21世纪经济报道记者季媛媛
2026年的春天，对于中国创新药产业而言，比往年来得更早一些。
3月4日，中国生物制药（01177.HK）与赛诺菲就罗伐昔替尼，一款全球首创（First-in-Class）的新型、强效口服小分子JAK/ROCK抑制剂达成独家授权协议。
根据协议，中国生物制药子公司正大天晴授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。中国生物制药有权获得最高15.3亿美元的付款，其中包括1.35亿美元的首付款以及潜在开发、监管及销售里程碑付款，另外还将获得基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。协议的⽣效以惯常的交割条件为前提，包括取得相关监管部⻔的批准。
本次交易的落地，不仅是一次简单的License-out（海外授权交易），更是对中国生物制药创新研发实力的一次全球性定价。有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，对中国生物制药而言，高达15.3亿美元的交易总额，特别是即刻到账的1.35亿美元首付款，将极大改善公司现金流状况，为后续研发投入提供坚实弹药。更重要的是，此举标志着公司正式迈入“全球创新合作伙伴”行列，其估值体系有望从传统的仿创龙头向平台型创新药企跃迁。
实际上，2026年，中国创新药对外BD交易持续升温、势头强劲。例如，荣昌生物与艾伯维达成首付款6.5亿美元交易（总交易额最高56亿美元）；石药集团与阿斯利康联手达成最高185亿美元战略合作；前沿生物将两款小核酸管线授权给葛兰素史克……
截至2月25日，年内中国创新药已发生44起对外授权交易事件，首付款约为31.23亿美元，总金额达532.76亿美元。这一规模已超过2025年全年的三分之一，相当于短短不到两个月时间就完成了过去需要半年的交易量。“对行业而言，这是继恒瑞、百济等之后，又一个由本土企业主导、被跨国药企全盘接收全球权益的重磅案例。它不仅验证了国产创新药的全球竞争力，更为整个港股/A股创新药板块注入了强心剂。”该分析师说。
FIC药物的含金量
罗伐昔替尼作为一种双靶点抑制剂，通过双通路协同实现抗炎与抗纤维化。一方面，它靶向JAK/STAT通路，直接阻断炎症信号传导，从源头减少髓系细胞产生的炎症因子；另一方面，它靶向ROCK通路，通过调节STAT3/STAT5磷酸化来下调过度活化的T辅助细胞（Th17）、增强调节性T细胞（Treg）功能，从而重建免疫平衡。
2026年2月，罗伐昔替尼（商品名：安煦®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化 (PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化 (PPV-MF) 或原发性血小板增多症后骨髓纤维化 (PET-MF) 成年患者的一线治疗。
此外，罗伐昔替尼在慢性移植物抗宿主病 (cGVHD) 治疗领域亦展现出突破性潜力：在中国已进入III期临床试验阶段，并于2025年8月被CDE纳入突破性治疗药物程序；在美国已获准开展II期临床研究。其治疗cGVHD的Ib/IIa期临床数据已发表于《Blood》期刊，研究显示，与其他已获批疗法相比，罗伐昔替尼的12个月无失败生存率（FFS）表现更优，且在纤维化主导的器官中展现出更强的治疗应答，并具有克服芦可替尼耐药的潜力。
这意味着赛诺菲接手的是一款已经在中国完成商业化验证的成熟资产。这种“在中国获批后再授权全球”的模式，正在成为国产创新药质量的新背书。此外，对于赛诺菲而言，在专利悬崖和市场竞争日益激烈的背景下，直接引入一款临近后期临床（美国已批II期、中国III期）、且具备FIC潜力的药物，远比从零开始内部研发更具性价比。
“这印证了当前全球制药巨头的一个核心焦虑：面临2025-2030年的专利悬崖高峰，与其在内部高风险研发中孤注一掷，不如在全球‘扫货’，而中国，正是目前全球创新药资产性价比最高的标的池。”前述分析师说。
不过，罗伐昔替尼的授权协议，仅仅是2026年中国创新药BD狂潮中的一朵浪花。医药魔方NextPharma数据库显示，截至2025年12月31日，中国创新药BD出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易总数量达到157起，各个维度的数据统计均达到了历史新高。
在刚刚过去的2月，信达生物与老搭档礼来达成了一项震撼市场的协议：双方就肿瘤与免疫领域多项目签署全球战略合作，交易总额高达88.5亿美元 。更早的1月，石药集团与阿斯利康就长效GLP-1等多肽药物达成独家授权，交易总额更是刷新纪录至185亿美元 。
