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超10亿美元!前沿生物牵手GSK,小核酸赛道再升温

发布时间: 2026-02-26 10:23:27 来源:

21世纪经济报道记者 韩利明P1Y速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

小核酸领域再迎重磅BD(商务拓展)交易。P1Y速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

2月23日晚间,科创板创新药企前沿生物(688221.SH)公告,已与葛兰素史克(GSK)达成一项独家授权许可协议,GSK获得公司两款小核酸(siRNA)管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利。P1Y速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

协议显示,其中一款候选药物已进入新药临床试验申请(IND)阶段,另一款为临床前候选药物。前沿生物将负责其中一款产品在中国的I期临床试验推进,并完成另一款产品的IND支持性研究。P1Y速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

作为交易对价,前沿生物将获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款,并在两个项目中累计获得最高9.5亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款,同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。P1Y速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

有业内人士向21世纪经济报道记者指出,当前全球小核酸领域交易持续升温,这笔近10亿美元合作有望改善前沿生物现金流、支撑研发与平台升级,成为其2020年上市以来持续亏损背景下的重要发展拐点,“不过相较于确定性首付款,后续里程碑兑现情况需持续跟踪”。P1Y速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

受此利好消息提振,作为春节假期后的首个交易日,前沿生物股价在2月24日早盘高开,截至午间休盘报24.54元/股,上涨8.58%,总市值91.92亿元。P1Y速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

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图片来源:前沿生物公告P1Y速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

持续亏损下的战略突破

前沿生物成立于2013年1月。2018年6月,其自主研发的艾可宁®(注射用艾博韦泰)获得国家药品监督管理局批准上市,成为全球第一个长效HIV-1融合抑制剂、中国第一个原创抗艾新药,同时也成为前沿生物首款实现商业化落地的产品。P1Y速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

2020年10月,前沿生物以中国“抗艾第一股”的身份登陆上交所科创板,发行价为20.5元/股。然而,上市后公司股价整体呈现震荡下行走势,市场表现不及预期。P1Y速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

业绩层面来看,2020年底艾可宁®纳入国家医保目录,放量与降价效应同步显现。数据显示,2021年艾可宁®实现销量11.18万支,同比增长59.75%;但由于采购价格下调,同期营收规模同比下滑13.13%至4050.29万元,归母净利润亏损2.6亿元,盈利压力持续凸显。P1Y速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

在核心产品承压的同时,前沿生物同步推进多个在研产品的临床开发工作,包括抗新冠病毒在研产品FB2001(通用名:Bofutrelvir)、治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品FB3001、治疗性长效降血脂在研产品FB6001、治疗骨质疏松产品FB4001(特立帕肽仿制药)。不过据2023年年报显示,多数管线仍处于早期至Ⅱ期临床阶段,商业化兑现尚需时日。P1Y速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

在此背景下,小核酸技术平台成为前沿生物寻求突破的重要方向。公司在2024年年报中提出,依托小核酸药物与长效多肽的技术协同,搭建小核酸研发管线,主要方向包括存在显著未满足临床需求的IgA肾病,以及具有明确市场增长空间的血脂异常等领域。P1Y速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

目前,前沿生物的小核酸管线已形成梯队布局。例如在IgA肾病领域,布局了三款靶向补体机制的小核酸药物,FB7011、FB7013和FB7014;在治疗血脂异常疾病领域布局了针对不同脂蛋白靶点的小核酸药物,包括FB7023和FB7022,目前均处于临床前研究阶段;在代谢相关脂肪性肝炎(MASH))、2型糖尿病(T2DM)等内分泌领域的多个项目,均处于临床前研究阶段。P1Y速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

持续投入研发的同时,现阶段前沿生物营业收入主要来自艾可宁®、代理产品缬康韦®及远红外治疗贴小沿易贴®。据公司2025年业绩预告,预计2025年实现营业收入1.40亿元–1.45亿元,同比增长 8.13%–11.99%;预计归母净利润亏损2.55亿元–2.90亿元,亏损同比扩大5361.74万元–8861.74 万元,持续亏损状态尚未扭转。P1Y速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

对于此次与GSK达成的小核酸独家授权合作,前沿生物明确表示,将有助于改善现金流、优化财务结构,同时借助GSK在全球临床开发与商业化方面的资源与经验,加速公司管线的国际化价值转化,并为后续推进产品商业化、拓展全球合作奠定坚实基础。P1Y速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

不过在业内看来,相较4000万美元首付款这一“确定性现金流”,后续1300万美元的近期里程碑付款及9.5亿美元的里程碑付款需依托产品研发、监管审批、商业化落地等多个环节的顺利推进才能逐步兑现,仍尚待持续关注。P1Y速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

全球巨头押注,中国力量加速突围

作为继小分子药物和抗体药物之后的第三大药物类型,小核酸药物正在全球医药领域掀起一场治疗范式的革命。凭借其独特的作用机制、长效的治疗效果和丰富的靶点选择,小核酸药物不仅为罕见病患者带来希望,更在慢性病治疗领域展现出巨大潜力。据Maximize Market Research统计,到2029年小核酸治疗市场预计将大幅增长至392亿美元,赛道增长空间广阔。P1Y速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

从全球格局来看,小核酸药物商业化进程持续提速。国联民生证券统计,截至2025年12月,全球已上市的小核酸药物共有29款,涵盖反义寡核苷酸(ASO)、小干扰RNA(siRNA)、核酸适配体等类型。P1Y速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

