21世纪经济报道记者 韩利明 上海报道 日前，汇宇制药（688553.SH）公告称，公司董事长、总经理丁兆收到《中国证券监督管理委员会立案告知书》，因其涉嫌短线交易公司股票，根据相关法律法规，决定对其立案。
追溯到今年4月底，丁兆曾因其母亲严兆短线交易汇宇制药股票公开致歉，彼时丁兆表示对严兆买卖公司股票的情况不知情。此番丁兆被立案调查，汇宇制药方面强调，“本次事项系对丁兆个人的调查，不会对公司董事会运作及公司日常经营活动产生重大影响，丁兆将积极配合中国证监会的调查工作。”
“证监会对上市公司董监高及其家属在股票交易上的监管非常严格，公司内部也会强调对短线交易的防范意识。”有上市药企高管向21世纪经济报道解释，“为了加强监管，公司会采取备案相关人员的身份证号码等措施，如果是大股东的话，类似约束可能会更多。”
自2021年10月，汇宇制药头顶“集采收益第一股”登陆科创板，上市首日即创下历史最高价42.59元/股，随后一路震荡下跌，截至2024年8月9日报收11.73元/股，总市值仅剩49.69亿元，据历史高位回撤幅度达70.39%。
事实上，自拳头产品注射用培美曲塞二钠失去集采优势后，汇宇制药业绩犹坐过山车。随着“仿创并举”，汇宇制药在今年一季度已实现营收净利的回升，未来，汇宇制药是否能在丁兆带领下重拾“光环”？
短线交易获益19.21万元
今年4月，汇宇制药曾公告严兆短线交易的经过，“2023年8月23日至2023年9月27日期间，严兆累计买入公司股票1239股（2笔），累计成交金额合计1.75万元；累计卖出公司股票14430股（7笔），累计成交金额合计20.95万元，累计交易收益为19.21万元。截至今年4月30日，严兆持有公司股票1股。”
《中华人民共和国证券法》第四十四条规定，短线交易是指上市公司持有5%以上股份的股东、董监高，将其持有的该公司的股票在买入后六个月内卖出，或者在卖出后六个月内又买入的行为。该条第二款明确，董监高、自然人股东持有的股票，包括其配偶、父母、子女持有的股票。
据此，董监高、持股5%以上自然人股东的配偶、父母、子女在六个月内买卖股票的行为，构成短线交易。上述主体违规短线交易的，本所将视情节相应采取监管措施或实施纪律处分；情节严重的，证监会将予以立案，实施行政处罚:涉及利用内幕信息交易的，还将构成刑事犯罪。
“监管部门也反复提醒，包括上市公司董监高和持股5%以上的自然人股东应当高度重视，并督促配偶、父母、子女严格执行，避免违反短线交易相关规定；上市公司应当做好股份变动管理，通过告知书、培训等方式强化合规买卖公司股票行为的管理等。”上述药企高管表示。
汇宇制药公告显示，丁兆对严兆买卖公司股票的情况不知情，严兆也未就买卖公司股票事项征询丁兆的意见，不存在获悉内幕信息而交易公司股票及利用内幕信息谋求利益的情形，不存在主观违规的故意。
“上述行为系严兆未充分了解相关法律、法规的规定所致，其买卖公司股票行为是基于对二级市场交易情况的个人独立判断。”汇宇制药公告称，严兆已将此次短线交易所得收益全部上交公司。
21世纪经济报道注意到，严兆短线交易周期为去年的8月23日到9月27日，此期间汇宇制药仅披露2023年半年报、注射用培美曲塞二钠获得埃及上市许可等相关公告，同期汇宇制药股价涨幅为8.45%。
“拳头产品”失速后
汇宇制药成立于2010年，主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。2018年11月，国家组织的“4+7”药品集采中，汇宇制药坐拥首个通过一致性评价的培美曲塞二钠，并降价65%击败原研厂家礼来，独家中标。
随后，汇宇制药业绩转亏为盈，开始爆发式增长。具体来看，2018年至2020年间，汇宇制药分别实现营业收入0.54亿元、7.07亿元、13.64亿元，归母净利润分别为-0.22亿元、1.77亿元、3.43亿元。其中，注射用培美曲塞二钠在2019年及2020年分别占公司总营收超90%。
借此时机，汇宇制药于2021年成功登陆科创板。但“好景不长”，“4+7”带量采购及联盟地区带量采购标期2021年到期后，由于竞争对手报出更低价格，汇宇制药在注射用培美曲塞二钠的市场不断被蚕食。
例如2021年1月，湖北省对首批联盟地区集采中选企业不超过2家、采购周期为1年的注射用培美曲塞二钠等8个品种进行到期竞价，注射用培美曲塞二钠中标价为齐鲁制药198元/支，较公司联盟地区集采的中标价798元/支低75.19%。
拳头产品市场份额的下降直接影响汇宇制药的业绩。2022年至2023年，汇宇制药营业收入分别为14.93亿元、9.27亿元，同比下降18.12%、37.92%；归母净利润分别为2.49亿元、1.4亿元，同比下降44.15%、43.86%。
其中，注射用培美曲塞二钠单品的销售收入在2023年降至2.16亿元。大单品无法在市场拓展中持续保持优势，也影响着汇宇制药的毛利率。2023年，该公司主营业务毛利率同比下降2.26个百分点，为85.94%。
在此背景下，汇宇制药急需寻求新的盈利增长点。一方面，包括奥沙利铂注射液、注射用阿扎胞苷等产品在2023年实现销售收入近6.2亿元，同比上涨10%，一定程度上弥补了大单品“失利”带来业绩增长乏力的困局。
另一方面，汇宇制药发力研发创新药。2023年年报显示，汇宇制药研发投入3.57亿元，其中创新药研发费用超过1.05亿元，同比增长17.46%。目前汇宇制药在研创新药项目合计13个，其中7个为双靶点小分子药物，6个为大分子药物。
记者注意到，在汇宇制药拟登陆A股之际，已规划好将预计募资的19.07亿元资金中，拨出4.3亿元用于创新药研究院建设项目，此外，6.8亿元用于汇宇欧盟标准注射剂产业化基地（二期）项目，8亿用于补充流动资金。
在2023年年报中，汇宇制药称“汇宇创新药物研究院”项目、“欧盟标准注射剂产业化基地（二期）”项目基本完成建设，为提高募集资金利用率，调减前述两个项目的募资金额至3.4亿元，调减后的募资金额分别投向创新药“HY-0002a”和“HY-0006”项目。截至2024年一季度末，汇宇制药账上货币资金剩余19.67亿元。
而纵观我国本土药企研发策略，有业内人士向21世纪经济报道表示，“创新药研发向来‘九死一生’，如今的创新药市场，合作研发和license out频繁发生，合作共赢也能提升研发效率。此外，在众多的创新药项目上，不可齐头并进，要突出重点。”
2024年一季度，汇宇制药实现营业收入2.43亿元，同比上涨2.05%；归母净利润0.46亿元，同步上涨20.94%。时值A股上市企业集中披露2024年年中报，汇宇制药是否能延续今年一季度的增长态势，有待年中报揭晓。
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