如果说前几年的“出海”还带有几分尝试性质，那么2026年的BD市场已经呈现出“常态化”与“具象化”并存的特征。十亿乃至百亿美元级别的交易不再是新闻，而是头部药企的“标配”。
这一轮BD爆发背后，是全球多家大型药企的专利悬崖爆发期。为了补充管线、平滑营收曲线，MNC（跨国药企）必须不计成本地引入后期优质资产。而中国经过十年的投入积累，已经成为全球创新药资产最丰富的“货架”。与此同时，重磅交易密集落地，折射出中国创新药正从“跟跑”向“并跑”乃至“领跑”转变。中国不再仅仅是模仿者，而是在双抗、ADC（抗体偶联药物）、小核酸、CGT（细胞与基因治疗）等多个前沿领域拿出了具有全球竞争力数据的FIC或BIC（同类最佳）药物。
“随着国内医保控费常态化和一级市场融资收紧，通过BD获取现金流（首付款+里程碑）已成为药企维持研发投入、改善财务报表的核心手段。”不少行业人士表示，BD首付款正成为稳定企业现金流、降低融资依赖的“压舱石” 。
从“卖单品”到“卖平台”
在本次中国生物制药与赛诺菲的合作中可见：此次授权并非局限于某一个适应症或某一个地区，而是全球范围内的开发、生产及商业化独家许可。这种“一揽子”授权模式，恰恰是2026年BD市场最显著的特征——交易正在从单一产品的“点状”输出，升级为技术平台和多产品组合的“面状”输出。
例如，2026年1月石药集团与阿斯利康的合作，后者拿下的不仅是单个药物，而是包含长效GLP-1/GIPR等在内的8个项目组合。由此，上市公司通过多项目联合开发，实现技术持续变现，核心逻辑转变为：依托多年积累的制剂技术、规模化生产、靶点发现能力，把“技术底座”卖给跨国药企，用成熟平台换全球订单。
实际上，这也意味着，市场已从早期的“一次性买断”演变为“全球权益+里程碑+销售分成”的深度捆绑模式。以本次赛诺菲与中国生物制药的交易为例，MNC更倾向于全盘接手全球商业化权利，而中国企业则通过保留部分区域权益或参与后续分成，实现利益最大化。
前述分析师也指出，基于当前的交易态势与宏观环境，对2026年全年创新药BD市场走势可以做出如下研判：首先，交易节奏高位运行，大额交易仍将频发：预计全年交易数量和总金额有望再创新高。除了已公布的GSK/前沿生物、辉瑞/先为达等案例，预计还将有数个百亿美元级别的超级交易落地，市场活跃度将维持在历史高位。
其次，从“拼数量”转向“拼质量”。随着资本回归理性，交易的核心驱动力将从单纯的“管线填充”转向对“临床价值”和“商业化确定性”的极致追求。拥有扎实临床数据、清晰注册路径及强大专利保护的资产，将继续享有极高的议价权。
此外，资本市场逻辑演变。从“主题炒作”到“业绩兑现”。2025年至2026年初的BD热潮已充分反映在估值中。展望后市，投资者的关注点将从“签了多少合同”转向“里程碑是否如期兑现”以及“产品上市后能否放量”。因此，具备持续产出高质量BD项目能力的平台型公司，而非单一项目的“一次性卖家”，才具备长期的配置价值。
中国生物制药与赛诺菲的握手，是2026年中国创新药BD浪潮中的一个缩影。它向市场传递了一个清晰的信号：中国原研药物已经具备了与全球顶尖药企平等对话的资格。
但热潮之下，BD合作的潜在风险也初现端倪。在交易规模快速扩容的同时，部分许可合作协议未能履行至期满，不少项目在执行数年后被提前终止，更有个别案例因合同争议陷入仲裁或诉讼程序，为行业敲响警钟。
西盟斯律师事务所（Simmons&Simmons）合伙人、医疗健康及生命科学业务大中华区主管李程此前向21世纪经济报道记者表示，中国药企应前瞻性地建立覆盖交易全流程风险防控体系，强化协议履约及潜在争议的风险意识，主动做好纠纷预防与应对准备，并有意识地提升内部团队与外部专业力量在争议和危机处理方面的协同能力，而非事后被动补救。
否则，一旦危机爆发，企业将不可避免地陷入被动与措手不及的局面，其影响不仅限于既有合作项目，还可能波及正在推进或计划中的整体战略布局（如股权融资与上市安排）与日常经营安排，并进一步对团队稳定性和员工士气造成重大影响。
正如国联民生证券所言，“2026年有望延续2025年的高增态势”。在这个研发投入必须依靠全球市场来变现的时代，BD已不再是可选项，而是中国创新药企融入全球产业体系的必由之路。与此同时，创新药行业的发展始终与高风险相伴，对企业而言，每一步合规布局与风险防控，都是向高质量国际化发展迈进的坚实基础，也是在全球创新药竞争中立足的核心底气。
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