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司美格鲁肽最新临床数据出炉!GLP-1战火延伸至心血管赛道

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21世纪经济报道记者季媛媛gTQ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

近日,诺和诺德在西班牙马德里举行的2025年欧洲心脏病学会(ESC)年会上公布了STEER真实世界研究的最新数据。该研究基于患者真实用药经历,评估了Wegovy®(司美格鲁肽2.4 mg)对比替尔泊肽在超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病的患者中预防主要不良心血管事件(MACE)的有效性。gTQ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

结果显示,在所有接受治疗的患者中,无论是否存在用药中断,相比替尔泊肽,司美格鲁肽可使心脏病发作、卒中及全因死亡风险降低29%。司美格鲁肽组患者的平均随访时间为8.3个月,替尔泊肽组患者的平均随访时间为8.6个月。gTQ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者指出,此次公布的数据含金量极高。一方面,疗效的压倒性优势。在“持续用药”这一最理想的临床场景下,司美格鲁肽相较于替尔泊肽(Tirzepatide)展现出57%的风险降低率,这是一个令人震惊的差距。这意味着对于超重/肥胖且已患有心血管疾病的庞大高危人群,司美格鲁肽提供了显著更优的预防MACE(主要不良心血管事件)的方案。这直接提升了其产品的临床价值和定价话语权。gTQ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

另一方面适应症的极大拓展与市场扩容。该研究针对的是“无糖尿病”的心血管疾病患者。这彻底将GLP-1药物的战场从糖尿病管理、减重,拓展至空间更为广阔的心血管疾病预防领域。全球有数亿肥胖且伴有心血管问题的患者,这一数据为司美格鲁肽打入这个巨量市场提供了最坚实的证据,潜在市场规模有望呈指数级增长。gTQ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“此前,由于替尔泊肽在葡萄糖控制和减重效果上的‘双靶点’优势,在头对头研究中往往显示出更优的减重效果,市场普遍认为礼来在产品力上更具优势,对其挑战诺和诺德的龙头地位抱有极高期待。然而,STEER研究迫使市场重新评估两强竞争的维度。”该分析师说。gTQ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

确立心脑血管保护金标准

每年全球约有2100万人死于心血管疾病,是导致残疾和死亡的首要原因。肥胖症是心血管疾病的独立危险因素,能直接导致心血管发病率、死亡率和住院率的上升。过去二十年来,虽然心血管疾病死亡率有所下降,但与肥胖相关的心血管疾病死亡人数却显著增加,约有三分之二与肥胖相关的死亡与心血管疾病相关。gTQ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

真实世界研究基于患者实际用药经历所得的证据,是对随机对照试验的补充,而随机对照试验仍是评估药物安全性和有效性的“金标准”。gTQ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

STEER研究是一项回顾性、观察性真实世界研究,旨在评估司美格鲁肽对比替尔泊肽在美国超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病病史的成人中预防MACE的有效性。该研究的主要终点为经修订的5点MACE(包括心脏病发作、卒中、因心力衰竭住院、冠状动脉血运重建及全因死亡)以及经修订的3点MACE(包括心脏病发作、卒中和全因死亡)。STEER研究同时也评估了未经修订的5点MACE与3点MACE,包括心血管相关死亡,而非全因死亡。gTQ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

STEER研究纳入的患者年龄≥45岁,并在2022年5月13日或之后开始接受司美格鲁肽或替尔泊肽治疗。两组均包含10,625名患者。为确保两组间的可比较性,研究人员采用倾向性评分匹配(propensity score matching)方法,来比较具有相似特征的接受司美格鲁肽与替尔泊肽治疗的患者。匹配后,两组患者基线特征平衡良好。gTQ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

研究结果显示,与替尔泊肽相比,持续接受司美格鲁肽治疗的超重或肥胖且已确诊心血管疾病(CVD)的患者心脏病发作、卒中以及全因死亡的风险显著降低57%。gTQ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

前述分析师指出,此次临床数据披露的意义在于,诺和诺德超越减重,确立心脑血管保护金标准,构筑起强大的“心血管保护”护城河。司美格鲁肽基于SELECT研究(针对糖尿病患者)和本次STEER研究(针对非糖尿病患者),在心血管获益方面拥有了庞大且坚实的数据库,这是其竞争对手短期内难以逾越的壁垒。医生和支付方(医保)在选择药物时,心血管结局的改善将是比单纯的减重百分比更具说服力的硬指标。gTQ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

这也使得礼来面临紧迫的“证明”压力。“替尔泊肽在心血管结局方面的数据仍然缺乏。礼来必须加速其替尔泊肽的CVOT(心血管结局试验)并取得阳性结果,否则在针对高危患者的处方竞争中将处于明显劣势。即使未来数据呈阳性,诺和诺德也已凭借先发优势占据了医生心智和临床指南的优先推荐位置。”该分析师说道。gTQ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“减重竞赛”时代演变

