21世纪经济报道记者季媛媛 实习生李嘉宇 上海报道
基于在核药以及siRNA赛道的强势布局，诺华在2024年上半年获得了较为可观的业绩表现。
7月18日，诺华发布了2024年第二季度及上半年财务报告。报告显示，2024年第二季度该公司总净收入为 32 亿美元，净销售额达 125.1亿美元，同比增长11%，超出市场预期的122.8亿美元；营业收入增长47%，达到40亿美元；核心营业收入50亿美元，同比增长19%，主要受到净销售额增长的推动，以及部分被研发投资增加所抵消。
2024 年上半年，诺华总净收入为 59 亿美元，净销售额为 243 亿美元，同比增长11%，核心利润率接近40%。
此次业绩表现主要得益于诺华核心产品放量。梳理财报数据可以发现，诺华Entresto、Kesimpta、Cosentyx、Kisqali、Leqvio和Pluvicto等明星产品均实现了双位数的增长。
诺华在报告中表示，从2018年到2023年，诺华逐渐向一家纯粹的创新药公司转型：退出消费健康以及医疗器械领域，拆分爱尔康，出售罗氏股权，转让部分眼科产品商业化权益至博士伦，以及剥离仿制药和生物类似药部门山德士。
有券商分析师对21世纪经济报道记者指出，医药研发是个耗期长、风险高的行业，在当前的市场环境之下，无论是跨国药企还是本土创新药企都在紧抓这轮行业洗牌的机会，重塑自己的产品管线、销售体系和销售人员的战略方向。
加速核药赛道布局
近年，出于战略和商业潜力等原因，多家跨国药企通过剥离“非核心业务”、调整人才架构来压缩成本，应对市场变化，寻求新的增长点，而核药被认为是继ADC、GLP-1之后的又一个黄金赛道。
核药已成为癌症治疗的一种有前途的方式，其中放射性偶联药物（RDC），即将放射性同位素与包括抗体、多肽或小分子药物进行偶联而得的一类药物，由于可以将放射性同位素精确靶向递送到癌细胞而备受关注。
目前，诺华、阿斯利康、礼来和BMS等药企正在加速这一赛道布局，推动多起核药交易案总额超百亿美元。根据precedence research预测，2023年全球核医学市场规模为106.5亿美元，预计到2033年将超过314.4亿美元左右，预计2024年至2033年期间复合年增长率为11.45%。
诺华分别于2017年及2018年，以39亿美元及21亿美元的价格收购了核药公司Advanced Accelerator Applications及Endocyte，而这两项收购也让诺华分别获得了Lutathera及Pluvicto这两款核药。今年5月2日，诺华宣布将以首付10亿美元，预定里程碑付款7.5亿美元收购核药初创公司Mariana Oncology。通过这笔收购，诺华将获得Mariana公司包括从苗头化合物优化到早期开发的一系列RLT项目，涵盖了多种实体瘤适应症，例如乳腺癌、前列腺癌和肺癌，并增强了核药开发能力。
2018年FDA批准Lutathera上市用于治疗胃肠胰腺神经内分泌肿瘤，该药作为全球首款获批上市的放射性配体疗法（RLT），开启了放射性药物靶向治疗新时代，在上市次年就实现了4.41亿美元的营收。2022年3月，Pluvicto获FDA批准上市，用于治疗前列腺癌。Pluvicto显示出比Lutathera更强的销售爆发力，在产能受限的情况下，Pluvicto上市首年即实现2.7亿美元销售额，2023年销售总额达9.8亿美元，2024第一季度销售额同比增长47%，达到3.10亿美元，第二季度销售额为3.45亿美元，同比增长44%。Pluvicto自上市以来销售额扶摇直上，今年销售额有望突破10亿美元，跻身重磅炸弹行列。
基于市场前景可观，诺华也在马不停蹄地建厂扩产。去年12月，诺华在中国的RLT生产基地在浙江海盐落户，预计将在2026年底投产，以供应中国患者。今年1月，诺华官宣了其位于印第安纳波利斯的放射性药物新生产基地获得FDA批准，可生产商业化用途的Pluvicto，使RLT的产能在2024年及以后增至每年25万剂。7月2日，诺华宣布其中国放射性药品生产项目正式启动工程建设，这是诺华在中国的首个放射配体疗法生产基地，也是在中国的第二个创新药物生产基地。
