21世纪经济报道记者韩利明
诺和诺德近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Wegovy® HD(每周一次司美格鲁肽注射液7.2 mg),用于降低过多体重并长期维持减重效果。FDA此前已向Wegovy® HD授予“局长国家优先审批券”(CNPV),从而加快了其审批进程,并凸显其在应对关键患者需求及美国国家健康优先事项方面的潜力。
该加速批准基于STEP UP试验项目研究结果。在STEP UP试验中,每周注射一次司美格鲁肽7.2 mg在肥胖症参与者中展示出20.7%¹的平均体重降幅,约1/3的参与者实现了25%或以上的体重降幅。在STEP UP 2型糖尿病(T2D)试验中,针对患有2型糖尿病的肥胖症参与者,司美格鲁肽7.2 mg展示出14.1%¹的平均体重降幅。在两项试验中,司美格鲁肽7.2 mg再次验证了其广为人知的安全性和耐受性特征,与既往司美格鲁肽用于体重管理的研究结果相当。
诺和诺德全球总裁兼首席执行官杜麦克(Mike Doustdar)表示:“自2021年上市以来,Wegovy®已经改变了众多肥胖症患者的生活,帮助他们实现了具有临床意义的体重降幅,并获得了重要的心血管代谢获益,其中包括前所未有的心血管风险降低获益。今年早些时候,我们上市了Wegovy®片剂,随着Wegovy® HD获得加速批准,我们为司美格鲁肽注射液产品线引入了新的选择,可带来约21%的更大体重降幅。在诺和诺德,我们始终致力于提供创新治疗方案,支持肥胖人群实现更健康的生活。我们期待Wegovy® HD的上市,帮助更多人实现其体重与健康目标。”
诺和诺德期待在2026年4月于美国上市Wegovy® HD单剂量注射笔。
Wegovy® 7.2 mg已在欧盟和英国获批用于成人肥胖症治疗。诺和诺德预计,欧盟和英国将在2026年下半年就司美格鲁肽7.2 mg单剂量注射笔作出审批决定。
近视眼手术即屈光性角膜切削术,是通过准分子激光对角膜基质层进行切割,从而改变眼睛屈光状态达到矫正视力的目的。术后可能会发生一系列眼部不适症状和一些并发症,但通常都可以治疗好。1、干眼症:由于患者在 肝硬化的患者出现胃底食管静脉曲张破裂,导致大量呕血和黑便时需要紧急治疗。首先应给予禁饮食、输液等一般支持措施,其次需积极进行药物止血以及内镜下或手术干预。1、一般支持:在发病早期要绝对卧床休息,并 肺栓塞是一种严重的疾病,主要是由于肺动脉或其分支阻塞引起的。当肺部血管被血块或其他物质堵塞时,会导致血液无法正常流通到身体其他部位,从而引发一系列的症状和并发症。其中一种可能的原因是,肺栓塞可能导 黄疸117mg/dl约等于6.8μmol/L,处在正常范围内,不用过度担心。黄疸指的是血清总胆红素,可作为肝功能、实验室血清学检查的重要项目,根据检查结果能够排查肝细胞性、溶血性、梗阻性等多种黄疸性疾病的治疗。黄 小细胞低色素性贫血不一定是白血病。引起该症状的原因较多,除了白血病外,还可能是缺铁性贫血、再生障碍性贫血等疾病引起的。一、不是白血病的情况1.缺铁性贫血:由于体内缺乏铁元素,导致红细胞合成减少而引发 滑膜炎可能是由于创伤、感染、关节退变等原因引起的。患者需要根据不同的原因采取相应的治疗措施。1.创伤:如果患者的膝关节受到外力撞击或扭伤等创伤性损伤,可能会引起滑膜充血水肿,从而诱发滑膜炎。对于轻 。
本文链接:减重版司美格鲁肽“上新”,更高剂量Wegovy®已在美国获批http://www.sushuapos.com/show-9-78680-0.html
声明:本网站为非营利性网站,本网页内容由互联网博主自发贡献,不代表本站观点,本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼,请大家谨防诈骗!若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。