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超10亿美元!前沿生物牵手GSK,小核酸赛道再升温

发布时间: 2026-02-26 10:23:27 来源:

21世纪经济报道记者 韩利明IDN速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

小核酸领域再迎重磅BD(商务拓展)交易。IDN速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

2月23日晚间,科创板创新药企前沿生物(688221.SH)公告,已与葛兰素史克(GSK)达成一项独家授权许可协议,GSK获得公司两款小核酸(siRNA)管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利。IDN速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

协议显示,其中一款候选药物已进入新药临床试验申请(IND)阶段,另一款为临床前候选药物。前沿生物将负责其中一款产品在中国的I期临床试验推进,并完成另一款产品的IND支持性研究。IDN速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

作为交易对价,前沿生物将获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款,并在两个项目中累计获得最高9.5亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款,同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。IDN速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

有业内人士向21世纪经济报道记者指出,当前全球小核酸领域交易持续升温,这笔近10亿美元合作有望改善前沿生物现金流、支撑研发与平台升级,成为其2020年上市以来持续亏损背景下的重要发展拐点,“不过相较于确定性首付款,后续里程碑兑现情况需持续跟踪”。IDN速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

受此利好消息提振,作为春节假期后的首个交易日,前沿生物股价在2月24日早盘高开,截至午间休盘报24.54元/股,上涨8.58%,总市值91.92亿元。IDN速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

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图片来源:前沿生物公告IDN速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

持续亏损下的战略突破

前沿生物成立于2013年1月。2018年6月,其自主研发的艾可宁®(注射用艾博韦泰)获得国家药品监督管理局批准上市,成为全球第一个长效HIV-1融合抑制剂、中国第一个原创抗艾新药,同时也成为前沿生物首款实现商业化落地的产品。IDN速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

2020年10月,前沿生物以中国“抗艾第一股”的身份登陆上交所科创板,发行价为20.5元/股。然而,上市后公司股价整体呈现震荡下行走势,市场表现不及预期。IDN速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

业绩层面来看,2020年底艾可宁®纳入国家医保目录,放量与降价效应同步显现。数据显示,2021年艾可宁®实现销量11.18万支,同比增长59.75%;但由于采购价格下调,同期营收规模同比下滑13.13%至4050.29万元,归母净利润亏损2.6亿元,盈利压力持续凸显。IDN速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

在核心产品承压的同时,前沿生物同步推进多个在研产品的临床开发工作,包括抗新冠病毒在研产品FB2001(通用名:Bofutrelvir)、治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品FB3001、治疗性长效降血脂在研产品FB6001、治疗骨质疏松产品FB4001(特立帕肽仿制药)。不过据2023年年报显示,多数管线仍处于早期至Ⅱ期临床阶段,商业化兑现尚需时日。IDN速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

在此背景下,小核酸技术平台成为前沿生物寻求突破的重要方向。公司在2024年年报中提出,依托小核酸药物与长效多肽的技术协同,搭建小核酸研发管线,主要方向包括存在显著未满足临床需求的IgA肾病,以及具有明确市场增长空间的血脂异常等领域。IDN速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

目前,前沿生物的小核酸管线已形成梯队布局。例如在IgA肾病领域,布局了三款靶向补体机制的小核酸药物,FB7011、FB7013和FB7014;在治疗血脂异常疾病领域布局了针对不同脂蛋白靶点的小核酸药物,包括FB7023和FB7022,目前均处于临床前研究阶段;在代谢相关脂肪性肝炎(MASH))、2型糖尿病(T2DM)等内分泌领域的多个项目,均处于临床前研究阶段。IDN速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

持续投入研发的同时,现阶段前沿生物营业收入主要来自艾可宁®、代理产品缬康韦®及远红外治疗贴小沿易贴®。据公司2025年业绩预告,预计2025年实现营业收入1.40亿元–1.45亿元,同比增长 8.13%–11.99%;预计归母净利润亏损2.55亿元–2.90亿元,亏损同比扩大5361.74万元–8861.74 万元,持续亏损状态尚未扭转。IDN速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

对于此次与GSK达成的小核酸独家授权合作,前沿生物明确表示,将有助于改善现金流、优化财务结构,同时借助GSK在全球临床开发与商业化方面的资源与经验,加速公司管线的国际化价值转化,并为后续推进产品商业化、拓展全球合作奠定坚实基础。IDN速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

不过在业内看来,相较4000万美元首付款这一“确定性现金流”,后续1300万美元的近期里程碑付款及9.5亿美元的里程碑付款需依托产品研发、监管审批、商业化落地等多个环节的顺利推进才能逐步兑现,仍尚待持续关注。IDN速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