其中,诺华旗下全球首款siRNA超长效降脂药Leqvio(英克司兰钠注射液,Inclisiran)表现亮眼。在诺华2025年度财报中披露的全年销售额飙至11.98亿美元,同比增长57%,跻身“重磅炸弹”药物行列。P1Y速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

在市场空间持续释放、商业化成果逐步显现的背景下,全球小核酸领域的交易活动显著升温,巨头布局动作频频。2025年,该领域潜在总交易额飙升至365亿美元,涉及siRNA、ASO、microRNA等多技术方向。例如诺华以120亿美元收购AOC抗体偶联小核酸领域先驱Avidity,成为该公司十多年来规模最大的一笔收购;罗氏、礼来、GSK、赛诺菲等也争相出手抢占小核酸技术平台与管线。P1Y速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

与此同时,中国药企也在积极发力,一方面通过出海授权实现技术与价值的国际化输出:专注于siRNA药物开发的舶望制药两次和诺华制药达成总额超过90亿美元的深度合作;2025年5月20日,靖因药业与CRISPR Therapeutics宣布将携手推进siRNA疗法的联合开发与商业化进程;专注创新RNAi药物研发的圣因生物在2025年11月和2026年2月分别与礼来及罗氏达成合作。P1Y速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

另一方面,国内药企的并购、研发与上市动作同样密集。2026年1月13日,港股龙头中国生物制药宣布以12亿元人民币全资收购国内siRNA创新药企赫吉亚生物。公开信息显示,赫吉亚生物成立于2018年,致力于提供超长效、低剂量优势的siRNA创新产品。P1Y速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

同日,圣因生物也披露了小核酸药物的最新进展——其自主研发的小干扰RNA(siRNA)候选药物SGB-7342在治疗肥胖症的中国1期临床研究中,于吉林大学第一医院完成首例受试者给药。该项随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的1期临床研究,旨在评价SGB-7342在超重和肥胖患者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征。P1Y速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

此外,小核酸企业上市进程也在加速。2026年1月9日,苏州瑞博生物科技在港交所主板成功挂牌上市,发行价为每股57.97港元,募资总额超18亿港元;2月11日,瑞博生物再传捷报,与全球MASH领域领军企业Madrigal Pharmaceuticals, Inc.达成全球独家许可协议,双方将基于瑞博生物自主研发的肝靶向RiboGalSTAR™平台,联合开发六款针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的创新siRNA疗法。P1Y速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

根据协议,瑞博生物将获得6000万美元首付款,在达成临床开发、监管审批及商业销售等一系列里程碑节点后,累计可获得包含首付款在内的44亿美元款项,同时享有基于合作产品全球净销售额的特许权使用费。P1Y速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

尽管国内小核酸赛道发展势头迅猛,但行业仍面临诸多挑战。平安证券研报指出,目前,国内小核酸药物在研企业与全球相比存在较大差距,其中由中国团队自主研发、进入三期临床的产品数量更少,这主要源于技术难关尚待进一步突破。尽管在研小核酸数量众多,但多数药物的靶器官局限于肝脏或采用局部给药方式,主要因其他组织的特异性递送系统仍有待进一步开发。P1Y速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“当前,小核酸赛道已步入比拼技术平台实力、临床数据质量与商业化落地效率的实战阶段。全球医药巨头纷纷重金布局,中国本土药企加速崛起,传统药企也强势跨界入局,未来谁能在肝外递送等下一轮技术竞赛中抢占先机,将在这场医药创新的浪潮中脱颖而出。”上述业内人士指出。P1Y速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

通常情况下,不建议患者自行将两种或多种药物进行混合使用。如果需要同时服用多种药物,则需在医生指导下用药。1、原因:不同类型的感冒药成分并不相同,在治疗上也存在一定的差异性。若盲目地将不同的感冒药混 如果与肺结核患者有密切接触史,则建议及时到医院进行相关检查。通常情况下,可做血常规、胸部X线片或CT等影像学检查,以及痰涂片抗酸杆菌染色检查、PPD皮肤试验、结核抗体检测等。一、体格检查:如对患者的呼吸 风湿性关节炎的患者需要注意以下几点:1.注意保暖:风湿性关节炎的患者在日常生活中要注意保暖,避免受凉,以免加重病情。同时,还要避免长时间处于寒冷潮湿的环境中。2.适当运动:适当的运动可以增强体质,提高机体免 在拔牙过程中,如果出现嘴角裂开的情况,这被称为“口角撕裂”。这种情况通常是由于医生或患者没有正确地控制张嘴运动或者使用不当的力量造成的。下面是一些可能有用的建议:1.保持冷静:不要过于紧张和焦虑。这 如果出现过敏性鼻炎,患者在夜间时可能会因为体位改变而加重症状。此时建议通过一般治疗、药物治疗等方法缓解不适。1、一般治疗:对于此类人群而言,在日常生活中应注意远离变应原,并注意避免接触花粉、尘螨以 滑膜炎患者一般可以进行烤灯治疗。如果出现腿部积液的情况,则不建议进行烤灯治疗。1.可以的情况:滑膜炎是一种无菌性炎症反应,可能与创伤、感染等因素有关,通常会出现关节肿胀、疼痛等症状。而烤灯属于一种物 。

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