21世纪经济报道记者 闫硕
今年以来，创新药迎来新一轮增长。二级市场上，创新药企舒泰神作为一匹“黑马”，从年初至今股价涨幅已超6倍。不过，与之相对应的是，其上半年业绩依旧承压，尚未扭亏为盈。
日前，舒泰神发布2025年半年报，报告期内，公司实现营业收入1.26亿元，同比下降31.14%；实现归母净利润-2463.56万元，同比大幅下降619.70%；实现扣非归母净利润-2771.67万元，同比下降334.84%；基本每股亏损0.05元。
营收净利的“双降”延续了近几年下降的趋势。自2018年以来，舒泰神仅有2021年和2024年业绩实现营收或归母净利润的“单降”，其余年份均为“双降”。2020年以来，公司更是连年亏损，截至今年上半年合计亏损已超10亿元。
目前舒泰神上市销售产品主要为苏肽生（注射用鼠神经生长因子）和舒泰清（复方聚乙二醇电解质散（IV））及其系列产品。
其中，苏肽生是我国注射用鼠神经生长因子领域第一个国药准字号产品，领先于同类产品先行上市，并第一个完成产品上市后的Ⅳ期临床试验。而舒泰清作为清肠、治疗便秘的药物，是多个指南中的一线用药/推荐药物。
但这两大产品今年上半年销售额并不理想。报告期内，苏肽生实现销售收入7432万元，占营业收入的59.17%，较去年同期下降5.71%；舒泰清实现销售收入4169 万元，占营业收入的33.19%，较去年同期下降57.88%。
“主要产品的销售收入有所下降”便是舒泰神针对业绩下降给出的一大理由。这背后主要受外部环境及行业政策等因素影响。其中，舒泰清受政策变化影响较大。
2024年12月30日，第十批国采结果正式被公示，舒泰清并未入选。具体来看，复方聚乙二醇电解质散（III）有9家中选企业，复方聚乙二醇电解质（I、II、IV）均未入选。舒泰清作为复方聚乙二醇电解质（IV）产品，报告期内受到了政策变化的影响。
为应对相关不利影响，舒泰神一方面推进现有产品迭代，另一方面加速在研管线落地，以破局业绩困境。
在产品迭代方面，在儿童便秘、成人便秘和清肠市场，舒泰神分别提前布局了舒斯通、舒亦清、舒常轻等药物，目前相关产品均已上市。同时，针对苏肽生的第四代迭代升级品种STSP-0902注射液，已于2024年进入临床阶段。
在加速在研管线落地方面，舒泰神聚焦STSP-0601注射液，STSP-0902注射液（用于治疗少弱精子症），STSA-1002注射液（用于急性呼吸窘迫综合征适应症）等多款在研品种。
需要指出的是，舒泰神今年的股价大幅上涨，除受整个创新药板块上涨影响外，还与STSP-0601有一定关系。其于今年4月、5月先后5次发布关于股票交易异常波动的公告，并在多份公告中提及：“注射用STSP-0601”相关信息关注度较高。
注射用STSP-0601主要用于两个适应症：伴抑制物血友病患者按需治疗和不伴抑制物血友病患者按需治疗。
根据相关研究数据，国内预计血友病患者在10万人以上，预计接近三分之一的重度患者在接受凝血因子补充疗法的长期规范治疗后，会产生抑制物。在伴抑制物血友病方向，STSP-0601已于2022年获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）突破性疗法认定。
2025年1月20日，舒泰神发布公告，STSP-0601的IIb期研究结果显示，其在伴抑制物血友病A或B患者中出血按需治疗的疗效显著，且安全性良好。5月26日，STSP-0601被CDE纳入拟优先审评品种公示名单，并于6月5日被正式纳入。
产品利好消息不断，舒泰神股价也一路高涨。根据同花顺，从2024年12月31日至今，舒泰神涨幅超600%。4月初，其股价曾出现短暂回调，如果按当时的股价计算，至今涨幅则超700%。
有市场分析人士指出，尽管舒泰神近期资金流入积极，但市场整体表现疲软，且股价接近压力位，因此，需要警惕潜在的回调风险。
作为一家创新药企，面对诸多在研管线，舒泰神必然要持续“烧钱”。报告期内，其研发投入6504.69 万元，占营业收入的 51.79%，较去年同比下降 15.76%。
“公司多个在研项目所对应的多项适应症在持续推进临床试验中；公司研发管线中有部分临床前在研项目持续推进”，这亦是舒泰神透露的业绩承压的另一大原因。
舒泰神已在积极筹资。报告期内，其筹资活动产生的现金流量净额同比增长1347.91%，达到1.89亿元，主要由于本期收到无锡金易原力股权投资合伙企业（有限合伙）（简称“金易原力基金”）投资款所致。
金易原力基金所投资的企业为舒泰神子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司（简称“贝捷泰”），上述提及的STSP-0601便由该子公司主要负责推进。增资及股权转让完成后，贝捷泰注册资本由9000万元增加至9533.33万元，舒泰神对其的合计持股比例由100%变为 91.6084%，仍为控股股东。
7月4日，舒泰神发布公告，贝捷泰已完成工商变更登记。
创新药物的研发上市并非一帆风顺，需要大量人力、物力和财力的投入。舒泰神已连续亏损多年，但其产品也正不断实现突破，最终何时实现扭亏为盈，仍有待观察。
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