21世纪经济报道记者 闫硕
3月5日晚间,和黄医药发布2025年全年业绩,全年总收入5.49亿美元,同比下降12.96%;净利润则达4.57亿美元,同比大幅增长1111.03%,已连续三年实现盈利。
在市场销售额方面,和黄医药全年达5.25亿美元,其中中国以外营收达3.66亿美元,比去年增长26%,但受多重因素影响,其在国内的营收同比下降25%至1.59亿美元,拖累整体收入表现。净利润大幅激增,主要得益于出售上海和黄药业股权带来的非经常性收益。
有业内观点认为,和黄医药收入端的承压,反映出本土肿瘤药在集采与竞品围堵下的市场挑战,而其在利润端的爆发,则揭示了企业通过资产优化释放价值,并聚焦核心管线的战略定力。
和黄医药成立于2000年,是李嘉诚旗下一家集研发、生产、商业化于一体的创新型国际生物医药企业。目前,公司有13个临床阶段的候选药物,其中呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼、他泽司他四款药物已在国内获批上市,呋喹替尼更已在包括中国、美国、欧盟和日本在内的全球39个国家获批或上市。
与此同时,和黄医药第五款药品索乐匹尼布已在中国提交一项新药上市申请,第二项新药上市申请已在准备中。新药发现及早期开发方面,公司稳步推进ATTC(抗体靶向偶联药物)平台候选药物研发,已有两款产品进入全球Ⅰ期临床开发。
在政策变化与市场竞争加剧的背景下,和黄医药如何实现突围?
营收下滑
纵观和黄医药近年财报,公司业绩已连续两年承压。2024年,公司营收6.30亿美元,同比下滑24.80%;2025年总收入5.49亿美元,同比下滑12.96%。这一下滑并非单一产品失利所致,而是多重因素叠加下的结构性调整。
其肿瘤/免疫业务综合收入为2.86亿美元,同比下降21.44%,主要受中国境内三款核心产品销售疲软拖累。爱优特®(呋喹替尼)在中国市场销售额为1.001亿美元,同比下降13%;苏泰达®(索凡替尼)销售额为2700万美元,同比下降45%;沃瑞沙®(赛沃替尼)销售额为2890万美元,同比下降36%。
各产品/业务营收情况|图源-和黄医药2025年报
其中,核心产品爱优特®在转移性结直肠癌(mCRC)三线及以上治疗适应症上,有瑞戈非尼和曲氟尿苷替匹嘧啶等竞品。瑞戈非尼片已纳入第十批国家组织药品集采,并于2025年4月落地执行,对其市场形成直接冲击。
与国内形成鲜明对比的是,海外市场呈现大幅增长。由日本武田负责销售的FRUZAQLA®(呋喹替尼海外商品名)市场销售额达3.66亿美元,同比增长26%,成为公司收入的重要支柱。该产品增长源于结直肠癌领域对创新的去化疗治疗方案的需求,以及肿瘤科医生在三线或以上治疗中持续的正面使用经验。目前有近20个国家已将该产品纳入医保范围。
此外,授权合作带来的里程碑付款成为重要收入补充。沃瑞沙®在中国获批第三项肺癌适应症,触发来自阿斯利康的1100万美元的里程碑付款。
值得注意的是,2024年确认的2000万美元武田商业里程碑付款在2025年未再发生,进一步拉低了整体收入增速。业内观点认为,这种收入波动性正是创新药企在BD(业务拓展)模式下的典型特征,即收入不再稳定依赖产品销售,而是与研发里程碑、授权节点深度绑定。
为应对监管及商业化方面的不利因素,和黄医药2025年对销售团队进行精简优化与定位调整,全年销售及行政开支降至1.03亿美元,同比下降8.8%。2025年下半年,公司市场销售额比上半年增长24%,其中爱优特®下半年环比上半年增长33%,改革初见成效。和黄医药提供的2026年肿瘤/免役业务收入指引为3.3亿至4.5亿美元,同比最高增长超50%。
3月6日,和黄医药股价跳空高开后震荡上涨,盘中一度涨超10%,午后有所回落。截至收盘,每股报价22.18港元,上涨5.32%,市值约193.48亿港元。
加码创新
在收入下滑的背景下,和黄医药2025年净利润飙升至4.57亿美元,同比增长1111.03%,其核心驱动力并非主营业务的爆发,而是非经常性收益的集中释放。
2025年4月,和黄医药以6.085亿美元现金出售上海和黄药业的45%股权,并保留5%的股权,后者为上海首家中药合资企业。该笔交易使公司获得税后净收益约4.16亿美元,直接贡献了绝大部分利润增长。若剔除该一次性收益,公司核心业务的净利润实际仍处于微利,盈利潜力尚待释放。
利润结构的改善,也离不开持续的成本优化。2025年,公司研发开支降至1.483亿美元,同比下降30.08%。这一下降并非因创新乏力,而是战略性的资源聚焦。
和黄医药指出,由于公司已完成候选药物成本较高的后期临床试验,这些研究已支持新药申请及获批,因此研发支出有所下降。与此同时,公司也在计划加快对早期阶段ATTC项目全球临床试验的投资。
ATTC平台作为公司未来增长的核心引擎,已进入关键阶段。该平台采用靶向小分子作为有效载荷,区别于传统ADC(抗体偶联药物),具备更低脱靶毒性与更强联合用药潜力。目前,ATTC平台已进入临床试验阶段。
继2025年10月在AACR-NCI-EORTC会议上发表临床前数据后,公司已于2025年12月启动首款ATTC候选药物HMPL-A251的首个临床试验;HMPL-A580的临床试验已于2026年3月启动;第三款候选药物HMPL-A830计划于2026年底前启动Ⅰ期临床试验。
目前,和黄医药正与多家跨国药企就ATTC平台授权合作展开谈判,潜在交易有望成为未来重要收入增长点。
此外,截至2025年末,公司现金储备达13.673亿美元,为后续研发与合作提供坚实保障。
交银国际分析指出,随着销售团队调整基本完成、美国Medicare调整的边际影响减弱,看好2026年4款商业化产品的国内外销售恢复快速增长;同时索乐匹尼布的ITP(重新提交)和wAIHA(温抗体型自身免疫性溶血性贫血)适应症有望于2026年提交NDA(新药申请),预计2027年获批上市。经历临床和商业化短期波动后,公司2026年起整体经营逐步回到正轨,多个催化剂有望推动估值修复。
换言之,未来随着ATTC平台临床数据的披露,以及索乐匹尼布与凡瑞格拉替尼等新药获批,和黄医药或将迎来新一轮增长周期。但在此之前,市场仍需保持理性,关注其核心产品能否在医保覆盖下实现可持续放量,以及海外合作能否如期落地。
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