全球巨头押注,中国力量加速突围

作为继小分子药物和抗体药物之后的第三大药物类型,小核酸药物正在全球医药领域掀起一场治疗范式的革命。凭借其独特的作用机制、长效的治疗效果和丰富的靶点选择,小核酸药物不仅为罕见病患者带来希望,更在慢性病治疗领域展现出巨大潜力。据Maximize Market Research统计,到2029年小核酸治疗市场预计将大幅增长至392亿美元,赛道增长空间广阔。IDN速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

从全球格局来看,小核酸药物商业化进程持续提速。国联民生证券统计,截至2025年12月,全球已上市的小核酸药物共有29款,涵盖反义寡核苷酸(ASO)、小干扰RNA(siRNA)、核酸适配体等类型。IDN速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

其中,诺华旗下全球首款siRNA超长效降脂药Leqvio(英克司兰钠注射液,Inclisiran)表现亮眼。在诺华2025年度财报中披露的全年销售额飙至11.98亿美元,同比增长57%,跻身“重磅炸弹”药物行列。IDN速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

在市场空间持续释放、商业化成果逐步显现的背景下,全球小核酸领域的交易活动显著升温,巨头布局动作频频。2025年,该领域潜在总交易额飙升至365亿美元,涉及siRNA、ASO、microRNA等多技术方向。例如诺华以120亿美元收购AOC抗体偶联小核酸领域先驱Avidity,成为该公司十多年来规模最大的一笔收购;罗氏、礼来、GSK、赛诺菲等也争相出手抢占小核酸技术平台与管线。IDN速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

与此同时,中国药企也在积极发力,一方面通过出海授权实现技术与价值的国际化输出:专注于siRNA药物开发的舶望制药两次和诺华制药达成总额超过90亿美元的深度合作;2025年5月20日,靖因药业与CRISPR Therapeutics宣布将携手推进siRNA疗法的联合开发与商业化进程;专注创新RNAi药物研发的圣因生物在2025年11月和2026年2月分别与礼来及罗氏达成合作。IDN速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

另一方面,国内药企的并购、研发与上市动作同样密集。2026年1月13日,港股龙头中国生物制药宣布以12亿元人民币全资收购国内siRNA创新药企赫吉亚生物。公开信息显示,赫吉亚生物成立于2018年,致力于提供超长效、低剂量优势的siRNA创新产品。IDN速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

同日,圣因生物也披露了小核酸药物的最新进展——其自主研发的小干扰RNA(siRNA)候选药物SGB-7342在治疗肥胖症的中国1期临床研究中,于吉林大学第一医院完成首例受试者给药。该项随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的1期临床研究,旨在评价SGB-7342在超重和肥胖患者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征。IDN速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

此外,小核酸企业上市进程也在加速。2026年1月9日,苏州瑞博生物科技在港交所主板成功挂牌上市,发行价为每股57.97港元,募资总额超18亿港元;2月11日,瑞博生物再传捷报,与全球MASH领域领军企业Madrigal Pharmaceuticals, Inc.达成全球独家许可协议,双方将基于瑞博生物自主研发的肝靶向RiboGalSTAR™平台,联合开发六款针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的创新siRNA疗法。IDN速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

根据协议,瑞博生物将获得6000万美元首付款,在达成临床开发、监管审批及商业销售等一系列里程碑节点后,累计可获得包含首付款在内的44亿美元款项,同时享有基于合作产品全球净销售额的特许权使用费。IDN速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

尽管国内小核酸赛道发展势头迅猛,但行业仍面临诸多挑战。平安证券研报指出,目前,国内小核酸药物在研企业与全球相比存在较大差距,其中由中国团队自主研发、进入三期临床的产品数量更少,这主要源于技术难关尚待进一步突破。尽管在研小核酸数量众多,但多数药物的靶器官局限于肝脏或采用局部给药方式,主要因其他组织的特异性递送系统仍有待进一步开发。IDN速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

“当前,小核酸赛道已步入比拼技术平台实力、临床数据质量与商业化落地效率的实战阶段。全球医药巨头纷纷重金布局,中国本土药企加速崛起,传统药企也强势跨界入局,未来谁能在肝外递送等下一轮技术竞赛中抢占先机,将在这场医药创新的浪潮中脱颖而出。”上述业内人士指出。IDN速刷资讯——每天刷点最新资讯,了解这个世界多一点SUSHUAPOS.COM

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