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政策动向
第十批国家组织药品集中带量采购开标
2024年12月12日，第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果。本次集采有62种药品采购成功，均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。医药企业积极参与本次集采，234家企业的385个产品获得拟中选资格，中选药品全部是通过质量和疗效一致性评价的高质量药品。
21点评：据了解，此次国采是历次国采首年约定采购额规模最小的一次，仅85.13亿元，不足最高一次第五批的1/6。有业内观点指出，化学仿制药有接近50%销售额的市场已被国采，除一些独家或竞争不充分的品种外，剩下可供国采的品种已较少。然而，此次降价机制也并不温和，国采的竞争形势只会愈发趋严与激烈。
药械审批
甘李药业美国子公司GZR18注射液获FDA临床试验批准
12月12日，甘李药业公告，全资子公司甘李药业美国公司获得美国食品药品监督管理局批准，同意GZR18注射液进行Ⅱ期临床试验。GZR18注射液是一种长效GLP-1受体激动剂，旨在治疗成人2型糖尿病及肥胖/超重个体的体重管理。
人福医药依托咪酯中/长链脂肪乳注射液获药品注册证书
12月12日，人福医药公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的依托咪酯中/长链脂肪乳注射液的《药品注册证书》。
健帆生物血浆分离器获欧盟MDR认证
12月12日，健帆生物公告，全资子公司健帆血液净化公司近日收到欧盟公告机构通知，其产品血浆分离器获得按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation2017/745签发的欧盟MDR认证，可在欧盟国家及其他认可欧盟CE认证国家销售。
资本市场
莱美药业控股股东拟协议转让23.43%股份
12月12日，莱美药业公告，控股股东中恒集团拟通过公开征集受让方的方式协议转让持有的公司2.47亿股无限售条件流通股A股股票，占公司总股本的23.43%，转让价格不低于4.42元/股。若此次股份转让完成，公司的控股股东及实际控制人可能发生变更。
东阳光药正式在港交所递交IPO申请
12月11日，港交所官网公示，东阳光药已经在港交所递交了IPO申请。东阳光药成立于2003年。根据招股书介绍，截至2024年6月30日，该公司在全球（包括中国、美国及欧洲）拥有147款获批药物，还有超过100款在研药物，包括45款1类在研创新药物，其中3款创新药已处于NMPA中国上市评审阶段，10款在研创新药物处于2期或3期临床试验。
21点评：东阳光药治疗流感的主要热销产品可威®（磷酸奥司他韦）贡献了其大部分收入，这也导致该产品的销售情况会对企业的财务表现产生较大影响。目前抗流感药物市场竞争激烈，头部公司正通过不断扩大产品线提高竞争壁垒，以获得长期成功。面对日益激烈的市场竞争，如何构筑产品护城河成为东阳光药未来发展的关键。
安济盛生物完成1.2亿美元C轮融资
12月11日，专注于骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的创新药物研发公司安济盛生物宣布，完成由Bain Capital Life Sciences领投的1.2亿美元C轮融资。参与本轮投资的包括新投资人Janus Henderson及老股东奥博资本、三正健康投资、涌铧投资、君联资本和骊宸投资，据悉公司累计融资约2.9亿美元。C轮融资所得款项将用于支持安济盛的AGA2118（硬骨抑素和DKK1的双特异性抗体）、AGA2115、AGA111（注射用重组人骨形态发生蛋白6（BMP-6））和其他在研管线的新药研发。
美东汇成完成数亿元C++轮融资
日前，美东汇成生命科技（昆山）有限公司宣布完成数亿元C++轮融资，本轮融资由趣道资产领投。融资所得将用于消费医疗及生命科学存储管线的开发及运营。据介绍，美东汇成于2017年在江苏昆山起步，已成功实现微创外科器械CDMO业务大规模商业化，并将业务拓展进一步快速扩张至IVD及生命科学全领域。
博拓生物调整2024年前三季度利润分配预案
12月12日，博拓生物公告，公司2024年前三季度利润分配拟派发现金红利总额由人民币5225.83万元调整为人民币5320.83万元。调整前，公司总股本扣减公司回购专用证券账户中股份后的股份为1.05亿股，合计拟派发现金红利5225.83万元。调整后，公司总股本1.07亿股，其中回购专用证券账户中的股份数为25万股，实际参与公司本次利润分配的股份总数为1.06亿股，合计拟派发现金分红5320.83万元。
行业大事
远大医药引进2款治疗干眼症创新产品
12月11日，远大医药发布公告宣布与箕星药业达成产品引进战略合作协议。根据协议，在相关条件满足后，远大医药将获得用于治疗干眼症的全球首创创新产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（OC-01）及OC-02（Simpinicline）鼻喷雾剂在大中华区的独家开发及商业化权益。
礼来降解剂3期结果登《新英格兰医学杂志》，显著减缓脑部肿瘤进展
12月12日，礼来宣布其3期临床试验EMBER-3的积极结果。分析显示，与标准内分泌治疗（SOC ET）相较，其口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）imlunestrant显著改善了雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌（ABC）患者的无进展生存期（PFS），将疾病进展或死亡的风险降低了38%，这些患者携带ESR1突变并在之前使用芳香化酶抑制剂（AI）治疗后出现进展。详细研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》，并在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）中公布。
舆情预警
安进中国总经理等三高管同日离任
12月11日下午，安进宣布多项重要人事变动，安进副总裁兼中国总经理许蔼龄、安进中国心血管事业部负责人吴海、安进中国骨科业务负责人范成敏同时离任。据了解，在找到继任者之前，安进亚太区总经理柯美玲将兼任安进中国区临时总经理，领导中国区业务。
迈普医学股东计划减持不超1.28%股份
12月12日，迈普医学公告，公司持股5%以上股东深圳凯盈因经营需要，计划通过集中竞价交易方式减持不超过19.7万股，占总股本的0.2962%。同时，股东唐莹因个人资金需要，计划减持不超过65.71万股，占总股本的0.9878%。减持期间为公告披露后15个交易日内的3个月内。深圳凯盈和唐莹的减持计划将根据市场情况实施，最终减持数量和价格存在不确定性。本次减持不会导致公司控制权变更或对公司治理结构产生重大影响。
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