20日才披露业绩快报与业绩预告更正公告，更正公告披露不及时。
ST景峰股票交易异常波动
7月14日，ST景峰发布异动公告称，股票交易价格于2024年7月10日、11日、12日连续3个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达14.45%，属于股票交易异常波动情形。ST景峰表示，在公司关注及核实情况说明中，公司确认了前期披露的信息不存在需要更正、补充之处，近期公司经营情况及内外部经营环境不存在已经发生或预计将要发生重大变化的情形。尽管公司已进入预重整程序，但其是否能否进入重整程序尚存在不确定性，且公司股票存在被叠加实施退市风险警示和被终止上市的风险。
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