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政策动向
《特殊医学用途配方食品按新国标注册问答》发布
3月18日，市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品按新国标注册问答》，指导企业按照《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922—2025）和《食品安全国家标准 肿瘤全营养配方食品》（GB 31662—2025）两项食品安全国家标准规范申报、高效注册，确保市场供应平稳、有序过渡。《问答》明确，申请人可按新国标提出产品注册（含变更）申请，获得注册后即可按新国标注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产。
辽宁26条举措全链条支持医药产业发展
3月17日，辽宁省政府新闻办召开新闻发布会，省药监局相关负责人详细解读日前出台的《优化营商环境推动医药产业高质量发展若干举措》，出台26条举措推动医药产业高质量发展。
21点评：辽宁医药产业正处于转型升级关键时期，企业亟需降低制度性成本、加快审评审批、获得精准创新支持，同时产业规模偏小、产值差距大、药械研发周期长等问题亟待解决。相关新政的出台，将为全省医药产业高质量发展注入强劲动能。
药械审批
微创集团一月内连获2项美国FDA突破性器械认定
3月18日，总部位于上海张江的微创集团宣布：其旗下的两款创新医疗器械在不到一个月内先后获得美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性医疗器械认定（Breakthrough Device Designation）”，获得认定的两款产品分别来自心脉医疗™和微创脑科学™。值得关注的是，在全球已获得过该认定的器械中，中国介入器械的占比不足1%，短期内“双入选”在业内尚属首次。
前沿生物：FB7013注射液获药物临床试验批准通知书
前沿生物（688221.SH）3月18日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书，同意公司FB7013注射液拟用于原发性IgA肾病的治疗开展临床试验。
浩欧博：全资子公司获得两项医疗器械注册证
浩欧博（688656.SH）3月18日公告，全资子公司湖南浩欧博生物医药有限公司近日获得两项由湖南省药品监督管理局核准签发的医疗器械注册证，产品分别为抗丙氨酰tRNA合成酶（PL-12）抗体检测试剂盒和抗苏氨酰tRNA合成酶（PL-7）抗体检测试剂盒（均为磁微粒化学发光法），用于多发性肌炎的辅助诊断。
行业大事
中国肝癌介入治疗重大成果发布
3月18日是第26个全国爱肝日。当天，中国肝癌介入治疗重大成果新闻发布会在东南大学附属中大医院举行。会上，正式发布了“中国方案——以介入治疗为基础的中晚期肝癌综合治疗新策略”等多项引领国际的中国肝癌介入综合治疗重大成果。来自国内10余家著名医院的肝癌诊疗专家共同出席和见证近年来我国介入医学界在肝癌临床治疗领域不断创新的系列重大成果发布。
资本市场
沃森生物：实际控制人拟变更为黄涛
3月18日晚间发布公告称，3月17日，腾云新沃与公司签署了《云南沃森生物技术股份有限公司与北京腾云新沃生物科技合伙企业（有限合伙）关于云南沃森生物技术股份有限公司向特定对象发行A股股票之附条件生效的股份认购协议》。公司股东李云春、成都喜云企业管理合伙企业（有限合伙）、广州盈沃企业管理合伙企业（有限合伙）与黄涛、腾云荟智（北京）生物科技有限公司、腾云大健康管理有限公司、任旭红、钟彬、北京喜兴企业管理有限公司、玉溪正心里企业管理合伙企业（有限合伙）签署了《共同投资暨一致行动协议》。本次权益变动完成后，公司的控股股东为腾云新沃，实际控制人为黄涛。
沃比医疗完成战略融资
3月18日，全球神经血管医疗技术公司沃比医疗（WallabyPhenox）宣布已成功完成一轮重大股权融资与债务重组。本轮融资由云锋基金、高瓴投资、高榕创投、华杰高景、佳辰资本及前海方舟资产管理联合领投，应脉医疗（Enlight Medical）参与跟投。本轮募集资金将用于优化资本结构，加速推进公司长期全球增长战略。
舆情预警
全球多个国家出现麻疹疫情反弹
3月18日，在国家卫健委新闻发布会上，中国疾控中心主任医师余文周介绍，全球多个国家出现麻疹疫情的反弹或者暴发，我国麻疹报告发病率持续保持在较低水平，适龄儿童的麻腮风疫苗接种率保持在较高水平。针对目前国际国内的麻疹疫情形势和个别地区存在的防控隐患，国家疾控局、国家卫健委要求各地方加强常规免疫接种工作，尤其是常规免疫薄弱地区加强疫苗查漏补种。
开立医疗：拟1亿元-2亿元回购股份用于注销
开立医疗3月17日公告，公司计划使用自有资金或自筹资金（含股票回购专项贷款资金等）以集中竞价的交易方式回购部分公司已发行的人民币普通股（A股）股票，用于注销并减少注册资本。本次拟回购金额不低于人民币10,000万元（含）且不超过人民币20,000万元（含），具体回购资金总额以回购期限届满或回购实施完成时实际使用的资金总额为准。本次回购股份的资金来源为公司自有资金或自筹资金（含股票回购专项贷款资金等）。
本文链接：全球多个国家出现麻疹疫情反弹；沃森生物实控人拟变更为黄涛http://www.sushuapos.com/show-9-78673-0.html
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