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政策动向
国家药监局发布关于26批次不符合规定化妆品的通告
2月11日，国家药监局微信公众号发文称，在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经青海省药品检验检测院等单位检验，产品标签标示名称为云姮曼沐浴液等26批次化妆品不符合规定。
药械审批
强生两款first in class双抗在华获批上市
2月11日，强生宣布锐珂（埃万妥单抗）和拓立珂（塔奎妥单抗）的上市申请均已获得国家药监局批准。前者是全球首款获批上市的EGFR/c-MET双抗，后者是首个获批的靶向GPRC5D的双特异性抗体药物。
GSK美泊利珠单抗新适应症在中国申报上市
2月11日，中国国家药品监督管理局(CDE)官网显示，葛兰素史克（GSK）以生物制品2.2类申报的抗IL-5单抗美泊利珠单抗注射液上市申请获得受理。根据GSK官网及公开资料推测，本次美泊利珠单抗在中国申报上市的适应症可能为慢性阻塞性肺疾病（COPD）。针对该适应症，美泊利珠单抗尚未在全球范围内获得批准。
默沙东抗生素复方在华获批上市
2月11日，NMPA官网显示，默沙东抗生素复方「注射用头孢洛生他唑巴坦钠」获批上市。该复方（研发代号：MK-7625A）于2014年12月首次在美国获批上市，商品名为Zerbaxa，用于联合甲硝唑治疗指定易感微生物引起的复杂性腹腔感染和复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）。后来，其适应症又扩大至医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）。
正大天晴国内首家完成双支扩粉雾剂等效性研究
2月11日，正大天晴发布公告，公司开发的乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂上市申请获CDE受理，适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的长期维持治疗，正大天晴为国内首家完成双支扩粉雾剂等效性研究的医药企业。
资本市场
奥翔药业取得9000万元股票回购贷款承诺函
2月11日，奥翔药业公告，公司于近日取得中国银行股份有限公司台州市分行出具的《贷款承诺函》，承诺贷款额度最高不超过人民币9000万元，贷款期限为3年，贷款用途仅限用于回购公司股票。本次股票回购具体贷款相关事项以双方正式签订的股票回购借款合同为准。公司将在回购期限内根据市场情况择机实施回购，并根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务。
一心堂拟8000万元-1.5亿元回购股份
2月11日，一心堂公告，公司拟8000万元-1.5亿元回购股份，资金来源为自有资金及股票回购专项贷款资金。回购价格不超过19.02元/股，回购股份用于维护公司价值及股东权益，计划在披露回购结果暨股份变动公告十二个月后采用集中竞价交易方式出售，并在披露回购结果暨股份变动公告后三年内完成出售。若未能在上述期限内完成出售，未实施出售部分股份将予以注销。
华海药业调整定增募资金额至不超过6亿元
2月11日，华海药业公告，其调整向特定对象发行股票的募集资金规模，从不超过12.1亿元（含本数）调整为不超过6亿元（含本数），并相应调整了项目拟投入募集资金金额。
行业大事
诺华超30亿美元总额收购Anthos公司
2月11日，诺华宣布已达成收购Anthos Therapeutics的协议，这是一家位于波士顿的临床阶段生物制药公司，正在开发用于预防房颤患者中风和全身栓塞的晚期药物凝血因子FXI/FXIa靶向单抗abelacimab。根据协议条款，诺华将在交易完成后支付9.25亿美元的预付款，但需进行某些惯例调整，并在达到指定的监管和销售里程碑后可能额外支付高达21.5亿美元的款项。交易预计将于今年上半年完成。
21点评：诺华方面表示，此次收购与诺华在心血管治疗领域的战略重点、实力和专业知识一致。从2024年营收来看，心血管-肾脏-代谢是诺华的第三大业务领域，其中营收最高的单品为Entresto（沙库巴曲缬沙坦），2024年营收78亿美元，但该药物正面临严峻的专利悬崖。同时，从诺华新披露的产品管线来看，心血管-肾脏-代谢储备管线较少，上述方面或许是诺华选择收购Anthos，强化其心血管领域的主要原因之一。
默克欲收购一家市值40亿美元的biotech
2月11日，德国默克表示，收购美国癌症和罕见疾病制药公司SpringWorks Therapeutics(SWTX.US)的谈判正在进行中。据业内人士表示，双方可能在未来几周内签署协议。
礼来与OliX就一款MASH药物达成价值6.3亿美元的全球许可协议
2月11日，礼来宣布与韩国生物技术公司OliX Pharmaceuticals达成一项价值6.3亿美元的全球许可协议，共同开发和商业化OliX的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）治疗药物OLX75016。
佰仁医疗拟投资不超过2.5亿元建设产业基地项目
2月11日，佰仁医疗公告，公司拟参与竞拍以挂牌方式取得昌平新城东区(南邵组团)1201街区CP00-1201-36地块的国有建设用地使用权，并在取得上述国有土地使用权后投资建设“佰仁医疗-艾佰瑞产业基地项目”。该土地用途为M1一类工业用地，土地面积约为1.93万平方米。公司拟使用不超过人民币6000万元购买该土地使用权。项目分期建设，本次投资为项目一期，投资金额不超过人民币2.5亿元(含土地出让金)。项目二期将根据一期建设情况、公司业务发展情况以及其他外部因素综合判断，另行决策并按照规定进行信息披露，最终投资金额以项目建设实际投入为准。、
舆情预警
“核酸大王”张核子因20万元被限制高消费
法律诉讼信息显示，深圳市南山区人民法院于2025年01月23日立案执行申请人杨某申请执行劳动争议一案，因未按执行通知书指定的期间履行生效法律文书确定的给付义务，核子基因及法定代表人张核子被限制高消费。案件流程显示，今年1月该公司因此案被强制执行约20万元。
深圳市核子基因科技有限公司成立于2012年。在疫情期间，核子基因旗下华曦实验室承担超7亿人次核酸检测。2022年，核子基因曾密集注册了16家核酸检测机构，引发公众关注。
*ST龙津公司股票可能被终止上市
2月11日，ST龙津公告，公司股票于2024年5月6日开市起被实施退市风险警示。若公司2024年年度报告披露后出现《深圳证券交易所股票上市规则》第9.3.12条规定的情形，公司股票存在被终止上市的风险。公司已披露2024年度业绩预告，预计相关指标将触及上述规定的情形，如果最终披露的2024年年度报告经审计财务数据与业绩预告数据范围一致，公司股票将被深圳证券交易所终止上市。
万泰生物副总经理叶祥忠拟减持不超0.0079%公司股份
2月11日，万泰生物公告，副总经理叶祥忠计划自公告披露日起15个交易日后的3个月内，通过集中竞价交易方式减持不超过10万股，占公司总股本的0.0079%，不超过个人持股的25%。叶祥忠目前持有公司46.21万股，占公司总股本的0.0365%。
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