诺和诺德通过STEER研究,成功地将GLP-1领域的竞争引入了自己最具优势的“心血管保护”战场,实现了对礼来的一次漂亮反击。这不仅巩固了其短期内的股价支撑和产品销售预期,更长远地看,为整个行业指明了发展方向——GLP-1药物的价值绝不止于减重,其核心在于对代谢综合征及其相关并发症的全面管理。gTQ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

从目前两大巨头的竞争形势来看,减重市场竞争格局较为焦灼。gTQ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

财报显示,在2025年1月至6月期间,诺和诺德实现销售额1549亿丹麦克朗(约合223亿美元),按固定汇率计算同比增长18%;营业利润达到722亿克朗(约合104亿美元),同比增长29%。这一增长主要得益于肥胖症护理业务的显著表现,该领域销售额猛增56%(按丹麦克朗计算)。gTQ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

拆分具体业务板块来看,诺和诺德糖尿病和肥胖护理部门销售额达到1454亿克朗,增长16%(215.14亿美元),同比增长18%。其中,肥胖症药物销售额同比增长58%至387.96亿丹麦克朗(57.40亿美元)。gTQ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

值得一提的是,降糖用司美格鲁肽注射液Ozempic上半年销售645.20亿丹麦克朗(96.46亿美元),同比增长15%;口服司美格鲁肽片Rybelsus销售113.48亿丹麦克朗(16.79亿美元),同比增长5%;减肥用司美格鲁肽注射液创收368.88亿丹麦克朗(54.58亿美元),同比增长78%。gTQ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

而礼来发布2025年上半年财报数据则显示,上半年营收282.862亿美元,同比增长41%。从地区分布来看,2025年前六个月美国市场收入193.04亿美元,同比增长43%;欧洲市场收入49.63亿美元,同比增长74%;日本市场收入9.23亿美元,同比增长11%;中国市场收入9.17亿美元,同比增长20%;其他市场收入21.80亿美元,同比增长7%。gTQ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

梳理财报可以发现,糖尿病业务贡献了礼来近一半的业绩收入,其中Trulicity、Mounjaro、Humalog和Jardiance四款产品合计贡献139.728亿美元。而真正推动业绩增长的引擎是GLP-1/GIP双靶点激动剂替尔泊肽——其降糖版替尔泊肽Mounjaro和减肥版Zepbound上半年合计销售额达147.34亿美元。gTQ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

前述分析师强调,未来的竞争将不再是简单的“减重竞赛”,而是向更深层次、更综合的方向演进。gTQ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

一是,竞争焦点将从“减重幅度”扩展到心血管保护、肾脏获益、NASH(非酒精性脂肪性肝炎)治疗、睡眠呼吸暂停改善等多个器官保护的综合收益。谁拥有越多的器官保护证据,谁就能获得更大的市场份额;二是,口服制剂、更长的注射间隔(如周制剂每月一次)、更小的副作用将是下一代产品竞争的关键。谁能提升患者的用药依从性和体验,谁就能赢得市场;三是,GLP-1药物与其他机制药物(如GIP/GLP-1/GCG三重激动剂、Amylin类似物等)的联用,有望实现“1+1>2”的效果,这将是突破疗效天花板的终极路径。各大药企在管线布局上的战略眼光将至关重要。gTQ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

眼下,GLP-1赛道的“双雄争霸”格局未变,但竞争的内涵已然升级。gTQ速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

痛风一般是指高尿酸血症。类风湿一般指类风湿关节炎。通常情况下,高尿酸血症与类风湿关节炎的药物治疗存在一定的区别。一、相同点1.降尿酸:无论是高尿酸血症还是类风湿关节炎,在急性发作期都需要使用非甾体 肝癌晚期患者用什么药单没有问题的说法不准确,肝癌晚期患者通常可以使用靶向药物、免疫治疗药物等进行治疗。1.靶向药物:靶向药物是指作用于肿瘤细胞的特定分子靶点的药物,通过抑制或阻断这些分子靶点发挥作 感冒后站起来就头晕,躺着就没事可能是疲劳和睡眠不足、脑部缺氧、体位性低血压、感冒引发的炎症反应、颈椎病等因素引起的,建议及时去正规的医院进行检查。1、疲劳和睡眠不足:感冒期间,患者可能会感到疲劳和 眼睛发红、疼痛可能是由于眼部疲劳等非疾病因素引起,也有可能是由于结膜炎、角膜炎、葡萄膜炎等疾病因素导致。如果是由于细菌感染引起的炎症反应,则可能不是红眼病。一、非疾病因素如果长时间用眼或睡眠不 飞蚊症和玻璃体液化不一定有关系。飞蚊症是指患者眼前出现飘动的小黑影,在看白色明亮的背景时症状更为明显。一、没有关系的情况1.生理性因素:随着年龄的增长,眼睛内的玻璃体会逐渐发生退行性改变,从而导致玻 偶尔出现头晕、心慌、发颤的症状可能与生理性因素有关,也可能与低血糖症、贫血等病理性因素有关。如果症状持续不缓解或加重,建议及时就医明确诊断。一、生理性因素1.心理因素:若患者近期压力过大或者情绪过 。

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