据诺华方面披露，在获得必要监管批准和许可的前提下，诺华中国放射性药品生产项目预计将于2026年底建成投产。随着产能的上升以及患者的需求，诺华预计Pluvicto峰值能达到60亿美元。
siRNA药物暴涨135%
除核药外，小核酸药物也是诺华近年来重点布局的方向。
2022年1月，诺华与小核酸巨头Alnylam达成合作，将利用Alnylam专有的siRNA技术，开发一种旨在恢复终末期肝病患者功能性肝细胞再生的创新疗法；去年7月诺华以最高10亿美元的价格宣布收购DTx Pharma，获得其专有的Falcon平台开发用于神经科学适应症的siRNA疗法；之后在8月，诺华与ASO核酸药物先驱Ionis二次合作，将降血脂ASO药物Pelacarsen收入囊中。
心血管领域在2024上半年为诺华带来41.1亿美元收入，同比增长34%。诺华在心血管领域只有两款上市药品，一款是其当家的Entresto，另一款就是靶向PCSK9的首款siRNA降血脂新药Leqvio。
2019年11月，诺华斥资97亿美元收购MDCO公司，获得了Leqvio（Inclisiran，PCSK9 siRNA）的权益。Leqvio成为首个也是唯一已上市的降血脂的siRNA药物，打开了小核酸药物用于常见慢病治疗的序幕。作为靶向PCSK9的siRNA基因疗法，Leqvio于2020年在欧盟获批用于治疗成人原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或混合型血脂异常，2024年第一季度营收达1.51亿美元，第二季度营收达1.82亿美元，同比增长134%。
PCSK9抑制剂能够显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，Leqvio的主要竞品是安进的全球首款获批PCSK9药物Repatha。Repatha在2021年销售11.17亿美元成为重磅炸弹，2022年增长至12.96亿美元，独占超约70%的市场份额，2023上半年持续大卖8亿美元。
而Leqvio作为siRNA疗法，最大优势之一是半年一次的给药间隔，对比之下Repatha的给药频率为每两周或每月，更好的依从性为Leqvio赢得了积极的市场反馈。据诺华估计，Leqvio未来放量速度可参考Entresto，Evaluate Pharma预计Leqvio的销售额峰值将达到30亿美元。
近几年，小核酸药物迎来了商业化收获期。根据星耀研究院的统计，目前全球已有19款小核酸药物获批上市，包括9款ASO、6款siRNA药物和1款RNA适配体药物，治疗领域主要集中在罕见病，全球总销售额从2016年的0.1亿美元增长至2023年的43.2亿美元。另据Evaluate Pharma和BCG预计，2024年全球小核酸市场规模将达到86亿美元。
今年以来，小核酸领域内频现大额交易出海，目标也由罕见病转向常见病、慢性病。先是瑞博生物与勃林格殷格翰达成20亿美元合作，共同开发NASH/MASH小核酸疗法；接着诺华斥资42亿美元引进舶望制药多款心血管siRNA药物。
国内药企也在加速布局相关领域。7月17日，放射性药物治疗公司辐联科技宣布，其与生物科技公司SK Biopharmaceuticals签署了一项对外授权许可协议。根据该协议，辐联科技授予SK公司对于FL-091放射性药物在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利，针对靶向神经降压素受体1型（NTSR1）阳性的癌症。
多项重磅交易，不仅凸显了小核酸药物的巨大商业价值，更透露出其应用范围的扩展趋势。但目前核药赛道多家药企加速布局，包括中国同福、东诚药业、远大医药、恒瑞医药、科伦博泰、辐联科技、核舟医药、晶核生物、先通医药等。如此可见，市场竞争日趋激烈，药企能否获得较好的业绩表现仍需时间验证。
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